Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvorefleksillä varustetun 2WIN-valokuvauslaitteen suorituskyky verrattuna koulubussin retinoskopiaan AAPOS-ohjeiden mukaan (2WINbus)

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Alaska Blind Child Discovery

Infrapunavalokuvauslaitteen ja koulubussin skiaskoopin havaitsemat taitto- ja karsastusamblyopian riskitekijät

Lasten silmäpotilaat saavat infrapunavalokuvaseulonnan ja skiaskoopin osana rutiinitutkimusta, jotta voidaan verrata kykyä havaita amblyopian riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat: Lasten silmä- ja aikuiset karsastuspotilaat, jotka ovat rutiinitutkimuksissa yksityisen silmälääkärin vastaanotolla.

Toimenpiteet: Infrapunavalokuvauslaite / kaukoautorefractor 2 Winner (2WIN) ("Adaptica" - Padova, Italia) ilman sarveiskalvon infrapunarefleksisulkijaa ja sen kanssa. Lapsiystävällinen skiaskooppi ennen ja jälkeen sykloplegian refraktion.

Tulos: Amblyopian riskitekijät kattavasta silmätutkimuksesta, mukaan lukien refraktio ja strabismus.

American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) 2003 ja 2013 ohjeiden määrittelemät riskitekijät.

**Huomaa, että 2 Voittajalla ei ole mitään tekemistä todellisen laitteen kanssa, mutta se vaadittiin Clinical Trials Web -merkinnässä.**

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

471

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naislapsia ja aikuisia, joilla on strabismus-kehitysviive, EI suljeta pois

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas silmätutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
koulubussin skiascopy
Taittovirhe on arvioitu lapsiystävällisillä skiaskooppiteline-linsseillä välillä +1,00 D - +10,00 D ja -5,00 D. Skiaskooppi on yleinen, vanhanaikainen retinoskopian muoto.
Photoscreener (2WIN)
Akkomodaatio, refraktio ja silmän kohdistus arvioidaan infrapuna-valokuvauslaitteella käyttämällä photoscreener-laitetta. Photoscreener-seulonta käyttää valon puolikuun kvantifiointia akselin ulkopuolisesta salamasta objektiiviin kamerassa.
Laite: 2WIN-valokuvanäyttö
perinteinen infrapunavalokuvauslaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amblyopian riskitekijä (taittovirhe ja/tai strabismus)
Aikaikkuna: 2 tuntia tai vähemmän: Seulonta ja Gold Standard -koe suoritetaan samana päivänä, yleensä saman tunnin sisällä.
Onko olemassa ennalta määritelty ikään liittyvä riskitekijä. AAPOS on julkaissut näiden taittovirheiden tai kiikarivirheiden standarditasot, jotka lisäävät lapsen riskiä saada näköä uhkaava amblyopia.
2 tuntia tai vähemmän: Seulonta ja Gold Standard -koe suoritetaan samana päivänä, yleensä saman tunnin sisällä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alaska Blind Child Discovery

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABCD 2WIN bus

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tunnistamaton tietokanta saatavilla verkossa

IPD-jaon aikakehys

loppu 2018

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

julkinen verkkosivusto

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: Julkinen henkilöllisyyden poistaminen käynnissä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2WIN-valokuvanäyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa