STarTバックスクリーニングツールの実装
2018年9月12日 更新者：Luciola da Cunha Menezes Costa、Universidade Cidade de Sao Paulo
救急部門でケアを求めている腰痛患者のための階層化ケアのスタートバックモデルの実装：前向き縦断的コホート研究
STarT Back Screening Tool (SBST) は、腰痛患者の管理を階層化するために、さまざまな医療環境で使用されています。
ただし、今日まで、救急部門で SBST を実装する可能性を調査した研究はありません。
この研究の目的は、救急部門でケアを求めている患者の層別化における SBST の実装をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
Start Back Screening Tool (SBST) は、臨床的意思決定に関連する修正可能な予後指標を使用して、プライマリ ケア患者を特定し、階層化することを目的としています。
この研究の目的は、救急部門でケアを求めている患者の層別化におけるSBSTの実装の実現可能性をテストすることです。
研究デザイン: 6 か月のフォローアップを伴う前向き縦断コホート研究。
介入: ベースラインの相談から 6 週間後、患者は SBST ツールのサブ分類に従って特定の治療の対象となります: 疼痛神経生理学および理学療法に関する教育。
これは、救急部門における SBST の実施のロジスティック プロセスに関する結果を提供する最初の研究であり、腰痛のサブグループの大規模な無作為化比較試験の実施に関する実現可能性データを提示します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 救急部門で治療を求める腰痛患者を含めます。
除外基準:
- 深刻な脊椎の病状（がん、骨折、炎症性疾患、感染症など）の患者、妊娠中の患者、神経根障害のある患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スタートバックスクリーニングツールのアプローチ
ベースラインの診察後、すべての患者は医師から通常のケアを受けるだけでなく、背中の痛みの予後と患者が問題に対処する方法に関する情報を含む教育小冊子と毎週のビデオも受け取ります。
ベースラインの相談から6週間後、すべての患者はSTarT Back Screening Tool（SBST）によってスクリーニングされ、SBST分類に従って階層化されたケアを受けます。
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持続性疼痛のリスクが低いと分類された患者は、自分の状態と、修正可能な予後因子をターゲットにして背中の痛みを管理する方法について教育を受けます。
中リスクに分類された患者は、エビデンスに基づく理学療法を受けます。
高リスクと分類された患者は、エビデンスに基づいた理学療法と個別化された心理的介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者目線での実現可能性
時間枠：6週間での採用（つまり、層別化後の治療の実施時）
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実現可能性は、4 つの構成要素 (採用、妥当性、実現可能性、および忠実度) を使用して測定されます。
これらの構造は、はい/いいえの質問を使用して測定されます。
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6週間での採用（つまり、層別化後の治療の実施時）
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患者目線での実現可能性
時間枠：3ヶ月で十分。
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実現可能性は、4 つの構成要素 (採用、妥当性、実現可能性、および忠実度) を使用して測定されます。
これらの構造は、はい/いいえの質問を使用して測定されます。
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3ヶ月で十分。
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患者目線での実現可能性
時間枠：忠実度は 3 か月です。
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実現可能性は、4 つの構成要素 (採用、妥当性、実現可能性、および忠実度) を使用して測定されます。
これらの構造は、はい/いいえの質問を使用して測定されます。
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忠実度は 3 か月です。
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患者目線での実現可能性
時間枠：3ヶ月で実現可能。
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実現可能性は、4 つの構成要素 (採用、妥当性、実現可能性、および忠実度) を使用して測定されます。
これらの構造は、はい/いいえの質問を使用して測定されます。
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3ヶ月で実現可能。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0 ～ 10 の痛み数値評価尺度で測定された痛みの強さ
時間枠：救急科での最初の診察から 1、2、6 週間、3、6 か月後。
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痛みの強さは、11ポイント（0〜10）の痛み数値評価尺度（痛みNRS）によって測定されます。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
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救急科での最初の診察から 1、2、6 週間、3、6 か月後。
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0-24 Roland Morris Disability Questionnaire によって測定された障害
時間枠：救急科での最初の診察から 6 週間と 3 か月と 6 か月。
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障害は、24 項目の Roland Morris Disability Questionnaire によって測定されます。
スコアが高いほど障害が高いことを示します。
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救急科での最初の診察から 6 週間と 3 か月と 6 か月。
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0-9 Start Back Screening Tool によって測定された永続的な障害のリスク。
時間枠：救急科での最初の診察から 1、2、6 週間、3、6 か月後。
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永続的な障害のリスクは、0-9 ポイントのスタート バック スクリーニング ツールを使用して測定されます。
スコアが高いほど、永続的な障害のリスクが高くなります。
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救急科での最初の診察から 1、2、6 週間、3、6 か月後。
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-5 から +5 のグローバル知覚効果スケールによって測定された回復のグローバルな印象。
時間枠：救急科での最初の診察から 1、2、6 週間、3、6 か月後。
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全体的な回復の印象は、11 項目の全体的な知覚効果スケールを使用して測定されます。
正の値は回復を表し、負の値は症状の悪化を表します。
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救急科での最初の診察から 1、2、6 週間、3、6 か月後。
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痛みからの回復
時間枠：救急科での最初の診察から 1、2、6 週間、3、6 か月後。
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痛みからの回復は、はい/いいえの質問を使用して測定されます (つまり、
この 1 か月間、背中の痛みはまったくありませんでしたか?)
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救急科での最初の診察から 1、2、6 週間、3、6 か月後。
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先週の抑うつ症状。
時間枠：救急科での最初の診察から 1、2、6 週間、3、6 か月後。
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うつ病は、うつ病患者が先週どのように過ごしたかについての単一の質問によって測定されます (0-10 リッカートスケールで測定)
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救急科での最初の診察から 1、2、6 週間、3、6 か月後。
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腰痛症状の再発
時間枠：救急科での最初の診察から 6 週間と 3 か月と 6 か月。
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回復した患者は、症状の再発を経験したかどうかを尋ねられます
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救急科での最初の診察から 6 週間と 3 か月と 6 か月。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛に関連する自己負担費用
時間枠：救急科での最初の診察から 6 週間と 3 か月と 6 か月。
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自己負担額は、9 次元のコスト ダイアリーを使用して測定されます
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救急科での最初の診察から 6 週間と 3 か月と 6 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luciola Costa, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月12日
最初の投稿 (実際)
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月12日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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