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Prestazioni di 2WIN Photoscreener con riflesso corneale rispetto alla retinoscopia dello scuolabus secondo le linee guida AAPOS (2WINbus)

29 gennaio 2024 aggiornato da: Alaska Blind Child Discovery

Fattori di rischio di ambliopia rifrattiva e strabismica rilevati da fotoscreener a infrarossi e skiascopy dello scuolabus

I pazienti oculistici pediatrici ricevono screening con fotoscreener a infrarossi e skiascopy come parte dell'esame di routine per confrontare la capacità di rilevare i fattori di rischio di ambliopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti: Pazienti pediatrici con strabismo oculare e adulti sottoposti a esami di routine in uno studio oftalmologico privato.

Interventi: Fotoscreener infrarosso / autorefractor remoto 2 Winner (2WIN) ("Adaptica" - Padova, Italia) senza e con occlusore riflesso corneale infrarosso. Skiascopy adatto ai bambini prima e dopo la rifrazione cicloplegica.

Risultato: Fattori di rischio di ambliopia da un esame oculistico completo tra cui rifrazione e strabismo.

Fattori di rischio definiti dalle linee guida dell'American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) 2003 e 2013.

**Si prega di notare che 2 Winner non ha nulla a che fare con il dispositivo effettivo, ma era richiesto dalla voce Web Clinical Trials.**

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

471

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

NON sono esclusi bambini e adulti maschi e femmine con ritardo dello sviluppo dello strabismo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente sottoposto a visita oculistica

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
skiascopia scuolabus
Errore di rifrazione stimato dal rack skiascopy a misura di bambino che tiene le lenti da +1,00 D a +10,00 D e -5,00 D. Skiascopy è una forma comune e antiquata di retinoscopia.
Photoscreener (2WIN)
Accomodamento, rifrazione e allineamento oculare vengono stimati mediante fotoscreener a infrarossi utilizzando il dispositivo photoscreener. Lo screening Photoscreener utilizza la quantificazione della mezzaluna di luce dal flash fuori asse all'obiettivo in una fotocamera.
Dispositivo: Screener fotografico 2WIN
fotoscreener fuori asse a infrarossi convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore di rischio di ambliopia (errore refrattivo e/o strabismo)
Lasso di tempo: 2 ore o meno: screening ed esame Gold Standard eseguiti lo stesso giorno, di solito entro la stessa ora.
Se è presente un fattore di rischio predefinito correlato all'età. AAPOS ha pubblicato i livelli standard di questi errori di rifrazione o disallineamento binoculare che mettono un bambino a rischio di sviluppare ambliopia pericolosa per la vista.
2 ore o meno: screening ed esame Gold Standard eseguiti lo stesso giorno, di solito entro la stessa ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABCD 2WIN bus

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

database anonimo disponibile on-line

Periodo di condivisione IPD

fine 2018

Criteri di accesso alla condivisione IPD

sito web pubblico

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Commenti informativi: De-identificato pubblico in corso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screener fotografico 2WIN

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