Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydeevne af 2WIN Photoscreener med hornhinderefleks sammenlignet med skolebusretinoskopi af AAPOS retningslinjer (2WINbus)

29. januar 2024 opdateret af: Alaska Blind Child Discovery

Brydnings- og strbismisk amblyopi-risikofaktorer påvist ved infrarød fotoscreener og skolebusskiaskopi

Pædiatriske øjenpatienter modtager infrarød fotoscreener-screening og skiaskopi som en del af rutineundersøgelsen for at sammenligne evnen til at opdage amblyopi-risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter: Pædiatriske øjen- og voksne strabismuspatienter, der gennemgår rutineundersøgelser i en privat øjenlægepraksis.

Interventioner: Infrarød fotoscreener/fjern autorefractor 2 Winner (2WIN) ("Adaptica" - Padova, Italien) uden og med infrarød corneal refleks ockluder. Børnevenlig skiaskopi før og efter cykloplegisk refraktion.

Resultat: Amblyopi risikofaktorer fra omfattende øjenundersøgelse, herunder refraktion og strabismus.

Risikofaktorer defineret af American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) retningslinjer fra 2003 og 2013.

**Bemærk venligst, at 2 Vinder ikke har noget at gøre med den faktiske enhed, men var påkrævet af Clinical Trials Web-indgangen.**

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

471

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mandlige og kvindelige børn og voksne med skelen udviklingsforsinkelse er IKKE udelukket

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient under øjenundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
skolebus skiaskopi
Brydningsfejl estimeret af børnevenlig skiaskopi-stativ, der holder linser fra +1,00 D til +10,00 D og -5,00 D. Skiaskopi er en almindelig, gammeldags form for retinoskopi.
Fotoscreener (2WIN)
Indkvartering, refraktion og okulær justering estimeres af infrarød fotoscreener ved hjælp af fotoscreener-enheden. Photoscreener screening gør brug af let halvmåne kvantificering fra off-akse flash-til-linse i et kamera.
Enhed: 2WIN fotoscreener
konventionel infrarød off-axis fotoscreener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amblyopi risikofaktor (brydningsfejl og/eller strabismus)
Tidsramme: 2 timer eller mindre: Screening og Gold Standard-eksamen udføres samme dag, normalt inden for samme time.
Uanset om en foruddefineret, aldersrelateret risikofaktor er til stede. AAPOS har offentliggjort standardniveauer for disse brydningsfejl eller kikkertfejl, der gør et barn i risiko for at udvikle synstruende amblyopi.
2 timer eller mindre: Screening og Gold Standard-eksamen udføres samme dag, normalt inden for samme time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABCD 2WIN bus

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afidentificeret database online tilgængelig

IPD-delingstidsramme

sidst i 2018

IPD-delingsadgangskriterier

offentlig hjemmeside

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Oplysningskommentarer: Offentlig afidentifikation igangværende

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med 2WIN fotoscreener

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner