Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność aparatu fotograficznego 2WIN z odruchem rogówkowym w porównaniu z retinoskopią autobusu szkolnego według wytycznych AAPOS (2WINbus)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Alaska Blind Child Discovery

Czynniki ryzyka niedowidzenia refrakcyjnego i zezowego wykryte za pomocą fotoprzesiewacza w podczerwieni i skiascopy autobusu szkolnego

Pacjenci pediatryczni okulistyczni poddawani są badaniu przesiewowemu fotoprzesiewowemu w podczerwieni i skiaskopii w ramach rutynowego badania w celu porównania zdolności wykrywania czynników ryzyka niedowidzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci: Dzieci i dorośli pacjenci z zezem poddawani rutynowym badaniom w prywatnej praktyce okulistycznej.

Interwencje: Fotoprzesiewacz na podczerwień / zdalny autorefraktor 2 Zwycięzca (2WIN) ("Adaptica" - Padwa, Włochy) bez i z okluderem odruchu rogówkowego na podczerwień. Skiaskopia przyjazna dzieciom przed i po refrakcji cykloplegicznej.

Wynik: Czynniki ryzyka niedowidzenia z kompleksowego badania oczu, w tym refrakcji i zeza.

Czynniki ryzyka określone przez wytyczne American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) z 2003 i 2013 roku.

**Należy pamiętać, że 2 Winner nie ma nic wspólnego z rzeczywistym urządzeniem, ale było wymagane przez wpis w witrynie Clinical Trials.**

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

471

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci płci męskiej i żeńskiej oraz dorośli z opóźnieniem rozwojowym zeza NIE są wykluczone

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w trakcie badania okulistycznego

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
skiaskopia autobusu szkolnego
Wada refrakcji oszacowana za pomocą przyjaznego dla dzieci stojaka na skiascopy z soczewkami od +1,00 D do +10,00 D i -5,00 D. Skiascopy to powszechna, staromodna forma retinoskopii.
Fotoprzesiewacz (2WIN)
Akomodację, refrakcję i ustawienie oka ocenia się za pomocą fotoprzesiewacza na podczerwień za pomocą urządzenia do przesiewania światła. W badaniu przesiewowym fotoserenerem wykorzystuje się kwantyfikację półksiężyca świetlnego pochodzącego z pozaosiowej lampy błyskowej do obiektywu aparatu.
Urządzenie: Fotoekran 2WIN
konwencjonalny pozaosiowy fotoekran na podczerwień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik ryzyka niedowidzenia (błąd refrakcji i/lub zez)
Ramy czasowe: 2 godziny lub mniej: badanie przesiewowe i egzamin Gold Standard przeprowadzane tego samego dnia, zwykle w ciągu tej samej godziny.
Czy występuje predefiniowany, związany z wiekiem czynnik ryzyka. AAPOS opublikował standardowe poziomy tych wad refrakcji lub niewspółosiowości obuocznej, które narażają dziecko na ryzyko rozwoju niedowidzenia zagrażającego wzrokowi.
2 godziny lub mniej: badanie przesiewowe i egzamin Gold Standard przeprowadzane tego samego dnia, zwykle w ciągu tej samej godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABCD 2WIN bus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dostępna online baza danych pozbawiona elementów umożliwiających identyfikację

Ramy czasowe udostępniania IPD

koniec 2018 roku

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

ogólnodostępna strona internetowa

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Komentarze do informacji: Publiczna dezidentyfikacja trwa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fotoekran 2WIN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj