AAPOSガイドラインによるスクールバス網膜鏡検査と比較した角膜反射を伴う2WINフォトスクリーナーの性能 (2WINbus)
2024年1月29日 更新者：Alaska Blind Child Discovery
赤外線フォトスクリーナーとスクールバススキーアスコピーによって検出された屈折性および斜視弱視の危険因子
小児眼科患者は、弱視の危険因子を検出する能力を比較するための日常検査の一環として、赤外線フォトスクリーナー スクリーニングとスキーアスコピーを受けます。
調査の概要
詳細な説明
患者: 民間の眼科診療所で定期検査を受けている小児眼および成人の斜視患者。
介入: 赤外線フォトスクリーナー/リモートオートリフラクター 2 勝者 (2WIN) (「Adaptica」 - パドヴァ、イタリア) 赤外線角膜反射オクルーダーなしとあり。 調節麻痺屈折の前後の子供に優しいスキアスコピー。
結果: 屈折および斜視を含む包括的な眼科検査からの弱視の危険因子。
米国小児眼科学会および斜視 (AAPOS) 2003 年および 2013 年のガイドラインによって定義された危険因子。
**2 勝者は実際のデバイスとは関係ありませんが、Clinical Trials Web エントリによって必要とされたことに注意してください。**
研究の種類
観察的
入学 (実際)
471
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
斜視の発達遅延のある男性と女性の子供と大人は除外されません
説明
包含基準:
- 目の検査を受ける患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スクールバスのスカイアスコピー
+1.00 D から +10.00 D および -5.00 D までのレンズを保持する、子供に優しいスキアスコピー ラックによって推定される屈折誤差。スキアスコピーは、一般的な昔ながらの形態の網膜鏡検査です。
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フォトスクリーナー(2WIN)
調節力、屈折および目の位置は、フォトスクリーナ装置を使用した赤外線フォトスクリーナによって推定されます。
フォトスクリーナー スクリーニングでは、カメラの軸外フラッシュからレンズまでの光の三日月の定量化を利用します。
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従来の赤外線軸外フォトスクリーナー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弱視の危険因子（屈折異常および/または斜視）
時間枠：2 時間以内: スクリーニングとゴールド スタンダード試験は同じ日に、通常は同じ時間内に実施されます。
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事前に定義された年齢関連の危険因子が存在するかどうか。
AAPOS は、視力を脅かす弱視を発症するリスクを子供に与えるこれらの屈折異常または両眼のずれの標準レベルを公表しています。
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2 時間以内: スクリーニングとゴールド スタンダード試験は同じ日に、通常は同じ時間内に実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert W Arnold, MD、Alaska Blind Child Discovery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arnold SL, Arnold AW, Sprano JH, Arnold RW. Performance of the 2WIN Photoscreener With "CR" Strabismus Estimation in High-Risk Patients. Am J Ophthalmol. 2019 Nov;207:195-203. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.016. Epub 2019 May 9.
- Kirk S, Armitage MD, Dunn S, Arnold RW. Calibration and validation of the 2WIN photoscreener compared to the PlusoptiX S12 and the SPOT. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Sep-Oct;51(5):289-92. doi: 10.3928/01913913-20140701-01. Epub 2014 Jul 8.
- Donahue SP, Arthur B, Neely DE, Arnold RW, Silbert D, Ruben JB; POS Vision Screening Committee. Guidelines for automated preschool vision screening: a 10-year, evidence-based update. J AAPOS. 2013 Feb;17(1):4-8. doi: 10.1016/j.jaapos.2012.09.012. Epub 2013 Jan 27.
- Arnold RW, Arnold AW, Hunt-Smith TT, Grendahl RL, Winkle RK. The Positive Predictive Value of Smartphone Photoscreening in Pediatric Practices. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Nov 19;55(6):393-396. doi: 10.3928/01913913-20180710-01. Epub 2018 Aug 29.
- Tsao Wu M, Armitage MD, Trujillo C, Trujillo A, Arnold LE, Tsao Wu L, Arnold RW. Portable acuity screening for any school: validation of patched HOTV with amblyopic patients and Bangerter normals. BMC Ophthalmol. 2017 Dec 4;17(1):232. doi: 10.1186/s12886-017-0624-y.
- Arnold RW, Davis B, Arnold LE, Rowe KS, Davis JM. Calibration and validation of nine objective vision screeners with contact lens-induced anisometropia. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2013 May-Jun;50(3):184-90. doi: 10.3928/01913913-20130402-02. Epub 2013 Apr 9.
- Arnold AW, Arnold SL, Sprano JH, Arnold RW. School bus accommodation-relaxing skiascopy. Clin Ophthalmol. 2019 Oct 8;13:1841-1851. doi: 10.2147/OPTH.S219031. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月2日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月11日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ABCD 2WIN bus
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータベースがオンラインで利用可能
IPD 共有時間枠
2018年後半
IPD 共有アクセス基準
公開ウェブサイト
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
試験データ・資料
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個人参加者データセット
情報コメント：公開匿名化中
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2WINフォトスクリーナーの臨床試験
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Alaska Blind Child Discovery完了
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Rajavithi Hospital終了しました