Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Leistung des 2WIN Photoscreeners mit Corneal Reflex im Vergleich zur Schulbus-Retinoskopie nach AAPOS-Richtlinien (2WINbus)

29. Januar 2024 aktualisiert von: Alaska Blind Child Discovery

Risikofaktoren für refraktive und strabistische Amblyopie, die durch Infrarot-Photoscreener und Schulbus-Skiaskopie erkannt wurden

Pädiatrische Augenpatienten erhalten ein Infrarot-Photoscreener-Screening und eine Skiaskopie als Teil der Routineuntersuchung, um die Fähigkeit zur Erkennung von Risikofaktoren für Amblyopie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten: Pädiatrische Augen- und erwachsene Schielpatienten, die sich routinemäßigen Untersuchungen in einer privaten Augenarztpraxis unterziehen.

Eingriffe: Infrarot-Photoscreener / Remote-Autorefraktor 2 Winner (2WIN) ("Adaptica" - Padua, Italien) ohne und mit Infrarot-Hornhautreflex-Okkluder. Kinderfreundliche Skiaskopie vor und nach zykloplegischer Refraktion.

Ergebnis: Amblyopie-Risikofaktoren aus umfassender Augenuntersuchung, einschließlich Refraktion und Schielen.

Risikofaktoren definiert durch die Richtlinien der American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) 2003 und 2013.

**Bitte beachten Sie, dass 2 Winner nichts mit dem tatsächlichen Gerät zu tun hat, sondern für den Webeintrag für klinische Studien erforderlich war.**

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

471

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

männliche und weibliche Kinder und Erwachsene mit Strabismus-Entwicklungsverzögerung sind NICHT ausgeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer Augenuntersuchung unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Skiaskopie im Schulbus
Refraktionsfehlerschätzung durch kinderfreundliches Skiaskopie-Rack mit Linsen von +1,00 dpt bis +10,00 dpt und -5,00 dpt. Die Skiaskopie ist eine übliche, altmodische Form der Retinoskopie.
Fotoscreener (2WIN)
Akkommodation, Brechung und Augenausrichtung werden mithilfe des Infrarot-Photoscreeners mithilfe des Photoscreener-Geräts geschätzt. Beim Photoscreener-Screening wird die Lichtsichelquantifizierung vom außeraxialen Blitz zum Objektiv einer Kamera genutzt.
Gerät: 2WIN Fotoscreener
herkömmlicher Infrarot-Off-Axis-Photoscreener

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amblyopie-Risikofaktor (Refraktionsfehler und/oder Schielen)
Zeitfenster: 2 Stunden oder weniger: Screening und Gold Standard-Prüfung werden am selben Tag durchgeführt, normalerweise innerhalb derselben Stunde.
Ob ein vordefinierter altersbedingter Risikofaktor vorliegt. AAPOS hat Standardniveaus dieser Brechungsfehler oder binokularen Fehlausrichtung veröffentlicht, die ein Kind einem Risiko aussetzen, eine visusbedrohende Amblyopie zu entwickeln.
2 Stunden oder weniger: Screening und Gold Standard-Prüfung werden am selben Tag durchgeführt, normalerweise innerhalb derselben Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABCD 2WIN bus

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

anonymisierte Datenbank online verfügbar

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ende 2018

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

öffentliche Webseite

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskommentare: Öffentliche Anonymisierung läuft

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 2WIN Fotoscreener

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren