Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность фотоскринера 2WIN с роговичным рефлексом по сравнению с ретиноскопией в школьном автобусе согласно рекомендациям AAPOS (2WINbus)

29 января 2024 г. обновлено: Alaska Blind Child Discovery

Факторы риска рефракционной и косоглазой амблиопии, обнаруженные с помощью инфракрасного фотоэкрана и скиаскопии в школьном автобусе

Педиатрические офтальмологи проходят инфракрасный фотоскриннинг и скиаскопию в рамках планового обследования для сравнения способности выявлять факторы риска амблиопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты: детские глазные и взрослые пациенты с косоглазием, проходящие плановые осмотры в частной офтальмологической практике.

Вмешательства: Инфракрасный фотоскринер/дистанционный авторефрактор 2 Winner (2WIN) ("Adaptica" - Падуя, Италия) без и с инфракрасным окклюдером роговичного рефлекса. Удобная для детей скиаскопия до и после циклоплегической рефракции.

Результат: Факторы риска амблиопии по результатам комплексного обследования глаз, включая рефракцию и косоглазие.

Факторы риска определены в рекомендациях Американской ассоциации детской офтальмологии и косоглазия (AAPOS) 2003 и 2013 годов.

** Обратите внимание, что 2 Winner не имеет ничего общего с реальным устройством, но требуется для веб-записи клинических испытаний. **

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

471

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 неделя до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети мужского и женского пола и взрослые с задержкой развития косоглазия НЕ исключены

Описание

Критерии включения:

  • пациент проходит обследование глаз

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
школьный автобус скиоскопия
Ошибка рефракции оценивается с помощью удобной для детей стойки для скиаскопии, удерживающей линзы от +1,00 дптр до +10,00 дптр и -5,00 дптр. Скиаскопия — это распространенная старомодная форма ретиноскопии.
Фотоскринер (2WIN)
Аккомодация, рефракция и выравнивание глаз оцениваются с помощью инфракрасного фотоэкрана с использованием устройства для фотоэкранирования. При фотоскрининге используется количественный анализ светового полумесяца от внеосевой вспышки к объективу камеры.
Устройство: 2WIN фотоскринер
обычный инфракрасный внеосевой фотоэкран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фактор риска амблиопии (нарушение рефракции и/или косоглазие)
Временное ограничение: 2 часа или меньше: скрининг и экзамен Gold Standard проводятся в один день, обычно в течение одного часа.
Наличие предопределенного возрастного фактора риска. AAPOS опубликовала стандартные уровни этих аномалий рефракции или бинокулярного смещения, которые подвергают ребенка риску развития угрожающей зрению амблиопии.
2 часа или меньше: скрининг и экзамен Gold Standard проводятся в один день, обычно в течение одного часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alaska Blind Child Discovery

Следователи

  • Главный следователь: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABCD 2WIN bus

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

деидентифицированная база данных доступна онлайн

Сроки обмена IPD

конец 2018

Критерии совместного доступа к IPD

общедоступный веб-сайт

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационные комментарии: Общественная деидентификация продолжается

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 2WIN фотоскринер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться