Mise en œuvre de l'outil de dépistage STarT Back
12 septembre 2018 mis à jour par: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo
Mise en œuvre du modèle STarT Back de stratification des soins pour les patients souffrant de lombalgie cherchant des soins dans un service d'urgence : une étude de cohorte longitudinale prospective
L'outil de dépistage du dos STarT (SBST) a été utilisé dans différents contextes de soins de santé afin de stratifier la prise en charge des patients souffrant de lombalgie.
Cependant, à ce jour, aucune étude n'a étudié la faisabilité de l'implantation du SBST dans les services d'urgence.
L'objectif de cette étude sera de tester l'implantation du SBST dans la stratification des patients se présentant aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'outil de dépistage Start Back (SBST) vise à identifier et stratifier les patients en soins primaires en utilisant des indicateurs pronostiques modifiables qui sont pertinents dans la prise de décision clinique.
L'objectif de cette étude sera de tester la faisabilité de l'implantation du SBST dans la stratification des patients se présentant aux urgences.
Conception de l'étude : Une étude de cohorte longitudinale prospective avec un suivi de 6 mois.
Intervention : 6 semaines après la consultation initiale, les patients seront ciblés vers le traitement spécifique en fonction de leur sous-classification dans l'outil SBST : éducation sur la neurophysiologie de la douleur et la thérapie physique.
Il s'agit de la première étude qui fournira des résultats sur les processus logistiques de la mise en œuvre du SBST dans le secteur des urgences, présentera des données de faisabilité pour la conduite d'un vaste essai contrôlé randomisé de sous-groupes de lombalgies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nous inclurons les patients souffrant de maux de dos qui demandent des soins dans les services d'urgence
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les patients atteints de pathologies vertébrales graves (telles que le cancer, les fractures, les maladies inflammatoires et infectieuses) ainsi que les patientes enceintes et les patients présentant une atteinte des racines nerveuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Approche de l'outil de dépistage STarT Back
Après la consultation de base, tous les patients recevront les soins habituels de leur médecin ainsi qu'un livret éducatif et des vidéos hebdomadaires contenant des informations sur le pronostic des maux de dos et sur la manière dont les patients pourraient gérer leurs problèmes.
Six semaines après la consultation de base, tous les patients seront dépistés par l'outil de dépistage du dos STarT (SBST) et recevront des soins stratifiés en fonction de leur classification SBST.
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Les patients classés comme présentant un faible risque de douleur persistante seront éduqués sur leur état et sur la façon de gérer leur mal de dos en ciblant les facteurs pronostiques modifiables.
Les patients classés comme à risque moyen recevront une thérapie physique fondée sur des preuves.
Les patients classés comme à haut risque recevront une thérapie physique fondée sur des preuves ainsi qu'une intervention psychologique individualisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du point de vue du patient
Délai: Adoption à 6 semaines (c'est-à-dire à la mise en place du traitement après stratification)
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La faisabilité sera mesurée à l'aide de 4 concepts (adoption, adéquation, faisabilité et fidélité).
Ces construits seront mesurés à l'aide de questions oui/non.
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Adoption à 6 semaines (c'est-à-dire à la mise en place du traitement après stratification)
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Faisabilité du point de vue du patient
Délai: Adéquation à 3 mois.
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La faisabilité sera mesurée à l'aide de 4 concepts (adoption, adéquation, faisabilité et fidélité).
Ces construits seront mesurés à l'aide de questions oui/non.
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Adéquation à 3 mois.
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Faisabilité du point de vue du patient
Délai: Fidélité à 3 mois.
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La faisabilité sera mesurée à l'aide de 4 concepts (adoption, adéquation, faisabilité et fidélité).
Ces construits seront mesurés à l'aide de questions oui/non.
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Fidélité à 3 mois.
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Faisabilité du point de vue du patient
Délai: Faisabilité à 3 mois.
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La faisabilité sera mesurée à l'aide de 4 concepts (adoption, adéquation, faisabilité et fidélité).
Ces construits seront mesurés à l'aide de questions oui/non.
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Faisabilité à 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée par une échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10
Délai: 1, 2, 6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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L'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle d'évaluation numérique de la douleur en 11 points (0-10) (Pain NRS).
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus élevée.
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1, 2, 6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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Handicap mesuré par le 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire
Délai: 6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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Le handicap sera mesuré par le questionnaire Roland Morris sur le handicap en 24 points.
Des scores plus élevés indiquent une incapacité plus élevée.
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6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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Risque d'incapacité persistante mesuré par l'outil de dépistage 0-9 Start Back.
Délai: 1, 2, 6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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Le risque d'invalidité persistante sera mesuré à l'aide de l'outil de dépistage Start Back de 0 à 9 points.
Plus le score est élevé, plus le risque d'incapacité persistante est élevé.
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1, 2, 6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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Impression globale de récupération mesurée par l'échelle d'effet global perçu de -5 à + 5.
Délai: 1, 2, 6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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L'impression globale de rétablissement sera mesurée à l'aide de l'échelle globale des effets perçus en 11 éléments.
Les valeurs positives représentent la guérison et les valeurs négatives représentent la détérioration des symptômes.
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1, 2, 6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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Récupération de la douleur
Délai: 1, 2, 6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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La récupération de la douleur sera mesurée à l'aide d'une question oui/non (c.
Étiez-vous complètement libre de maux de dos au cours du dernier mois ?)
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1, 2, 6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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Symptômes dépressifs au cours de la dernière semaine.
Délai: 1, 2, 6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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La dépression sera mesurée par une seule question sur la façon dont les patients étaient déprimés au cours de la semaine dernière (mesurée sur une échelle de Likert de 0 à 10)
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1, 2, 6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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Récurrence des symptômes de lombalgie
Délai: 6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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On demandera aux patients qui se sont rétablis s'ils ont connu une récurrence des symptômes
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6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coûts personnels associés à la lombalgie
Délai: 6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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Les débours seront mesurés à l'aide d'un journal des coûts en 9 dimensions
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6 semaines et 3 et 6 mois après la première consultation aux urgences.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciola Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Première publication (Réel)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Unicid20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Nous pouvons partager notre ensemble de données sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .