Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prestanda för 2WIN Photoscreener med hornhinnereflex jämfört med skolbussretinoskopi enligt AAPOS riktlinjer (2WINbus)

29 januari 2024 uppdaterad av: Alaska Blind Child Discovery

Riskfaktorer för brytning och strabismisk amblyopi upptäckts av infraröd fotoscreener och skolbussskiaskopi

Pediatriska ögonpatienter får infraröd screening och skiaskopi som en del av rutinundersökningen för att jämföra förmågan att upptäcka riskfaktorer för amblyopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter: Pediatriska ögon- och vuxna skelningpatienter som genomgår rutinundersökningar på en privat oftalmologmottagning.

Interventioner: Infraröd fotoscreener / fjärrstyrd autorefractor 2 Winner (2WIN) ("Adaptica" - Padova, Italien) utan och med infraröd corneal reflex occluder. Barnvänlig skiaskopi före och efter cykloplegisk refraktion.

Resultat: Amblyopi riskfaktorer från omfattande ögonundersökning inklusive refraktion och skelning.

Riskfaktorer definierade av American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) 2003 och 2013 riktlinjer.

**Observera att 2 Winner inte har något att göra med den faktiska enheten, utan krävdes av Clinical Trials Web-posten.**

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

471

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

manliga och kvinnliga barn och vuxna med skening utvecklingsförsening är INTE utesluten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som genomgår ögonundersökning

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
skolbuss skiaskopi
Brytningsfel uppskattat av barnvänligt skiaskopiställ som håller linser från +1,00 D till +10,00 D och -5,00 D. Skiaskopi är en vanlig, gammaldags form av retinoskopi.
Photoscreener (2WIN)
Accommodation, refraktion och okulär inriktning uppskattas av infraröd fotoscreener som använder fotoscreener-enheten. Photoscreener screening använder sig av ljus halvmåne kvantifiering från off-axis flash-till-lins i en kamera.
Enhet: 2WIN fotoscreener
konventionell infraröd off-axis fotoscreener

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amblyopi riskfaktor (brytningsfel och/eller skelning)
Tidsram: 2 timmar eller mindre: Screening och Gold Standard Exam utförs samma dag, vanligtvis inom samma timme.
Oavsett om det finns en fördefinierad, åldersrelaterad riskfaktor. AAPOS har publicerat standardnivåer för dessa brytningsfel eller binokulära felställningar som gör att ett barn riskerar att utveckla synshotande amblyopi.
2 timmar eller mindre: Screening och Gold Standard Exam utförs samma dag, vanligtvis inom samma timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Utredare

  • Huvudutredare: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Första postat (Faktisk)

12 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABCD 2WIN bus

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

avidentifierad databas online tillgänglig

Tidsram för IPD-delning

slutet av 2018

Kriterier för IPD Sharing Access

offentlig webbplats

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationskommentarer: Offentlig avidentifiering pågår

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 2WIN fotoscreener

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera