STarT 反向筛选工具的实施
2018年9月12日 更新者：Luciola da Cunha Menezes Costa、Universidade Cidade de Sao Paulo
对急诊科就诊的腰痛患者实施分层护理的 STarT Back 模型：一项前瞻性纵向队列研究
STarT 背部筛查工具 (SBST) 已被用于不同的医疗机构，以对腰痛患者进行分层管理。
然而，迄今为止，还没有研究调查在急诊科实施 SBST 的可行性。
本研究的目的是测试 SBST 在急诊科就诊患者分层中的实施情况。
研究概览
详细说明
Start Back Screening Tool (SBST) 旨在通过使用与临床决策相关的可修改预后指标来识别初级保健患者并对其进行分层。
本研究的目的是测试在急诊科就诊患者分层中实施 SBST 的可行性。
研究设计：一项前瞻性纵向队列研究，随访 6 个月。
干预：在基线咨询后 6 周，将根据 SBST 工具中的子分类对患者进行特定治疗：关于疼痛神经生理学和物理治疗的教育。
这是第一项将提供有关在急诊部门实施 SBST 的逻辑过程的结果的研究，提供了对腰痛亚组进行大型随机对照试验的可行性数据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 我们将包括在急诊室寻求治疗的背痛患者
排除标准：
- 我们将排除患有严重脊柱病变（例如癌症、骨折、炎症和传染病）的患者以及孕妇和神经根受损的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：启动反向筛选工具方法
基线咨询后，所有患者都将接受医生的常规护理以及教育手册和每周视频，其中包含有关背痛预后和患者如何处理问题的信息。
基线咨询后六周，所有患者都将通过 STarT 背部筛查工具 (SBST) 进行筛查，并将根据其 SBST 分类接受分层护理。
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被归类为持续性疼痛低风险的患者将接受有关他们的状况以及如何通过针对可修改的预后因素来控制背痛的教育。
被归类为中等风险的患者将接受循证物理治疗。
被归类为高风险的患者将接受循证物理治疗以及个性化的心理干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从患者的角度考虑可行性
大体时间：6周时收养（即分层后实施治疗时）
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可行性将通过使用 4 个结构（采用、充分性、可行性和保真度）来衡量。
这些结构将通过使用是/否问题来衡量。
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6周时收养（即分层后实施治疗时）
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从患者的角度考虑可行性
大体时间：3个月时足够。
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可行性将通过使用 4 个结构（采用、充分性、可行性和保真度）来衡量。
这些结构将通过使用是/否问题来衡量。
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3个月时足够。
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从患者的角度考虑可行性
大体时间：保真度为 3 个月。
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可行性将通过使用 4 个结构（采用、充分性、可行性和保真度）来衡量。
这些结构将通过使用是/否问题来衡量。
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保真度为 3 个月。
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从患者的角度考虑可行性
大体时间：3个月的可行性。
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可行性将通过使用 4 个结构（采用、充分性、可行性和保真度）来衡量。
这些结构将通过使用是/否问题来衡量。
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3个月的可行性。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 0-10 疼痛数值评定量表测量疼痛强度
大体时间：在急诊科第一次会诊后 1、2、6 周以及 3 和 6 个月。
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疼痛强度将通过 11 点 (0-10) 疼痛数值评定量表 (Pain NRS) 来测量。
分数越高表明疼痛强度越高。
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在急诊科第一次会诊后 1、2、6 周以及 3 和 6 个月。
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通过 0-24 罗兰莫里斯残疾问卷测量的残疾
大体时间：在急诊室首次咨询后 6 周以及 3 个月和 6 个月。
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残疾将通过 24 项 Roland Morris 残疾问卷进行衡量。
分数越高表明残疾程度越高。
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在急诊室首次咨询后 6 周以及 3 个月和 6 个月。
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通过 0-9 Start Back Screening Tool 衡量的持续性残疾风险。
大体时间：在急诊科第一次会诊后 1、2、6 周以及 3 和 6 个月。
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持续残疾的风险将使用 0-9 点开始背部筛查工具进行测量。
分数越高，持续残疾的风险就越高。
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在急诊科第一次会诊后 1、2、6 周以及 3 和 6 个月。
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通过 -5 至 + 5 全球感知效果量表衡量的全球复苏印象。
大体时间：在急诊科第一次会诊后 1、2、6 周以及 3 和 6 个月。
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全球恢复印象将使用 11 项全球感知效果量表进行衡量。
正值表示恢复，负值表示症状恶化。
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在急诊科第一次会诊后 1、2、6 周以及 3 和 6 个月。
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从疼痛中恢复
大体时间：在急诊科第一次会诊后 1、2、6 周以及 3 和 6 个月。
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将使用是/否问题（即
您在上个月完全没有背痛吗？）
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在急诊科第一次会诊后 1、2、6 周以及 3 和 6 个月。
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最近一周有抑郁症状。
大体时间：在急诊科第一次会诊后 1、2、6 周以及 3 和 6 个月。
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抑郁症将通过一个关于患者上周抑郁程度的问题来衡量（以 0-10 的李克特量表衡量）
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在急诊科第一次会诊后 1、2、6 周以及 3 和 6 个月。
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腰痛症状反复发作
大体时间：在急诊室首次咨询后 6 周以及 3 个月和 6 个月。
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将询问康复的患者是否出现症状复发
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在急诊室首次咨询后 6 周以及 3 个月和 6 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与腰痛相关的自付费用
大体时间：在急诊室首次咨询后 6 周以及 3 个月和 6 个月。
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自付费用将使用 9 维成本日记进行衡量
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在急诊室首次咨询后 6 周以及 3 个月和 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luciola Costa, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月12日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月12日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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