根据 AAPOS 指南，与校车检影相比，具有角膜反射的 2WIN 光学筛查仪的性能 (2WINbus)
2024年1月29日 更新者：Alaska Blind Child Discovery
红外光筛查仪和校车 Skiascopy 检测的屈光和斜视性弱视危险因素
作为常规检查的一部分，小儿眼科患者接受红外光筛查和滑雪镜检查，以比较检测弱视危险因素的能力。
研究概览
详细说明
患者：在私人眼科诊所接受常规检查的小儿眼科和成人斜视患者。
干预措施：红外光筛查仪/远程自动验光仪 2 Winner (2WIN)（“Adaptica”-意大利帕多瓦）不带和带红外线角膜反射遮光器。 睫状麻痹折射前后的儿童友好型滑雪镜。
结果：综合眼科检查的弱视风险因素，包括屈光和斜视。
美国小儿眼科和斜视协会 (AAPOS) 2003 年和 2013 年指南定义的风险因素。
**请注意，2 Winner 与实际设备无关，但临床试验 Web 条目需要。**
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
471
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alaska
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Anchorage、Alaska、美国、99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
不排除有斜视发育迟缓的男女儿童和成人
描述
纳入标准：
- 接受眼睛检查的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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校车滑雪
儿童友好的 skiascopy 架子估计的屈光误差从 +1.00 D 到 +10.00 D 和 -5.00 D。Skiascopy 是一种常见的老式视网膜检查形式。
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光筛选器 (2WIN)
使用光筛选器设备通过红外光筛选器来估计调节、屈光和眼睛对准。
光筛选器筛选利用相机中离轴闪光灯到镜头的新月光量化。
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传统红外线离轴光筛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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弱视风险因素（屈光不正和/或斜视）
大体时间：2 小时或更短时间：筛查和黄金标准考试在同一天进行，通常在同一小时内进行。
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是否存在预先定义的与年龄相关的风险因素。
AAPOS 已发布这些屈光不正或双眼未对准的标准水平，这些屈光不正或双眼未对准会使儿童面临发展为威胁视力的弱视的风险。
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2 小时或更短时间：筛查和黄金标准考试在同一天进行，通常在同一小时内进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert W Arnold, MD、Alaska Blind Child Discovery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arnold SL, Arnold AW, Sprano JH, Arnold RW. Performance of the 2WIN Photoscreener With "CR" Strabismus Estimation in High-Risk Patients. Am J Ophthalmol. 2019 Nov;207:195-203. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.016. Epub 2019 May 9.
- Kirk S, Armitage MD, Dunn S, Arnold RW. Calibration and validation of the 2WIN photoscreener compared to the PlusoptiX S12 and the SPOT. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Sep-Oct;51(5):289-92. doi: 10.3928/01913913-20140701-01. Epub 2014 Jul 8.
- Donahue SP, Arthur B, Neely DE, Arnold RW, Silbert D, Ruben JB; POS Vision Screening Committee. Guidelines for automated preschool vision screening: a 10-year, evidence-based update. J AAPOS. 2013 Feb;17(1):4-8. doi: 10.1016/j.jaapos.2012.09.012. Epub 2013 Jan 27.
- Arnold RW, Arnold AW, Hunt-Smith TT, Grendahl RL, Winkle RK. The Positive Predictive Value of Smartphone Photoscreening in Pediatric Practices. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Nov 19;55(6):393-396. doi: 10.3928/01913913-20180710-01. Epub 2018 Aug 29.
- Tsao Wu M, Armitage MD, Trujillo C, Trujillo A, Arnold LE, Tsao Wu L, Arnold RW. Portable acuity screening for any school: validation of patched HOTV with amblyopic patients and Bangerter normals. BMC Ophthalmol. 2017 Dec 4;17(1):232. doi: 10.1186/s12886-017-0624-y.
- Arnold RW, Davis B, Arnold LE, Rowe KS, Davis JM. Calibration and validation of nine objective vision screeners with contact lens-induced anisometropia. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2013 May-Jun;50(3):184-90. doi: 10.3928/01913913-20130402-02. Epub 2013 Apr 9.
- Arnold AW, Arnold SL, Sprano JH, Arnold RW. School bus accommodation-relaxing skiascopy. Clin Ophthalmol. 2019 Oct 8;13:1841-1851. doi: 10.2147/OPTH.S219031. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月2日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月11日
首次发布 (实际的)
2018年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
可在线使用去识别化数据库
IPD 共享时间框架
2018年底
IPD 共享访问标准
公共网站
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
研究数据/文件
-
个人参与者数据集
信息评论：公众去识别化正在进行中
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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