Implementering av STarT Back Screening Tool
12 september 2018 uppdaterad av: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo
Implementering av STarT Back-modellen för stratifiering av vård för patienter med ländryggssmärta som söker vård på en akutmottagning: en prospektiv longitudinell kohortstudie
STarT Back Screening Tool (SBST) har använts i olika vårdmiljöer för att stratifiera behandlingen av patienter med ländryggssmärta.
Men hittills har ingen studie undersökt möjligheten att implementera SBST på akutmottagningar.
Syftet med denna studie kommer att vara att testa implementeringen av SBST vid stratifiering av patienter som söker vård på akutmottagningar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Start Back Screening Tool (SBST) syftar till att identifiera och stratifiera primärvårdspatienter genom att använda modifierbara prognostiska indikatorer som är relevanta i kliniskt beslutsfattande.
Syftet med denna studie kommer att vara att testa genomförbarheten av implementeringen av SBST vid stratifiering av patienter som söker vård på akutmottagningar.
Studiedesign: En prospektiv longitudinell kohortstudie med 6 månaders uppföljning.
Intervention: 6 veckor efter baslinjekonsultationen kommer patienter att riktas mot den specifika behandlingen enligt deras underklassificering i SBST-verktyget: utbildning om smärtneurofysiologi och sjukgymnastik.
Detta är den första studien som kommer att ge resultat om logistiska processer för implementeringen av SBST i akutsektorn, presentera genomförbarhetsdata för genomförandet av en stor randomiserad kontrollerad studie av undergrupper av ländryggssmärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi kommer att inkludera patienter med ryggsmärtor som söker vård på akutmottagningar
Exklusions kriterier:
- Vi kommer att utesluta patienter med allvarliga ryggradssjukdomar (som cancer, frakturer, inflammatoriska och infektionssjukdomar) samt gravida patienter och patienter med nervrotskompromettering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: START Tillvägagångssätt för screeningverktyg
Efter konsultation vid baslinjen kommer alla patienter att få sedvanlig vård av sin läkare samt ett utbildningshäfte och veckovisa videor som innehåller information om prognosen för ryggsmärtor och hur patienter kan hantera sina problem.
Sex veckor efter baslinjekonsultationen kommer alla patienter att screenas av STarT Back Screening Tool (SBST) och kommer att få en stratifierad vård enligt deras SBST-klassificering.
|
Patienter som klassificeras som låg risk för ihållande smärta kommer att utbildas om sitt tillstånd och hur man hanterar sin ryggsmärta genom att inrikta sig på modifierbara prognostiska faktorer.
Patienter som klassificeras som medelrisk kommer att få evidensbaserad sjukgymnastik.
Patienter som klassas som högrisk kommer att få evidensbaserad sjukgymnastik samt individuell psykologisk intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet ur patientens perspektiv
Tidsram: Adoption vid 6 veckor (dvs vid genomförandet av behandlingen efter stratifiering)
|
Genomförbarhet kommer att mätas med hjälp av fyra konstruktioner (adoption, adekvathet, genomförbarhet och trohet).
Dessa konstruktioner kommer att mätas genom att använda ja/nej-frågor.
|
Adoption vid 6 veckor (dvs vid genomförandet av behandlingen efter stratifiering)
|
|
Genomförbarhet ur patientens perspektiv
Tidsram: Tillräcklighet efter 3 månader.
|
Genomförbarhet kommer att mätas med hjälp av fyra konstruktioner (adoption, adekvathet, genomförbarhet och trohet).
Dessa konstruktioner kommer att mätas genom att använda ja/nej-frågor.
|
Tillräcklighet efter 3 månader.
|
|
Genomförbarhet ur patientens perspektiv
Tidsram: Trohet vid 3 månader.
|
Genomförbarhet kommer att mätas med hjälp av fyra konstruktioner (adoption, adekvathet, genomförbarhet och trohet).
Dessa konstruktioner kommer att mätas genom att använda ja/nej-frågor.
|
Trohet vid 3 månader.
|
|
Genomförbarhet ur patientens perspektiv
Tidsram: Genomförbarhet vid 3 månader.
|
Genomförbarhet kommer att mätas med hjälp av fyra konstruktioner (adoption, adekvathet, genomförbarhet och trohet).
Dessa konstruktioner kommer att mätas genom att använda ja/nej-frågor.
|
Genomförbarhet vid 3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet mätt med en numerisk smärtskala från 0-10
Tidsram: 1, 2, 6 veckor samt 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med en 11-punkts (0-10) numerisk smärtskala (Pain NRS).
Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
1, 2, 6 veckor samt 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
|
Funktionshinder mätt med 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsram: 6 veckor och 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
Funktionshinder kommer att mätas av Roland Morris Disability Questionnaire med 24 punkter.
Högre poäng indikerar högre funktionsnedsättning.
|
6 veckor och 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
|
Risk för ihållande funktionshinder mätt med 0-9 Start Back Screening Tool.
Tidsram: 1, 2, 6 veckor samt 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
Risken för ihållande funktionshinder kommer att mätas med hjälp av 0-9 punkters Start Back Screening Tool.
Ju högre poäng desto högre är risken för ihållande funktionsnedsättning.
|
1, 2, 6 veckor samt 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
|
Globalt intryck av återhämtning mätt med -5 till + 5 Global Perceived Effect Scale.
Tidsram: 1, 2, 6 veckor samt 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
Global Impression of Recovery kommer att mätas med hjälp av 11-punkts Global Perceived Effect Scale.
Positiva värden representerar återhämtning och negativa värden representerar försämring av symtomen.
|
1, 2, 6 veckor samt 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
|
Återhämtning från smärta
Tidsram: 1, 2, 6 veckor samt 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
Återhämtning från smärta kommer att mätas med en ja/nej-fråga (dvs.
Var du helt fri från ryggsmärtor den senaste månaden?)
|
1, 2, 6 veckor samt 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
|
Depressiva symtom under den senaste veckan.
Tidsram: 1, 2, 6 veckor samt 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
Depression kommer att mätas med en enda fråga om hur deprimerade patienter var under den senaste veckan (mätt på en 0-10 likert-skala)
|
1, 2, 6 veckor samt 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
|
Återkommande symtom på ländryggssmärta
Tidsram: 6 veckor och 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
Patienter som återhämtat sig kommer att tillfrågas om de har upplevt ett återkommande symtom
|
6 veckor och 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnader som är förknippade med ländryggssmärta
Tidsram: 6 veckor och 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
Out of pocket-kostnader kommer att mätas med hjälp av en 9-dimensionell kostnadsdagbok
|
6 veckor och 3 och 6 månader efter första konsultationen på akutmottagningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luciola Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2018
Första postat (Faktisk)
14 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Unicid20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Vi kan dela vår datauppsättning på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .