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Desempeño del Photoscreener 2WIN con reflejo corneal en comparación con la retinoscopia del autobús escolar según las pautas de la AAPOS (2WINbus)

29 de enero de 2024 actualizado por: Alaska Blind Child Discovery

Factores de riesgo de ambliopía refractiva y estrábica detectados por Photoscreener infrarrojo y Skiascopy de autobús escolar

Los pacientes pediátricos de la vista reciben una prueba de detección con infrarrojos y una esquiascopia como parte del examen de rutina para comparar la capacidad de detectar factores de riesgo de ambliopía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes: Pacientes pediátricos oculares y adultos con estrabismo que se someten a exámenes de rutina en un consultorio privado de oftalmología.

Intervenciones: Photoscreener infrarrojo / autorrefractor remoto 2 Winner (2WIN) ("Adaptica" - Padua, Italia) sin y con oclusor de reflejo corneal infrarrojo. Esquiascopia adaptada a niños antes y después de la refracción ciclopléjica.

Resultado: Factores de riesgo de ambliopía del examen ocular completo que incluye refracción y estrabismo.

Factores de riesgo definidos por las guías de 2003 y 2013 de la Asociación Estadounidense de Oftalmología Pediátrica y Estrabismo (AAPOS).

**Tenga en cuenta que 2 Winner no tiene nada que ver con el dispositivo real, pero fue requerido por la entrada web de Clinical Trials.**

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

471

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 semana a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

NO se excluyen niños y adultos con estrabismo y niños y adultos con retraso en el desarrollo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente sometido a examen ocular

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
autobús escolar skiascopy
Error de refracción estimado por un bastidor de esquiascopia apto para niños que sostiene lentes de +1,00 D a +10,00 D y -5,00 D. La esquiascopia es una forma común y anticuada de retinoscopia.
Fotoscreener (2WIN)
La acomodación, la refracción y la alineación ocular se estiman mediante un fotocribador infrarrojo utilizando el dispositivo fotocribador. La detección con Photoscreener utiliza la cuantificación de la media luna de luz desde el flash fuera del eje hasta la lente de una cámara.
Dispositivo: Fotopantalla 2WIN
Photoscreener infrarrojo convencional fuera del eje

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor de riesgo de ambliopía (error refractivo y/o estrabismo)
Periodo de tiempo: 2 horas o menos: la evaluación y el examen Gold Standard se realizan el mismo día, generalmente dentro de la misma hora.
Si está presente un factor de riesgo predefinido relacionado con la edad. AAPOS ha publicado niveles estándar de estos errores de refracción o desalineación binocular que hacen que un niño corra el riesgo de desarrollar ambliopía que amenaza la vista.
2 horas o menos: la evaluación y el examen Gold Standard se realizan el mismo día, generalmente dentro de la misma hora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alaska Blind Child Discovery

Investigadores

  • Investigador principal: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABCD 2WIN bus

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

base de datos anónima disponible en línea

Marco de tiempo para compartir IPD

finales de 2018

Criterios de acceso compartido de IPD

sitio web público

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Comentarios de información: Público desidentificado en curso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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