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Implementierung des STarT Back Screening Tools

12. September 2018 aktualisiert von: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo

Implementierung des STarT-Back-Modells zur Schichtung der Versorgung von Patienten mit Rückenschmerzen, die in einer Notaufnahme behandelt werden müssen: eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie

Das STarT Back Screening Tool (SBST) wurde in verschiedenen Einrichtungen des Gesundheitswesens eingesetzt, um die Behandlung von Patienten mit Rückenschmerzen zu stratifizieren. Bisher hat jedoch keine Studie die Machbarkeit der Implementierung des SBST in Notaufnahmen untersucht. Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Implementierung des SBST in der Stratifizierung von Patienten zu testen, die Hilfe in Notaufnahmen suchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Start Back Screening Tool (SBST) zielt darauf ab, Primärversorgungspatienten zu identifizieren und zu stratifizieren, indem modifizierbare prognostische Indikatoren verwendet werden, die für die klinische Entscheidungsfindung relevant sind. Ziel dieser Studie wird es sein, die Machbarkeit der Implementierung des SBST in der Stratifizierung von Patienten zu prüfen, die in Notaufnahmen Hilfe suchen. Studiendesign: Eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie mit einem 6-monatigen Follow-up. Intervention: 6 Wochen nach der Basiskonsultation werden die Patienten gemäß ihrer Unterklassifizierung im SBST-Tool auf die spezifische Behandlung ausgerichtet: Aufklärung über Schmerzneurophysiologie und Physiotherapie. Dies ist die erste Studie, die Ergebnisse zu den logistischen Prozessen der Implementierung des SBST im Notfallbereich liefert und Machbarkeitsdaten für die Durchführung einer großen randomisierten kontrollierten Studie mit Untergruppen von Rückenschmerzen präsentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir werden Patienten mit Rückenschmerzen, die Hilfe in Notaufnahmen suchen, aufnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Wir werden Patienten mit schweren Wirbelsäulenerkrankungen (wie Krebs, Frakturen, entzündliche und infektiöse Erkrankungen) sowie schwangere Patienten und Patienten mit Nervenwurzelschädigung ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: START Back Screening Tool-Ansatz
Nach der Basiskonsultation erhalten alle Patienten die gewohnte Betreuung durch ihren Arzt sowie eine Aufklärungsbroschüre und wöchentliche Videos mit Informationen zur Prognose von Rückenschmerzen und wie Patienten mit ihren Problemen umgehen können. Sechs Wochen nach der Baseline-Beratung werden alle Patienten mit dem STarT Back Screening Tool (SBST) gescreent und erhalten eine stratifizierte Behandlung gemäß ihrer SBST-Klassifikation.
Sonstiges: START Back Screening Tool-Ansatz
Patienten mit niedrigem Risiko für anhaltende Schmerzen werden über ihren Zustand aufgeklärt und erfahren, wie sie ihre Rückenschmerzen behandeln können, indem sie auf modifizierbare prognostische Faktoren abzielen. Als mittleres Risiko eingestufte Patienten erhalten eine evidenzbasierte Physiotherapie. Als Hochrisikopatienten eingestufte Patienten erhalten eine evidenzbasierte physikalische Therapie sowie eine individualisierte psychologische Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit aus Sicht des Patienten
Zeitfenster: Adoption nach 6 Wochen (d. h. bei der Durchführung der Behandlung nach der Schichtung)
Die Machbarkeit wird anhand von 4 Konstrukten gemessen (Annahme, Angemessenheit, Machbarkeit und Treue). Diese Konstrukte werden anhand von Ja/Nein-Fragen gemessen.
Adoption nach 6 Wochen (d. h. bei der Durchführung der Behandlung nach der Schichtung)
Machbarkeit aus Sicht des Patienten
Zeitfenster: Angemessenheit nach 3 Monaten.
Die Machbarkeit wird anhand von 4 Konstrukten gemessen (Annahme, Angemessenheit, Machbarkeit und Treue). Diese Konstrukte werden anhand von Ja/Nein-Fragen gemessen.
Angemessenheit nach 3 Monaten.
Machbarkeit aus Sicht des Patienten
Zeitfenster: Treue mit 3 Monaten.
Die Machbarkeit wird anhand von 4 Konstrukten gemessen (Annahme, Angemessenheit, Machbarkeit und Treue). Diese Konstrukte werden anhand von Ja/Nein-Fragen gemessen.
Treue mit 3 Monaten.
Machbarkeit aus Sicht des Patienten
Zeitfenster: Machbarkeit nach 3 Monaten.
Die Machbarkeit wird anhand von 4 Konstrukten gemessen (Annahme, Angemessenheit, Machbarkeit und Treue). Diese Konstrukte werden anhand von Ja/Nein-Fragen gemessen.
Machbarkeit nach 3 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität, gemessen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0–10
Zeitfenster: 1, 2, 6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstgespräch in der Notaufnahme.
Die Schmerzintensität wird anhand einer 11-Punkte (0-10) numerischen Schmerzbewertungsskala (Schmerz-NRS) gemessen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin.
1, 2, 6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstgespräch in der Notaufnahme.
Behinderung gemessen mit dem 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire
Zeitfenster: 6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstkonsultation in der Notaufnahme.
Die Behinderung wird anhand des 24-Punkte-Roland-Morris-Behindertenfragebogens gemessen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Behinderung hin.
6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstkonsultation in der Notaufnahme.
Risiko einer anhaltenden Behinderung, gemessen mit dem 0-9 Start Back Screening Tool.
Zeitfenster: 1, 2, 6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstgespräch in der Notaufnahme.
Das Risiko einer dauerhaften Behinderung wird mit dem 0-9-Punkte-Start-Back-Screening-Tool gemessen. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Risiko einer dauerhaften Behinderung.
1, 2, 6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstgespräch in der Notaufnahme.
Globaler Erholungseindruck, gemessen anhand der Global Perceived Effect Scale von -5 bis +5.
Zeitfenster: 1, 2, 6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstgespräch in der Notaufnahme.
Der globale Eindruck der Genesung wird anhand der 11-Punkte-Skala „Global Perceived Effect“ gemessen. Positive Werte stehen für eine Erholung und negative Werte für eine Verschlechterung der Symptome.
1, 2, 6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstgespräch in der Notaufnahme.
Erholung von Schmerzen
Zeitfenster: 1, 2, 6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstgespräch in der Notaufnahme.
Die Erholung von Schmerzen wird anhand einer Ja/Nein-Frage gemessen (d. h. Waren Sie im letzten Monat völlig frei von Rückenschmerzen?)
1, 2, 6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstgespräch in der Notaufnahme.
Depressive Symptome in der letzten Woche.
Zeitfenster: 1, 2, 6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstgespräch in der Notaufnahme.
Die Depression wird anhand einer einzigen Frage gemessen, wie depressiv die Patienten in der letzten Woche waren (gemessen auf einer Likert-Skala von 0-10).
1, 2, 6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstgespräch in der Notaufnahme.
Wiederauftreten der Symptome von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstkonsultation in der Notaufnahme.
Patienten, die sich erholt haben, werden gefragt, ob bei ihnen ein Wiederauftreten der Symptome aufgetreten ist
6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstkonsultation in der Notaufnahme.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aus eigener Tasche entstehende Kosten im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstkonsultation in der Notaufnahme.
Die Auslagen werden anhand eines 9-dimensionalen Kostentagebuchs gemessen
6 Wochen und 3 und 6 Monate nach Erstkonsultation in der Notaufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Luciola Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Unicid20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Wir können unseren Datensatz auf Anfrage teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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