Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desempenho do 2WIN Photoscreener com reflexo da córnea em comparação com a retinoscopia do ônibus escolar pelas diretrizes da AAPOS (2WINbus)

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Alaska Blind Child Discovery

Fatores de risco de ambliopia refrativa e estrabística detectados por fotoscreener infravermelho e skiascopy de ônibus escolar

Pacientes oftalmológicos pediátricos recebem triagem de fotoscreener infravermelho e skiascopy como parte do exame de rotina para comparar a capacidade de detectar fatores de risco de ambliopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes: Pacientes oftalmológicos pediátricos e adultos com estrabismo submetidos a exames de rotina em uma clínica particular de oftalmologia.

Intervenções: Photoscreener infravermelho / autorrefrator remoto 2 Winner (2WIN) ("Adaptica" - Pádua, Itália) sem e com oclusor de reflexo corneano infravermelho. Skiascopy amigo da criança antes e depois da refração cicloplégica.

Resultado: Fatores de risco de ambliopia de exame oftalmológico abrangente, incluindo refração e estrabismo.

Fatores de risco definidos pelas diretrizes de 2003 e 2013 da American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS).

**Observe que 2 Winner não tem nada a ver com o dispositivo real, mas foi exigido pela entrada na Web de Ensaios Clínicos.**

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

471

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças e adultos do sexo masculino e feminino com atraso no desenvolvimento do estrabismo NÃO são excluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente submetido a exame oftalmológico

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ônibus escolar skiascopy
Erro de refração estimado por rack de skiascopy adequado para crianças com lentes de +1,00 D a +10,00 D e -5,00 D. Skiascopy é uma forma comum e antiquada de retinoscopia.
Tela fotográfica (2WIN)
A acomodação, a refração e o alinhamento ocular são estimados pelo photoscreener infravermelho usando o dispositivo photoscreener. A triagem do Photoscreener faz uso da quantificação do crescente de luz do flash fora do eixo para a lente em uma câmera.
Dispositivo: Fotoscreener 2WIN
photoscreener infravermelho fora do eixo convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator de risco para ambliopia (erro de refração e/ou estrabismo)
Prazo: 2 horas ou menos: Triagem e Exame Padrão Ouro realizados no mesmo dia, geralmente na mesma hora.
Se o fator de risco pré-definido relacionado à idade está presente. A AAPOS publicou níveis padrão desses erros de refração ou desalinhamento binocular que colocam uma criança em risco de desenvolver ambliopia que ameaça a visão.
2 horas ou menos: Triagem e Exame Padrão Ouro realizados no mesmo dia, geralmente na mesma hora.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alaska Blind Child Discovery

Investigadores

  • Investigador principal: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABCD 2WIN bus

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

banco de dados desidentificado disponível on-line

Prazo de Compartilhamento de IPD

final de 2018

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

site público

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Comentários informativos: Público desidentificado em andamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fotoscreener 2WIN

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever