Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af START Back Screening Tool

12. september 2018 opdateret af: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo

Implementering af STarT Back-modellen for stratificering af pleje til patienter med lænderygsmerter, der søger pleje på en akutafdeling: en prospektiv longitudinel kohorteundersøgelse

STarT Back Screening Tool (SBST) er blevet brugt i forskellige sundhedsmiljøer for at stratificere behandlingen af ​​patienter med lænderygsmerter. Til dato har ingen undersøgelse dog undersøgt muligheden for at implementere SBST i akutmodtagelser. Formålet med denne undersøgelse vil være at teste implementeringen af ​​SBST i stratificeringen af ​​patienter, der søger pleje på akutmodtagelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Start Back Screening Tool (SBST) har til formål at identificere og stratificere primærplejepatienter ved at bruge modificerbare prognostiske indikatorer, der er relevante i klinisk beslutningstagning. Formålet med denne undersøgelse vil være at teste gennemførligheden af ​​implementeringen af ​​SBST i stratificeringen af ​​patienter, der søger pleje på akutmodtagelser. Studiedesign: Et prospektivt longitudinelt kohortestudie med 6 måneders opfølgning. Intervention: 6 uger efter baseline konsultation vil patienter blive målrettet den specifikke behandling i henhold til deres underklassifikation i SBST-værktøjet: uddannelse om smerteneurfysiologi og fysioterapi. Dette er den første undersøgelse, der vil give resultater om logistiske processer for implementeringen af ​​SBST i akutsektoren, præsentere feasibility-data til gennemførelse af et stort randomiseret kontrolleret forsøg med undergrupper af lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi vil inddrage patienter med rygsmerter, der søger pleje på akutmodtagelser

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke patienter med alvorlige rygmarvssygdomme (såsom kræft, frakturer, inflammatoriske og infektionssygdomme) samt gravide patienter og patienter med nerverodskompromittering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: START Back Screening Tool Approach
Efter baseline konsultation vil alle patienter modtage sædvanlig pleje fra deres læger samt et undervisningshæfte og ugentlige videoer, der indeholder information om prognosen for rygsmerter, og hvordan patienter kan håndtere deres problemer. Seks uger efter baseline konsultation vil alle patienter blive screenet af STarT Back Screening Tool (SBST) og vil modtage en stratificeret behandling i henhold til deres SBST klassifikation.
Andet: START Back Screening Tool Approach
Patienter, der er klassificeret som lav risiko for vedvarende smerter, vil blive informeret om deres tilstand og hvordan de håndterer deres rygsmerter ved at målrette modificerbare prognostiske faktorer. Patienter, der er klassificeret som middelrisiko, vil modtage evidensbaseret fysioterapi. Patienter klassificeret som højrisiko vil modtage evidensbaseret fysioterapi samt individualiseret psykologisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed fra patientens perspektiv
Tidsramme: Adoption efter 6 uger (dvs. ved gennemførelse af behandling efter stratificering)
Gennemførligheden vil blive målt ved at bruge 4 konstruktioner (adoption, tilstrækkelighed, gennemførlighed og troskab). Disse konstruktioner vil blive målt ved at bruge ja/nej-spørgsmål.
Adoption efter 6 uger (dvs. ved gennemførelse af behandling efter stratificering)
Gennemførlighed fra patientens perspektiv
Tidsramme: Tilstrækkelighed efter 3 måneder.
Gennemførligheden vil blive målt ved at bruge 4 konstruktioner (adoption, tilstrækkelighed, gennemførlighed og troskab). Disse konstruktioner vil blive målt ved at bruge ja/nej-spørgsmål.
Tilstrækkelighed efter 3 måneder.
Gennemførlighed fra patientens perspektiv
Tidsramme: Troskab på 3 måneder.
Gennemførligheden vil blive målt ved at bruge 4 konstruktioner (adoption, tilstrækkelighed, gennemførlighed og troskab). Disse konstruktioner vil blive målt ved at bruge ja/nej-spørgsmål.
Troskab på 3 måneder.
Gennemførlighed fra patientens perspektiv
Tidsramme: Gennemførlighed ved 3 måneder.
Gennemførligheden vil blive målt ved at bruge 4 konstruktioner (adoption, tilstrækkelighed, gennemførlighed og troskab). Disse konstruktioner vil blive målt ved at bruge ja/nej-spørgsmål.
Gennemførlighed ved 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med en numerisk smerteskala fra 0-10
Tidsramme: 1, 2, 6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Smerteintensiteten vil blive målt ved en 11-punkts (0-10) Pain Numerical Rating Scale (Pain NRS). Højere score indikerer højere smerteintensitet.
1, 2, 6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Handicap målt ved 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: 6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Handicap vil blive målt ved hjælp af Roland Morris Disability Questionnaire med 24 punkter. Højere score indikerer højere handicap.
6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Risiko for vedvarende invaliditet målt med 0-9 Start Back Screening Tool.
Tidsramme: 1, 2, 6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Risikoen for vedvarende invaliditet vil blive målt ved hjælp af 0-9 point Start Back Screening Tool. Jo højere score, jo højere er risikoen for vedvarende invaliditet.
1, 2, 6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Global Impression of Recovery målt ved -5 til +5 Global Perceived Effect Scale.
Tidsramme: 1, 2, 6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Global Impression of Recovery vil blive målt ved hjælp af 11-elements Global Perceived Effect Scale. Positive værdier repræsenterer bedring, og negative værdier repræsenterer forværring af symptomer.
1, 2, 6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Restitution fra smerte
Tidsramme: 1, 2, 6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Restitution efter smerte vil blive målt ved hjælp af et ja/nej-spørgsmål (dvs. Var du helt fri for rygsmerter i løbet af den sidste måned?)
1, 2, 6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Depressive symptomer i den sidste uge.
Tidsramme: 1, 2, 6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Depression vil blive målt ved et enkelt spørgsmål om, hvor deprimerede patienter var i løbet af den sidste uge (målt på en 0-10 likert-skala)
1, 2, 6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Tilbagevendende symptomer på lændesmerter
Tidsramme: 6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Patienter, der er blevet raske, vil blive spurgt, om de har oplevet en gentagelse af symptomer
6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter forbundet med lændesmerter
Tidsramme: 6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.
Udgifterne vil blive målt ved hjælp af en 9-dimensionel omkostningsdagbog
6 uger og 3 og 6 måneder efter første konsultation på akutmodtagelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciola Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Unicid20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi kan dele vores datasæt efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med START Back Screening Tool Approach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner