Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie narzędzia START Back Screening Tool

12 września 2018 zaktualizowane przez: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo

Wdrażanie modelu START Back w ramach stratyfikacji opieki nad pacjentami z bólem krzyża poszukującymi opieki na oddziale ratunkowym: prospektywne podłużne badanie kohortowe

Narzędzie STarT Back Screening Tool (SBST) było stosowane w różnych placówkach służby zdrowia w celu stratyfikacji postępowania z pacjentami z bólem krzyża. Jednak do tej pory żadne badanie nie zbadało wykonalności wdrożenia SBST na oddziałach ratunkowych. Celem niniejszego badania będzie przetestowanie implementacji SBST w stratyfikacji pacjentów zgłaszających się pod opiekę w oddziałach ratunkowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Narzędzie Start Back Screening Tool (SBST) ma na celu identyfikację i stratyfikację pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej za pomocą modyfikowalnych wskaźników prognostycznych, które są istotne przy podejmowaniu decyzji klinicznych. Celem niniejszej pracy będzie zbadanie możliwości zastosowania SBST w stratyfikacji pacjentów zgłaszających się do oddziałów ratunkowych. Projekt badania: prospektywne podłużne badanie kohortowe z 6-miesięczną obserwacją. Interwencja: Po 6 tygodniach od konsultacji wyjściowej pacjenci zostaną ukierunkowani na określone leczenie zgodnie z ich podklasą w narzędziu SBST: edukacja w zakresie neurofizjologii bólu i fizjoterapii. Jest to pierwsze badanie, które dostarczy wyników dotyczących procesów logistycznych wdrażania SBST w sektorze ratunkowym, przedstawi dane dotyczące wykonalności przeprowadzenia dużej randomizowanej kontrolowanej próby podgrup z bólem krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnimy pacjentów z bólem kręgosłupa szukających opieki w oddziałach ratunkowych

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni zostaną pacjenci z poważnymi patologiami kręgosłupa (takimi jak nowotwory, złamania, choroby zapalne i zakaźne), a także pacjentki w ciąży oraz pacjenci z uszkodzeniem korzeni nerwowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ROZPOCZNIJ WSTECZ Podejście do narzędzia przesiewowego
Po konsultacji wyjściowej wszyscy pacjenci otrzymają zwykłą opiekę lekarzy, a także broszurę edukacyjną i cotygodniowe filmy zawierające informacje na temat rokowania bólu pleców i sposobów radzenia sobie z problemami. Sześć tygodni po konsultacji wyjściowej wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą narzędzia STarT Back Screening Tool (SBST) i otrzymają opiekę warstwową zgodnie z ich klasyfikacją SBST.
Inny: ROZPOCZNIJ WSTECZ Podejście do narzędzia przesiewowego
Pacjenci sklasyfikowani jako niskie ryzyko uporczywego bólu zostaną poinformowani o swoim stanie i sposobach radzenia sobie z bólem pleców poprzez ukierunkowanie na modyfikowalne czynniki prognostyczne. Pacjenci sklasyfikowani jako średniego ryzyka otrzymają fizjoterapię opartą na dowodach. Pacjenci sklasyfikowani jako wysokiego ryzyka otrzymają fizjoterapię opartą na dowodach, a także zindywidualizowaną interwencję psychologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność z perspektywy pacjenta
Ramy czasowe: Adopcja w 6 tygodniu (czyli przy wdrożeniu leczenia po stratyfikacji)
Wykonalność będzie mierzona przy użyciu 4 konstruktów (przyjęcie, adekwatność, wykonalność i wierność). Konstrukty te będą mierzone za pomocą pytań tak/nie.
Adopcja w 6 tygodniu (czyli przy wdrożeniu leczenia po stratyfikacji)
Wykonalność z perspektywy pacjenta
Ramy czasowe: Adekwatność po 3 miesiącach.
Wykonalność będzie mierzona przy użyciu 4 konstruktów (przyjęcie, adekwatność, wykonalność i wierność). Konstrukty te będą mierzone za pomocą pytań tak/nie.
Adekwatność po 3 miesiącach.
Wykonalność z perspektywy pacjenta
Ramy czasowe: Wierność w wieku 3 miesięcy.
Wykonalność będzie mierzona przy użyciu 4 konstruktów (przyjęcie, adekwatność, wykonalność i wierność). Konstrukty te będą mierzone za pomocą pytań tak/nie.
Wierność w wieku 3 miesięcy.
Wykonalność z perspektywy pacjenta
Ramy czasowe: Wykonalność za 3 miesiące.
Wykonalność będzie mierzona przy użyciu 4 konstruktów (przyjęcie, adekwatność, wykonalność i wierność). Konstrukty te będą mierzone za pomocą pytań tak/nie.
Wykonalność za 3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu mierzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu 0-10
Ramy czasowe: 1, 2, 6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 11-punktowej (0-10) Numerycznej Skali Oceny Bólu (Pain NRS). Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
1, 2, 6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Niepełnosprawność mierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Roland Morris 0-24
Ramy czasowe: 6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Niepełnosprawność zostanie zmierzona za pomocą 24-punktowego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa. Wyższe wyniki wskazują na wyższą niepełnosprawność.
6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Ryzyko trwałej niepełnosprawności mierzone za pomocą narzędzia przesiewowego 0-9 Start Back.
Ramy czasowe: 1, 2, 6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Ryzyko trwałej niepełnosprawności będzie mierzone za pomocą narzędzia do badania przesiewowego Start Back w skali 0-9 punktów. Im wyższy wynik, tym większe ryzyko trwałej niepełnosprawności.
1, 2, 6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Ogólne wrażenie powrotu do zdrowia mierzone za pomocą skali Global Perceived Effect Scale od -5 do + 5.
Ramy czasowe: 1, 2, 6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Ogólne wrażenie powrotu do zdrowia będzie mierzone za pomocą 11-itemowej Globalnej Skali Postrzeganych Efektów. Wartości dodatnie oznaczają powrót do zdrowia, a wartości ujemne — pogorszenie objawów.
1, 2, 6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Wyzdrowienie z bólu
Ramy czasowe: 1, 2, 6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Powrót do zdrowia po bólu będzie mierzony za pomocą pytania tak/nie (tj. Czy w ciągu ostatniego miesiąca całkowicie pozbyłeś się bólu pleców?)
1, 2, 6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Objawy depresyjne w ciągu ostatniego tygodnia.
Ramy czasowe: 1, 2, 6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Depresja będzie mierzona za pomocą jednego pytania dotyczącego depresji pacjentów w ciągu ostatniego tygodnia (mierzona w skali Likerta 0-10)
1, 2, 6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Nawrót objawów bólu krzyża
Ramy czasowe: 6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Pacjenci, którzy wyzdrowieli, zostaną zapytani, czy doświadczają nawrotu objawów
6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty bieżące związane z bólem krzyża
Ramy czasowe: 6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.
Koszty bieżące będą mierzone za pomocą 9-wymiarowego dziennika kosztów
6 tygodni oraz 3 i 6 miesięcy po pierwszej konsultacji na oddziale ratunkowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Luciola Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Unicid20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Możemy udostępnić nasz zbiór danych na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj