Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon 2WIN Photoscreeneru s korneálním reflexem ve srovnání s retinoskopií školního autobusu podle pokynů AAPOS (2WINbus)

29. ledna 2024 aktualizováno: Alaska Blind Child Discovery

Refrakční a strabismická amblyopie rizikové faktory zjištěné infračerveným fotoscreenerem a skiaskopií školního autobusu

Dětští oční pacienti absolvují screening infračerveným fotoscreenerem a skiaskopii jako součást rutinního vyšetření k porovnání schopnosti detekovat rizikové faktory amblyopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti: Pediatričtí oční a dospělí pacienti se šilháním podstupující rutinní vyšetření v soukromé oftalmologické praxi.

Intervence: Infračervený fotoscreener / vzdálený autorefraktor 2 Vítěz (2WIN) ("Adaptica" - Padova, Itálie) bez as infračerveným reflexním okluzorem rohovky. Skiaskopie vhodná pro děti před a po cykloplegické refrakci.

Výsledek: Rizikové faktory amblyopie z komplexního očního vyšetření včetně refrakce a strabismu.

Rizikové faktory definované pokyny Americké asociace pro dětskou oftalmologii a strabismus (AAPOS) 2003 a 2013.

**Upozorňujeme, že 2 Winner nemá nic společného se skutečným zařízením, ale byl vyžadován webem o klinických studiích.**

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

471

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mužské a ženské děti a dospělí s opožděným vývojem strabismu NENÍ vyloučeno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient podstupující oční vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skiaskopie školního autobusu
Refrakční vada odhadovaná pomocí skiaskopických čoček vhodných pro děti od +1,00 D do +10,00 D a -5,00 D. Skiaskopie je běžná, staromódní forma retinoskopie.
Photoscreener (2WIN)
Akomodace, refrakce a oční orientace jsou odhadnuty infračerveným fotoscreenerem pomocí fotoscreeneru. Screening pomocí Photoscreeneru využívá kvantifikaci srpku světla od mimoosého blesku k objektivu ve fotoaparátu.
Přístroj: 2WIN fotoscreener
konvenční infračervený mimoosý fotoscreener

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikový faktor amblyopie (refrakční vada a/nebo strabismus)
Časové okno: 2 hodiny nebo méně: Screening a zkouška Gold Standard se provádějí ve stejný den, obvykle ve stejnou hodinu.
Zda je přítomen předem definovaný rizikový faktor související s věkem. AAPOS publikoval standardní úrovně těchto refrakčních vad nebo binokulárních nesouosostí, které činí dítě v riziku rozvoje zrak ohrožující amblyopie.
2 hodiny nebo méně: Screening a zkouška Gold Standard se provádějí ve stejný den, obvykle ve stejnou hodinu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alaska Blind Child Discovery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABCD 2WIN bus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

deidentifikovaná databáze dostupná online

Časový rámec sdílení IPD

konec roku 2018

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

veřejný web

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Komentáře k informacím: Probíhá deidentifikace veřejnosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2WIN fotoscreener

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit