Implementação da ferramenta de triagem de costas STarT
12 de setembro de 2018 atualizado por: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo
Implementando o modelo STarT Back de estratificação de cuidados para pacientes com lombalgia em busca de atendimento em um departamento de emergência: um estudo prospectivo de coorte longitudinal
O STarT Back Screening Tool (SBST) tem sido utilizado em diferentes contextos de saúde para estratificar o manejo de pacientes com lombalgia.
No entanto, até o momento, nenhum estudo investigou a viabilidade de implementação do SBST em serviços de emergência.
O objetivo deste estudo será testar a implementação do SBST na estratificação de pacientes que procuram atendimento em serviços de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Start Back Screening Tool (SBST) tem como objetivo identificar e estratificar pacientes de cuidados primários usando indicadores prognósticos modificáveis que são relevantes na tomada de decisão clínica.
O objetivo deste estudo será testar a viabilidade da implementação do SBST na estratificação de pacientes que procuram atendimento em serviços de emergência.
Desenho do estudo: Um estudo prospectivo de coorte longitudinal com acompanhamento de 6 meses.
Intervenção: 6 semanas após a consulta inicial, os pacientes serão direcionados para o tratamento específico de acordo com sua subclassificação na ferramenta SBST: educação sobre neurofisiologia da dor e fisioterapia.
Este é o primeiro estudo que trará resultados sobre os processos logísticos da implantação do SBST no setor de emergência, apresentará dados de viabilidade para a realização de um grande estudo randomizado controlado de subgrupos de lombalgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluiremos pacientes com dor nas costas que procuram atendimento em serviços de emergência
Critério de exclusão:
- Excluiremos pacientes com patologias graves da coluna vertebral (como câncer, fraturas, doenças inflamatórias e infecciosas), bem como pacientes grávidas e pacientes com comprometimento de raízes nervosas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Abordagem da Ferramenta de Rastreio INICIAR
Após a consulta inicial, todos os pacientes receberão os cuidados habituais de seus médicos, bem como uma cartilha educacional e vídeos semanais contendo informações sobre o prognóstico da dor nas costas e como os pacientes podem lidar com seus problemas.
Seis semanas após a consulta inicial, todos os pacientes serão triados pelo STarT Back Screening Tool (SBST) e receberão um atendimento estratificado de acordo com sua classificação SBST.
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Os pacientes classificados como de baixo risco de dor persistente serão instruídos sobre sua condição e como controlar sua dor nas costas, visando fatores prognósticos modificáveis.
Os pacientes classificados como de médio risco receberão fisioterapia baseada em evidências.
Os pacientes classificados como de alto risco receberão fisioterapia baseada em evidências, bem como intervenção psicológica individualizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do ponto de vista do paciente
Prazo: Adoção em 6 semanas (ou seja, na implementação do tratamento após a estratificação)
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A viabilidade será medida por meio de 4 construtos (Adoção, adequação, viabilidade e fidelidade).
Esses construtos serão medidos por meio de perguntas de sim/não.
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Adoção em 6 semanas (ou seja, na implementação do tratamento após a estratificação)
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Viabilidade do ponto de vista do paciente
Prazo: Adequação em 3 meses.
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A viabilidade será medida por meio de 4 construtos (Adoção, adequação, viabilidade e fidelidade).
Esses construtos serão medidos por meio de perguntas de sim/não.
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Adequação em 3 meses.
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Viabilidade do ponto de vista do paciente
Prazo: Fidelidade aos 3 meses.
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A viabilidade será medida por meio de 4 construtos (Adoção, adequação, viabilidade e fidelidade).
Esses construtos serão medidos por meio de perguntas de sim/não.
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Fidelidade aos 3 meses.
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Viabilidade do ponto de vista do paciente
Prazo: Viabilidade em 3 meses.
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A viabilidade será medida por meio de 4 construtos (Adoção, adequação, viabilidade e fidelidade).
Esses construtos serão medidos por meio de perguntas de sim/não.
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Viabilidade em 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor medida por uma escala numérica de dor de 0 a 10
Prazo: 1, 2, 6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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A intensidade da dor será medida por uma escala numérica de dor de 11 pontos (0-10) (Pain NRS).
Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
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1, 2, 6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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Incapacidade medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris 0-24
Prazo: 6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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A incapacidade será medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris de 24 itens.
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
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6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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Risco de incapacidade persistente medido pelo 0-9 Start Back Screening Tool.
Prazo: 1, 2, 6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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O risco de incapacidade persistente será medido usando a ferramenta de triagem inicial de 0 a 9 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o risco de incapacidade persistente.
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1, 2, 6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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Impressão Global de Recuperação medida pela Escala de Efeito Percebido Global de -5 a +5.
Prazo: 1, 2, 6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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A impressão global de recuperação será medida usando a Escala de Efeito Percebido Global de 11 itens.
Valores positivos representam recuperação e valores negativos representam piora dos sintomas.
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1, 2, 6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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Recuperação da dor
Prazo: 1, 2, 6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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A recuperação da dor será medida usando uma pergunta sim/não (ou seja,
Você ficou completamente livre de dores nas costas no último mês?)
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1, 2, 6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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Sintomas depressivos na última semana.
Prazo: 1, 2, 6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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A depressão será medida por uma única pergunta sobre como os pacientes estavam deprimidos na última semana (medida em uma escala likert de 0 a 10)
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1, 2, 6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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Recorrência de sintomas de lombalgia
Prazo: 6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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Os pacientes que se recuperaram serão questionados se tiveram uma recorrência dos sintomas
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6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos diretos associados à dor lombar
Prazo: 6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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Os custos diretos serão medidos usando um diário de custos de 9 dimensões
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6 semanas e 3 e 6 meses após a primeira consulta no serviço de urgência.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Luciola Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Unicid20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Podemos compartilhar nosso conjunto de dados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .