Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace nástroje STarT Back Screening Tool

12. září 2018 aktualizováno: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo

Implementace modelu STarT Back stratifikující péče o pacienty s bolestí dolní části zad hledající péči na oddělení urgentního příjmu: prospektivní longitudinální kohortová studie

Nástroj STarT Back Screening Tool (SBST) byl použit v různých zdravotnických zařízeních, aby bylo možné stratifikovat léčbu pacientů s bolestí dolní části zad. Dosud však žádná studie nezkoumala proveditelnost implementace SBST na pohotovostních odděleních. Cílem této studie bude otestovat implementaci SBST ve stratifikaci pacientů vyhledávajících péči na odděleních urgentního příjmu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nástroj Start Back Screening Tool (SBST) má za cíl identifikovat a stratifikovat pacienty primární péče pomocí modifikovatelných prognostických indikátorů, které jsou relevantní pro klinické rozhodování. Cílem této studie bude otestovat proveditelnost implementace SBST ve stratifikaci pacientů vyhledávajících péči na odděleních urgentního příjmu. Design studie: Prospektivní longitudinální kohortová studie s 6měsíčním sledováním. Intervence: 6 týdnů po vstupní konzultaci budou pacienti zacíleni na specifickou léčbu podle jejich subklasifikace v nástroji SBST: edukace o neurofyziologii bolesti a fyzikální terapii. Toto je první studie, která poskytne výsledky o logistických procesech implementace SBST v nouzovém sektoru, poskytne data o proveditelnosti pro provedení velké randomizované kontrolované studie podskupin s bolestmi dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařadíme pacienty s bolestmi zad, kteří vyhledávají péči na pohotovostních odděleních

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučíme pacienty se závažnými patologiemi páteře (jako je rakovina, zlomeniny, zánětlivá a infekční onemocnění), dále těhotné pacientky a pacienty s poškozením nervových kořenů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ZAČÁTEK Přístup zpětného screeningu
Po základní konzultaci obdrží všichni pacienti obvyklou péči od svých lékařů a také edukační brožuru a týdenní videa obsahující informace o prognóze bolesti zad a o tom, jak by pacienti mohli své problémy řešit. Šest týdnů po základní konzultaci budou všichni pacienti vyšetřeni pomocí nástroje STarT Back Screening Tool (SBST) a bude jim poskytnuta stratifikovaná péče podle jejich klasifikace SBST.
Jiný: ZAČÁTEK Přístup zpětného screeningu
Pacienti klasifikovaní jako nízkorizikové perzistující bolesti budou poučeni o svém stavu ao tom, jak zvládat bolesti zad zacílením na modifikovatelné prognostické faktory. Pacienti klasifikovaní jako středně rizikoví obdrží fyzikální terapii založenou na důkazech. Pacienti klasifikovaní jako vysoce rizikoví dostanou fyzickou terapii založenou na důkazech a také individuální psychologickou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost z pohledu pacienta
Časové okno: Adopce v 6 týdnech (tj. při implementaci léčby po stratifikaci)
Proveditelnost bude měřena pomocí 4 konstruktů (Adopce, adekvátnost, proveditelnost a věrnost). Tyto konstrukce budou měřeny pomocí otázek ano/ne.
Adopce v 6 týdnech (tj. při implementaci léčby po stratifikaci)
Proveditelnost z pohledu pacienta
Časové okno: Přiměřenost po 3 měsících.
Proveditelnost bude měřena pomocí 4 konstruktů (Adopce, adekvátnost, proveditelnost a věrnost). Tyto konstrukce budou měřeny pomocí otázek ano/ne.
Přiměřenost po 3 měsících.
Proveditelnost z pohledu pacienta
Časové okno: Věrnost ve 3 měsících.
Proveditelnost bude měřena pomocí 4 konstruktů (Adopce, adekvátnost, proveditelnost a věrnost). Tyto konstrukce budou měřeny pomocí otázek ano/ne.
Věrnost ve 3 měsících.
Proveditelnost z pohledu pacienta
Časové okno: Proveditelnost za 3 měsíce.
Proveditelnost bude měřena pomocí 4 konstruktů (Adopce, adekvátnost, proveditelnost a věrnost). Tyto konstrukce budou měřeny pomocí otázek ano/ne.
Proveditelnost za 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená pomocí 0-10 numerické hodnotící stupnice bolesti
Časové okno: 1, 2, 6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodové (0-10) numerické hodnotící škály bolesti (Pain NRS). Vyšší skóre znamená vyšší intenzitu bolesti.
1, 2, 6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Zdravotní postižení měřeno dotazníkem Roland Morris Disability Questionnaire 0-24
Časové okno: 6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Zdravotní postižení bude měřeno dotazníkem Roland Morris Disability Questionnaire o 24 položkách. Vyšší skóre znamená vyšší postižení.
6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Riziko trvalé invalidity měřené nástrojem 0-9 Start Back Screening Tool.
Časové okno: 1, 2, 6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Riziko trvalé invalidity bude měřeno pomocí 0-9 bodového Start Back Screening Tool. Čím vyšší skóre, tím vyšší je riziko trvalé invalidity.
1, 2, 6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Globální dojem zotavení měřený na stupnici globálního vnímaného účinku -5 až + 5.
Časové okno: 1, 2, 6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Globální dojem zotavení bude měřen pomocí 11-položkové škály Global Perceived Effect Scale. Kladné hodnoty představují uzdravení a záporné hodnoty představují zhoršení symptomů.
1, 2, 6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Zotavení z bolesti
Časové okno: 1, 2, 6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Zotavení z bolesti bude měřeno pomocí otázky ano/ne (tj. Byl(a) jste za poslední měsíc zcela bez bolestí zad?)
1, 2, 6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Depresivní příznaky za poslední týden.
Časové okno: 1, 2, 6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Deprese bude měřena jedinou otázkou o tom, jak depresivní byli pacienti za poslední týden (měřeno na stupnici 0-10 likertů)
1, 2, 6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Opakovaný výskyt příznaků bolesti dolní části zad
Časové okno: 6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Pacienti, kteří se uzdravili, budou dotázáni, zda u nich došlo k opětovnému výskytu příznaků
6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapesné náklady spojené s bolestmi zad
Časové okno: 6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.
Kapesní náklady budou měřeny pomocí 9rozměrného nákladového deníku
6 týdnů a 3 a 6 měsíců po první konzultaci na pohotovosti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciola Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Unicid20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Na požádání můžeme sdílet naši datovou sadu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na ZAČÁTEK Přístup zpětného screeningu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit