Implementación de la herramienta de evaluación de la espalda STarT
12 de septiembre de 2018 actualizado por: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo
Implementación del modelo STarT Back de estratificación de la atención para pacientes con dolor lumbar que buscan atención en un departamento de emergencias: un estudio de cohorte longitudinal prospectivo
La herramienta de detección de espalda STarT (SBST) se ha utilizado en diferentes entornos de atención médica para estratificar el manejo de pacientes con dolor lumbar.
Sin embargo, hasta la fecha, ningún estudio ha investigado la viabilidad de implementar el SBST en los departamentos de emergencia.
El objetivo de este estudio será probar la implementación de la SBST en la estratificación de pacientes que buscan atención en los servicios de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La herramienta Start Back Screening Tool (SBST) tiene como objetivo identificar y estratificar a los pacientes de atención primaria mediante el uso de indicadores de pronóstico modificables que son relevantes en la toma de decisiones clínicas.
El objetivo de este estudio será probar la viabilidad de la implementación de la SBST en la estratificación de los pacientes que buscan atención en los servicios de urgencias.
Diseño del estudio: Estudio prospectivo de cohortes longitudinales con un seguimiento de 6 meses.
Intervención: 6 semanas después de la consulta inicial, los pacientes serán dirigidos al tratamiento específico según su subclasificación en la herramienta SBST: educación sobre neurofisiología del dolor y fisioterapia.
Este es el primer estudio que brindará resultados sobre los procesos logísticos de la implementación del SBST en el sector de emergencia, presentará datos de factibilidad para la realización de un gran ensayo controlado aleatorio de subgrupos de dolor lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluiremos pacientes con dolor de espalda que buscan atención en los departamentos de emergencia
Criterio de exclusión:
- Excluiremos a los pacientes con patologías espinales graves (como cáncer, fracturas, enfermedades inflamatorias e infecciosas), así como a pacientes embarazadas y pacientes con compromiso de la raíz nerviosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Enfoque de la herramienta de evaluación de la espalda START
Después de la consulta inicial, todos los pacientes recibirán la atención habitual de sus médicos, así como un folleto educativo y videos semanales que contienen información sobre el pronóstico del dolor de espalda y cómo los pacientes pueden lidiar con sus problemas.
Seis semanas después de la consulta inicial, todos los pacientes serán evaluados por la herramienta de detección de espalda STarT (SBST) y recibirán una atención estratificada de acuerdo con su clasificación SBST.
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Los pacientes clasificados como de bajo riesgo de dolor persistente recibirán educación sobre su condición y cómo manejar su dolor de espalda al enfocarse en factores de pronóstico modificables.
Los pacientes clasificados como de riesgo medio recibirán fisioterapia basada en la evidencia.
Los pacientes clasificados como de alto riesgo recibirán fisioterapia basada en la evidencia, así como una intervención psicológica individualizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad desde la perspectiva del paciente
Periodo de tiempo: Adopción a las 6 semanas (es decir, a la implementación del tratamiento después de la estratificación)
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La viabilidad se medirá mediante el uso de 4 constructos (Adopción, adecuación, viabilidad y fidelidad).
Estos constructos se medirán usando preguntas de sí/no.
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Adopción a las 6 semanas (es decir, a la implementación del tratamiento después de la estratificación)
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Factibilidad desde la perspectiva del paciente
Periodo de tiempo: Adecuación a los 3 meses.
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La viabilidad se medirá mediante el uso de 4 constructos (Adopción, adecuación, viabilidad y fidelidad).
Estos constructos se medirán usando preguntas de sí/no.
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Adecuación a los 3 meses.
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Factibilidad desde la perspectiva del paciente
Periodo de tiempo: Fidelidad a los 3 meses.
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La viabilidad se medirá mediante el uso de 4 constructos (Adopción, adecuación, viabilidad y fidelidad).
Estos constructos se medirán usando preguntas de sí/no.
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Fidelidad a los 3 meses.
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Factibilidad desde la perspectiva del paciente
Periodo de tiempo: Viabilidad a los 3 meses.
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La viabilidad se medirá mediante el uso de 4 constructos (Adopción, adecuación, viabilidad y fidelidad).
Estos constructos se medirán usando preguntas de sí/no.
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Viabilidad a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor medida por una escala de calificación numérica del dolor de 0 a 10
Periodo de tiempo: 1, 2, 6 semanas y 3 y 6 meses desde la primera consulta en urgencias.
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La intensidad del dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos (0-10) (Pain NRS).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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1, 2, 6 semanas y 3 y 6 meses desde la primera consulta en urgencias.
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Discapacidad medida por el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris 0-24
Periodo de tiempo: A las 6 semanas ya los 3 y 6 meses de la primera consulta en urgencias.
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La discapacidad se medirá mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 24 ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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A las 6 semanas ya los 3 y 6 meses de la primera consulta en urgencias.
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Riesgo de discapacidad persistente medido por la Herramienta de detección de 0-9 Start Back.
Periodo de tiempo: 1, 2, 6 semanas y 3 y 6 meses desde la primera consulta en urgencias.
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El riesgo de discapacidad persistente se medirá utilizando la Herramienta de evaluación inicial de 0 a 9 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el riesgo de discapacidad persistente.
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1, 2, 6 semanas y 3 y 6 meses desde la primera consulta en urgencias.
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Impresión global de recuperación medida por la Escala de efecto percibido global de -5 a + 5.
Periodo de tiempo: 1, 2, 6 semanas y 3 y 6 meses desde la primera consulta en urgencias.
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La impresión global de recuperación se medirá utilizando la Escala de efecto percibido global de 11 ítems.
Los valores positivos representan la recuperación y los valores negativos representan el deterioro de los síntomas.
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1, 2, 6 semanas y 3 y 6 meses desde la primera consulta en urgencias.
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Recuperación del dolor
Periodo de tiempo: 1, 2, 6 semanas y 3 y 6 meses desde la primera consulta en urgencias.
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La recuperación del dolor se medirá mediante una pregunta de sí/no (es decir,
¿Estuvo completamente libre de dolor de espalda durante el último mes?)
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1, 2, 6 semanas y 3 y 6 meses desde la primera consulta en urgencias.
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Síntomas depresivos en la última semana.
Periodo de tiempo: 1, 2, 6 semanas y 3 y 6 meses desde la primera consulta en urgencias.
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La depresión se medirá con una sola pregunta sobre qué tan deprimidos estuvieron los pacientes durante la última semana (medida en una escala Likert de 0 a 10)
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1, 2, 6 semanas y 3 y 6 meses desde la primera consulta en urgencias.
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Recurrencia de los síntomas del dolor lumbar
Periodo de tiempo: A las 6 semanas ya los 3 y 6 meses de la primera consulta en urgencias.
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A los pacientes que se recuperaron se les preguntará si han experimentado una recurrencia de los síntomas.
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A las 6 semanas ya los 3 y 6 meses de la primera consulta en urgencias.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gastos de bolsillo asociados con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: A las 6 semanas ya los 3 y 6 meses de la primera consulta en urgencias.
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Los costos de bolsillo se medirán utilizando un diario de costos de 9 dimensiones
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A las 6 semanas ya los 3 y 6 meses de la primera consulta en urgencias.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciola Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Unicid20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Podemos compartir nuestro conjunto de datos a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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