Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse av 2WIN Photoscreener med hornhinnerefleks sammenlignet med skolebuss retinoskopi av AAPOS retningslinjer (2WINbus)

29. januar 2024 oppdatert av: Alaska Blind Child Discovery

Brytnings- og strbismisk amblyopi-risikofaktorer oppdaget av infrarød fotoscreener og skolebussskiaskopi

Pediatriske øyepasienter får infrarød fotoscreener-screening og skiaskopi som en del av rutineundersøkelser for å sammenligne evnen til å oppdage risikofaktorer for amblyopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter: Pediatriske øye- og voksne skjelingpasienter som gjennomgår rutineundersøkelser i en privat oftalmologisk praksis.

Intervensjoner: Infrarød fotoscreener / ekstern autorefractor 2 Winner (2WIN) ("Adaptica" - Padova, Italia) uten og med infrarød hornhinnerefleks okkluderer. Barnevennlig skiaskopi før og etter cykloplegisk refraksjon.

Utfall: Amblyopi risikofaktorer fra omfattende øyeundersøkelse inkludert refraksjon og skjeling.

Risikofaktorer definert av American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) retningslinjer fra 2003 og 2013.

**Vær oppmerksom på at 2 Winner ikke har noe å gjøre med den faktiske enheten, men ble påkrevd av Clinical Trials Web-oppføringen.**

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

471

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 uke til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mannlige og kvinnelige barn og voksne med skjeling utviklingsforsinkelse er IKKE utelukket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som gjennomgår øyeundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
skolebuss skiaskopi
Brytningsfeil beregnet av barnevennlig skiaskopi-stativ som holder linser fra +1,00 D til +10,00 D og -5,00 D. Skiaskopi er en vanlig, gammeldags form for retinoskopi.
Photoscreener (2WIN)
Akkommodasjon, refraksjon og okulær justering estimeres av infrarød fotoscreener ved bruk av fotoscreener-enheten. Photoscreener-screening gjør bruk av lys halvmåne kvantifisering fra off-axis flash-to-linse i et kamera.
Enhet: 2WIN fotoscreener
konvensjonell infrarød off-axis fotoscreener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amblyopi risikofaktor (brytningsfeil og/eller strabismus)
Tidsramme: 2 timer eller mindre: Screening og Gold Standard-eksamen utført samme dag, vanligvis innen samme time.
Enten forhåndsdefinert, aldersrelatert risikofaktor er tilstede. AAPOS har publisert standardnivåer for disse brytningsfeilene eller kikkertfeiljusteringen som gjør at et barn risikerer å utvikle synstruende amblyopi.
2 timer eller mindre: Screening og Gold Standard-eksamen utført samme dag, vanligvis innen samme time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABCD 2WIN bus

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

avidentifisert database online tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

sent i 2018

Tilgangskriterier for IPD-deling

offentlig nettsted

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonskommentarer: Offentlig avidentifikasjon pågår

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brytningsfeil

Kliniske studier på 2WIN fotoscreener

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere