STarT Back Screening 도구 구현
2018년 9월 12일 업데이트: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo
응급실에서 치료를 찾는 요통 환자를 위한 계층화 치료의 STarT Back 모델 구현: 전향적 종단 코호트 연구
STarT Back Screening Tool(SBST)은 요통 환자 관리를 계층화하기 위해 다양한 의료 환경에서 사용되었습니다.
그러나 지금까지 응급실에서 SBST 시행의 타당성을 조사한 연구는 없었다.
이 연구의 목적은 응급실에서 치료를 원하는 환자의 계층화에서 SBST의 구현을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SBST(Start Back Screening Tool)는 임상 의사 결정과 관련된 수정 가능한 예후 지표를 사용하여 1차 진료 환자를 식별하고 계층화하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 응급실에서 치료를 원하는 환자의 계층화에서 SBST 구현의 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 설계: 6개월 추적 조사가 포함된 전향적 종단 코호트 연구.
개입: 기본 상담 후 6주에 환자는 SBST 도구의 하위 분류(통증 신경생리학 및 물리 치료에 대한 교육)에 따라 특정 치료를 목표로 합니다.
이것은 응급 분야에서 SBST 구현의 물류 프로세스에 대한 결과를 제공하고 요통 하위 그룹의 대규모 무작위 통제 시험 수행을 위한 타당성 데이터를 제공하는 첫 번째 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실에서 치료를 원하는 요통 환자를 포함합니다.
제외 기준:
- 심각한 척추 병리(예: 암, 골절, 염증 및 전염병)가 있는 환자와 임산부 및 신경근 손상 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: STarT 백 스크리닝 도구 접근법
기본 상담 후, 모든 환자는 의사로부터 일반적인 치료를 받을 뿐만 아니라 허리 통증의 예후와 환자가 문제를 처리하는 방법에 대한 정보가 포함된 교육용 소책자 및 주간 비디오를 받게 됩니다.
기본 상담 6주 후 모든 환자는 STarT Back Screening Tool(SBST)에 의해 선별되고 SBST 분류에 따라 계층화된 치료를 받게 됩니다.
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지속적인 통증 위험이 낮은 것으로 분류된 환자는 수정 가능한 예후 인자를 대상으로 자신의 상태와 요통을 관리하는 방법에 대해 교육을 받게 됩니다.
중간 위험으로 분류된 환자는 증거 기반 물리 치료를 받게 됩니다.
고위험군으로 분류된 환자는 증거 기반 물리 치료와 개별화된 심리적 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 입장에서 타당성
기간: 6주에 채택(즉, 계층화 후 치료 시행 시)
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타당성은 4가지 구성(채택, 적합성, 타당성 및 충실도)을 사용하여 측정됩니다.
이러한 구조는 예/아니오 질문을 사용하여 측정됩니다.
|
6주에 채택(즉, 계층화 후 치료 시행 시)
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환자 입장에서 타당성
기간: 3개월이면 적당합니다.
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타당성은 4가지 구성(채택, 적합성, 타당성 및 충실도)을 사용하여 측정됩니다.
이러한 구조는 예/아니오 질문을 사용하여 측정됩니다.
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3개월이면 적당합니다.
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환자 입장에서 타당성
기간: 3개월의 충실도.
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타당성은 4가지 구성(채택, 적합성, 타당성 및 충실도)을 사용하여 측정됩니다.
이러한 구조는 예/아니오 질문을 사용하여 측정됩니다.
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3개월의 충실도.
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환자 입장에서 타당성
기간: 3개월 만에 타당성.
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타당성은 4가지 구성(채택, 적합성, 타당성 및 충실도)을 사용하여 측정됩니다.
이러한 구조는 예/아니오 질문을 사용하여 측정됩니다.
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3개월 만에 타당성.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0-10 통증 수치 등급 척도에 의해 측정된 통증 강도
기간: 응급실 초진 후 1, 2, 6주, 3, 6개월.
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통증 강도는 11점(0-10) 통증 수치 등급 척도(Pain NRS)로 측정됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높은 것을 나타냅니다.
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응급실 초진 후 1, 2, 6주, 3, 6개월.
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|
0-24 Roland Morris 장애 설문지로 측정한 장애
기간: 응급실 초진 후 6주, 3개월, 6개월.
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장애는 24개 항목으로 구성된 Roland Morris 장애 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 장애가 높은 것을 나타냅니다.
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응급실 초진 후 6주, 3개월, 6개월.
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0-9 Start Back Screening 도구로 측정한 지속적인 장애 위험.
기간: 응급실 초진 후 1, 2, 6주, 3, 6개월.
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지속적인 장애의 위험은 0-9점의 Start Back Screening Tool을 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 지속적인 장애 위험이 높아집니다.
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응급실 초진 후 1, 2, 6주, 3, 6개월.
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-5 ~ +5 전역 인지 효과 척도에 의해 측정된 전반적인 회복 인상.
기간: 응급실 초진 후 1, 2, 6주, 3, 6개월.
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회복에 대한 전반적인 인상은 11개 항목의 전반적인 인지 효과 척도를 사용하여 측정됩니다.
양수 값은 회복을 나타내고 음수 값은 증상 악화를 나타냅니다.
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응급실 초진 후 1, 2, 6주, 3, 6개월.
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고통에서 회복
기간: 응급실 초진 후 1, 2, 6주, 3, 6개월.
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통증으로부터의 회복은 예/아니오 질문(즉,
지난 한 달 동안 허리 통증이 전혀 없었습니까?)
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응급실 초진 후 1, 2, 6주, 3, 6개월.
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지난주 우울 증상.
기간: 응급실 초진 후 1, 2, 6주, 3, 6개월.
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우울증은 환자가 지난주에 얼마나 우울했는지에 대한 단일 질문으로 측정됩니다(0-10 리커트 척도로 측정됨).
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응급실 초진 후 1, 2, 6주, 3, 6개월.
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요통 증상의 재발
기간: 응급실 초진 후 6주, 3개월, 6개월.
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회복된 환자는 증상의 재발을 경험했는지 질문을 받게 됩니다.
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응급실 초진 후 6주, 3개월, 6개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요통과 관련된 본인 부담 비용
기간: 응급실 초진 후 6주, 3개월, 6개월.
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9차원 비용 다이어리를 사용하여 본인 부담 비용을 측정합니다.
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응급실 초진 후 6주, 3개월, 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luciola Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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