Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szaruhártya reflexes 2WIN Photoscreener teljesítménye az iskolabusz-retinoszkópiához képest az AAPOS irányelvei szerint (2WINbus)

2024. január 29. frissítette: Alaska Blind Child Discovery

Az infravörös Photoscreener és az iskolabusz-skiascopy által kimutatott fénytörési és sztrablismikus amblyopia kockázati tényezők

A gyermek szem betegek rutinvizsgálat részeként infravörös fotoszűrő szűrést és skiascopiát kapnak, hogy összehasonlítsák az amblyopia kockázati tényezőinek kimutatási képességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegek: Szemészeti magánrendelőben rutinvizsgálaton áteső gyermekszem- és felnőtt strabismusos betegek.

Beavatkozások: Infravörös fotószűrő / távoli autorefractor 2 Winner (2WIN) ("Adaptica" - Padova, Olaszország) infravörös szaruhártya-reflex-elzáróval. Gyermekbarát skiascopia cikloplegikus refrakció előtt és után.

Eredmény: Amblyopia kockázati tényezői az átfogó szemvizsgálat során, beleértve a fénytörést és a strabismust.

Az American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) 2003-as és 2013-as irányelvei által meghatározott kockázati tényezők.

**Kérjük, vegye figyelembe, hogy a 2 nyertesnek semmi köze nincs a tényleges eszközhöz, de a Clinical Trials Web bejegyzés megköveteli.**

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

471

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hét (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

NEM kizárt a strabismus fejlődésében késleltetett fiú és női gyermekek és felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szemvizsgálaton áteső beteg

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
iskolabusz skiascopy
Gyerekbarát skiascopy rack tartó lencsék által becsült fénytörési hiba +1,00 D és +10,00 D és -5,00 D között. A skiascopy a retinoszkópia gyakori, régimódi formája.
Photoscreener (2WIN)
Az akkomodációt, a fénytörést és az okuláris igazodást infravörös fotószűrő becsüli meg a photoscreener eszköz segítségével. A Photoscreener szűrés a fénysarló számszerűsítését használja a tengelyen kívüli vakutól a fényképezőgép objektívjáig.
Eszköz: 2WIN fotószűrő
hagyományos infravörös tengelyen kívüli fotószűrő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amblyopia kockázati tényező (törési hiba és/vagy strabismus)
Időkeret: 2 óra vagy kevesebb: Szűrés és Gold Standard vizsga ugyanazon a napon, általában ugyanazon az órán belül.
Előre meghatározott, életkorral összefüggő kockázati tényező jelenléte. Az AAPOS közzétette ezen fénytörési hibák vagy binokuláris eltérések standard szintjeit, amelyek veszélyeztetik a gyermekeket a látást veszélyeztető amblyopia kialakulásában.
2 óra vagy kevesebb: Szűrés és Gold Standard vizsga ugyanazon a napon, általában ugyanazon az órán belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alaska Blind Child Discovery

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABCD 2WIN bus

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

azonosítatlan adatbázis on-line elérhető

IPD megosztási időkeret

2018 vége

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

nyilvános weboldal

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs megjegyzések: Nyilvános deazonosítás folyamatban

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel