Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van 2WIN Photoscreener met corneale reflex in vergelijking met schoolbus-retinoscopie volgens AAPOS-richtlijnen (2WINbus)

29 januari 2024 bijgewerkt door: Alaska Blind Child Discovery

Refractieve en Strabismische Amblyopie Risicofactoren gedetecteerd door Infrarood Photoscreener en Schoolbus Skiascopy

Pediatrische oogpatiënten ondergaan screening met een infraroodfotoscreener en skioscopie als onderdeel van routineonderzoek om het vermogen om risicofactoren voor amblyopie te detecteren te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten: pediatrische oog- en volwassen scheelzienpatiënten die routineonderzoeken ondergaan in een particuliere oogheelkundige praktijk.

Interventies: Infrarood fotoscreener / remote autorefractor 2 Winner (2WIN) ("Adaptica" - Padova, Italië) zonder en met infrarood corneale reflexoccluder. Kindvriendelijke skioscopie voor en na cycloplegische refractie.

Resultaat: Amblyopie Risicofactoren van uitgebreid oogonderzoek inclusief refractie en strabisme.

Risicofactoren gedefinieerd door de richtlijnen van de American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) 2003 en 2013.

**Houd er rekening mee dat 2 Winner niets te maken heeft met het daadwerkelijke apparaat, maar vereist was door de Clinical Trials Web-invoer.**

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

471

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mannelijke en vrouwelijke kinderen en volwassenen met scheelzien ontwikkelingsachterstand is NIET uitgesloten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die oogonderzoek ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
schoolbus skioscopie
Brekingsfout geschat door kindvriendelijk skiascopy-rek met lenzen van +1.00 D tot +10.00 D en -5.00 D. Skiascopy is een veel voorkomende, ouderwetse vorm van retinoscopie.
Fotoscreener (2WIN)
Accommodatie, refractie en oculaire uitlijning worden geschat door middel van infraroodfotoscreener met behulp van het fotoscreenerapparaat. Photoscreener-screening maakt gebruik van licht-halvemaan-kwantificatie van off-axis flitser naar lens in een camera.
Apparaat: 2WIN fotoscreener
conventionele infrarood off-axis fotoscreener

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amblyopie Risicofactor (brekingsfout en/of strabisme)
Tijdsspanne: 2 uur of minder: screening en Gold Standard-examen worden op dezelfde dag uitgevoerd, meestal binnen hetzelfde uur.
Of er een vooraf gedefinieerde, leeftijdsgebonden risicofactor aanwezig is. AAPOS heeft standaardniveaus gepubliceerd van deze brekingsfouten of binoculaire uitlijning waardoor een kind het risico loopt om gezichtsbedreigende amblyopie te ontwikkelen.
2 uur of minder: screening en Gold Standard-examen worden op dezelfde dag uitgevoerd, meestal binnen hetzelfde uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABCD 2WIN bus

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde database online beschikbaar

IPD-tijdsbestek voor delen

eind 2018

IPD-toegangscriteria voor delen

openbare website

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie opmerkingen: Publiek geanonimiseerd aan de gang

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 2WIN fotoscreener

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren