Performances du photoscreener 2WIN avec réflexe cornéen par rapport à la rétinoscopie des autobus scolaires selon les directives de l'AAPOS (2WINbus)
29 janvier 2024 mis à jour par: Alaska Blind Child Discovery
Facteurs de risque d'amblyopie réfractive et strabique détectés par le photoscreener infrarouge et la skiascopie des autobus scolaires
Les patients oculaires pédiatriques reçoivent un dépistage par photoscreener infrarouge et une skiascopie dans le cadre d'un examen de routine pour comparer leur capacité à détecter les facteurs de risque d'amblyopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients : patients pédiatriques et adultes atteints de strabisme subissant des examens de routine dans un cabinet privé d'ophtalmologie.
Interventions : Photoscreener infrarouge / autoréfracteur à distance 2 Winner (2WIN) ("Adaptica" - Padoue, Italie) sans et avec obturateur réflexe cornéen infrarouge. Skiascopie adaptée aux enfants avant et après réfraction cycloplégique.
Résultat : Facteurs de risque d'amblyopie à partir d'un examen complet de la vue, y compris la réfraction et le strabisme.
Facteurs de risque définis par les directives 2003 et 2013 de l'American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS).
**Veuillez noter que 2 Gagnant n'a rien à voir avec l'appareil réel, mais était requis par l'entrée Web des essais cliniques.**
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
471
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les enfants et adultes de sexe masculin et féminin présentant un retard de développement lié au strabisme ne sont PAS exclus
La description
Critère d'intégration:
- patient subissant un examen de la vue
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
skiascopie d'autobus scolaire
Erreur de réfraction estimée par un rack de skiascopie adapté aux enfants tenant des lentilles de +1,00 D à +10,00 D et -5,00 D. La skiascopie est une forme courante et démodée de rétinoscopie.
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|
|
Photoscreener (2WIN)
L'accommodation, la réfraction et l'alignement oculaire sont estimés par un photoscreener infrarouge à l'aide du dispositif photoscreener.
Le dépistage par photoscreener utilise la quantification du croissant de lumière depuis le flash hors axe vers l'objectif d'un appareil photo.
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photoscreener hors axe infrarouge conventionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur de risque d'amblyopie (erreur de réfraction et/ou strabisme)
Délai: 2 heures ou moins : dépistage et examen Gold Standard effectués le même jour, généralement dans la même heure.
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Si un facteur de risque prédéfini lié à l'âge est présent.
L'AAPOS a publié des niveaux standard de ces erreurs de réfraction ou désalignement binoculaire qui rendent un enfant à risque de développer une amblyopie menaçant la vue.
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2 heures ou moins : dépistage et examen Gold Standard effectués le même jour, généralement dans la même heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arnold SL, Arnold AW, Sprano JH, Arnold RW. Performance of the 2WIN Photoscreener With "CR" Strabismus Estimation in High-Risk Patients. Am J Ophthalmol. 2019 Nov;207:195-203. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.016. Epub 2019 May 9.
- Kirk S, Armitage MD, Dunn S, Arnold RW. Calibration and validation of the 2WIN photoscreener compared to the PlusoptiX S12 and the SPOT. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Sep-Oct;51(5):289-92. doi: 10.3928/01913913-20140701-01. Epub 2014 Jul 8.
- Donahue SP, Arthur B, Neely DE, Arnold RW, Silbert D, Ruben JB; POS Vision Screening Committee. Guidelines for automated preschool vision screening: a 10-year, evidence-based update. J AAPOS. 2013 Feb;17(1):4-8. doi: 10.1016/j.jaapos.2012.09.012. Epub 2013 Jan 27.
- Arnold RW, Arnold AW, Hunt-Smith TT, Grendahl RL, Winkle RK. The Positive Predictive Value of Smartphone Photoscreening in Pediatric Practices. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Nov 19;55(6):393-396. doi: 10.3928/01913913-20180710-01. Epub 2018 Aug 29.
- Tsao Wu M, Armitage MD, Trujillo C, Trujillo A, Arnold LE, Tsao Wu L, Arnold RW. Portable acuity screening for any school: validation of patched HOTV with amblyopic patients and Bangerter normals. BMC Ophthalmol. 2017 Dec 4;17(1):232. doi: 10.1186/s12886-017-0624-y.
- Arnold RW, Davis B, Arnold LE, Rowe KS, Davis JM. Calibration and validation of nine objective vision screeners with contact lens-induced anisometropia. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2013 May-Jun;50(3):184-90. doi: 10.3928/01913913-20130402-02. Epub 2013 Apr 9.
- Arnold AW, Arnold SL, Sprano JH, Arnold RW. School bus accommodation-relaxing skiascopy. Clin Ophthalmol. 2019 Oct 8;13:1841-1851. doi: 10.2147/OPTH.S219031. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Première publication (Réel)
12 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABCD 2WIN bus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
base de données dépersonnalisée disponible en ligne
Délai de partage IPD
fin 2018
Critères d'accès au partage IPD
site Web public
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Données/documents d'étude
-
Ensemble de données de participant individuel
Commentaires d'informations: Anonymisation publique en cours
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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