Start Back Screening Toolin käyttöönotto
keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo
Alaselkäkipuista kärsivien potilaiden hoitoa hakevien aloitusmallin käyttöönotto ensiapuosastolla: tuleva pitkittäinen kohorttitutkimus
Start Back Screening Tool (SBST) -työkalua on käytetty eri terveydenhuollon ympäristöissä alaselkäkipupotilaiden hoidon osittamiseen.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tutkittu SBST:n toteutettavuutta ensiapuosastoilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata SBST:n toteutusta päivystyspoliklinikalla hoitoon hakeutuvien potilaiden osituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Start Back Screening Tool (SBST) pyrkii tunnistamaan ja jakamaan perusterveydenhuollon potilaat käyttämällä muunnettavia prognostisia indikaattoreita, jotka ovat merkityksellisiä kliinisen päätöksenteon kannalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata SBST:n käyttöönoton toteutettavuutta ensiapupoliklinikan hoitoon hakeutuvien potilaiden kerrostuksessa.
Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa on 6 kuukauden seuranta.
Interventio: 6 viikkoa lähtötilanteen konsultoinnin jälkeen potilaat kohdistetaan erityiseen hoitoon SBST-työkalun alaluokituksen mukaisesti: kivun neurofysiologiaa ja fysioterapiaa koskeva koulutus.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka antaa tuloksia SBST:n käyttöönoton logistisista prosesseista hätätilanteessa ja esittää toteutettavuustietoja laajan satunnaistetun kontrolloidun alaselkäkipujen alaryhmien kokeen suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otamme mukaan päivystykseen hoitoa hakevat selkäkipupotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois potilaat, joilla on vakavia selkäydinsairauksia (kuten syöpä, murtumat, tulehdus- ja tartuntataudit) sekä raskaana olevat potilaat ja potilaat, joilla on hermojuurivaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: KÄYNNISTÄ takaseulontatyökalun lähestymistapa
Lähtötilanteen konsultoinnin jälkeen kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa lääkäreillään sekä koulutusvihkon ja viikoittaisia videoita, jotka sisältävät tietoa selkäkipujen ennusteesta ja siitä, miten potilaat voisivat käsitellä ongelmiaan.
Kuusi viikkoa lähtötilanteen konsultoinnin jälkeen kaikki potilaat seulotaan Start Back Screening Tool -työkalulla (SBST), ja he saavat kerrostettua hoitoa SBST-luokituksensa mukaisesti.
|
Potilaita, jotka luokitellaan vähäisen jatkuvan kivun riskiksi, koulutetaan heidän tilastaan ja selkäkipunsa hallinnasta kohdistamalla muunnettavia ennustetekijöitä.
Keskitason riskiluokkaan luokitellut potilaat saavat näyttöön perustuvaa fysioterapiaa.
Riskiryhmään luokitellut potilaat saavat näyttöön perustuvaa fysioterapiaa sekä yksilöllistä psykologista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: Adoptio 6 viikon kohdalla (eli hoidon yhteydessä kerrostumisen jälkeen)
|
Toteutettavuus mitataan käyttämällä neljää rakennetta (Omaksuminen, riittävyys, toteutettavuus ja uskollisuus).
Näitä konstruktioita mitataan kyllä/ei-kysymyksillä.
|
Adoptio 6 viikon kohdalla (eli hoidon yhteydessä kerrostumisen jälkeen)
|
|
Toteutettavuus potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: Riittävyys 3 kuukauden kohdalla.
|
Toteutettavuus mitataan käyttämällä neljää rakennetta (Omaksuminen, riittävyys, toteutettavuus ja uskollisuus).
Näitä konstruktioita mitataan kyllä/ei-kysymyksillä.
|
Riittävyys 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Toteutettavuus potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: Uskollisuus 3 kuukauden iässä.
|
Toteutettavuus mitataan käyttämällä neljää rakennetta (Omaksuminen, riittävyys, toteutettavuus ja uskollisuus).
Näitä konstruktioita mitataan kyllä/ei-kysymyksillä.
|
Uskollisuus 3 kuukauden iässä.
|
|
Toteutettavuus potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: Toteutettavuus 3 kuukauden iässä.
|
Toteutettavuus mitataan käyttämällä neljää rakennetta (Omaksuminen, riittävyys, toteutettavuus ja uskollisuus).
Näitä konstruktioita mitataan kyllä/ei-kysymyksillä.
|
Toteutettavuus 3 kuukauden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna 0-10 Pain Numerical Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Kivun voimakkuus mitataan 11-pisteen (0-10) kivun numeerisella luokitusasteikolla (Pain NRS).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
|
Vammaisuus mitattuna 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Vammaisuutta mitataan 24-kohtaisella Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
|
6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
|
Pysyvän vamman riski mitattuna 0-9 Start Back Screening Tool -työkalulla.
Aikaikkuna: 1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Pysyvän vamman riskiä mitataan 0-9 pisteen Start Back Screening Tool -työkalulla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on pysyvän vamman riski.
|
1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
|
Maailmanlaajuinen elpymisen vaikutus mitattuna -5:stä + 5:een maailmanlaajuisen havaitun vaikutuksen asteikolla.
Aikaikkuna: 1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Maailmanlaajuinen elpymisen vaikutelma mitataan 11-kohdan Global Perceived Effect Scale -asteikolla.
Positiiviset arvot edustavat toipumista ja negatiiviset arvot oireiden pahenemista.
|
1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
|
Toipuminen kivusta
Aikaikkuna: 1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Kivusta toipumista mitataan kyllä/ei-kysymyksellä (ts.
Olitko täysin vapaa selkäkivuista viimeisen kuukauden aikana?)
|
1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
|
Masennusoireita viimeisen viikon aikana.
Aikaikkuna: 1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Masennusta mitataan yhdellä kysymyksellä siitä, kuinka masentuneet potilaat olivat viimeisen viikon aikana (mitattu 0-10 likert asteikolla)
|
1, 2, 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
|
Alaselän kipuoireiden uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Toipuneilta potilailta kysytään, onko heillä oireiden uusiutumista
|
6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omat taskut alaselkäkipuihin liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Omat taskukustannukset mitataan 9-ulotteisella kustannuspäiväkirjalla
|
6 viikkoa ja 3 ja 6 kuukautta ensiapukäynnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciola Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Unicid20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Voimme jakaa tietoaineistomme pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .