小儿抽血医疗小丑

该项目的科学目的是确定在 LAC + USC 的儿科肿瘤血液学诊所的常规抽血过程中，医疗小丑干预可能对患者、他们的家人和医务人员的感知疼痛水平和焦虑水平产生的影响。

我们正在调查以下说法：首先，小丑实施的身体、游戏、非语言交流形式可有效地在手术过程中制造有趣的分心。 以这种身份出现的小丑可以显着降低患者在静脉穿刺期间的疼痛感，并减少哭泣的持续时间。 其次，小丑干预降低了试验参与者和家属在抽血前和抽血期间的焦虑水平，这对患者有帮助，并提高了医院工作人员的效率。 第三，小丑的存在会显着减少身体约束（即。 医疗稳定板，称为 papoose 板）在静脉穿刺期间使用。 最后，我们的目标是证明库洛恐惧症不会影响医疗小丑干预。

南加州大学戏剧艺术学院医学小丑项目是该国首个此类学术和研究项目，为开发患者康复和健康的新模式提供了开创性的机会。 虽然研究已经在国际上证明了它的有效性，但南加州大学希望通过应用、证明和倡导小丑在医疗保健领域的变革影响，成为领先者。 过去两年，医疗小丑 Zachary Steel 和 Caitlyn Conlin 都在 LAC + USC 郡医院扮演小丑。 正如小丑表演者、工作人员和家人所认为的那样，这种做法在降低焦虑、重塑住院体验以及作为一种分散注意力的工具方面非常有效。 我们希望通过证明该实践在这一特定环境中的有效性，将其提升为重要的辅助医疗行业。

在国际上，医疗小丑的做法在医院和社区环境中变得越来越普遍。 当应用于广泛的人群和环境时，这种做法的有效性继续得到证明，所有这些都不会对人类受试者造成不当风险。 在以色列海法的卡梅尔医疗中心，一项关于医疗小丑对减轻 2 至 10 岁接受静脉采血的儿童的疼痛、哭泣和焦虑的影响的研究证明，小丑有效、安全且负面影响较小与控制或使用局部麻醉剂相比，对未来抽血检查的影响。 此外，医疗小丑在体检中的整合被证明可以改善儿童和护理人员的整体体验，并帮助儿科医生进行完整的体检，并缩短不适持续时间（0.2 +/- 0.6 分钟 vs 1.6 +/- 2.0 分钟，p = 0.001）；在医疗小丑组中，94% 的儿科医生报告说医疗小丑提高了他们进行全面体检的能力。 在对性虐待儿童进行肛门生殖器检查时，小丑表演也成功地用作心理压力缓冲剂。

虽然国际社会已经成功地研究了这种做法的功效，但医疗小丑的做法因国家而异，因为患者对不同形式的幽默和游戏的反应各不相同。 在文化上，小丑在美国扮演的角色与他们在其他地方的角色不同，这是因为美国因电影大片而出现的恐惧症（对小丑的恐惧）。 2017 年，一个以色列团体发表的一项研究表明，只有 1.2% 的住院儿童害怕小丑。 相比之下，根据 Morning Consult 进行的一项民意调查，42% 的美国人表示他们在某种程度上害怕小丑。

参与者将被随机分配接受医疗小丑干预或不接受干预。 主题参与的总时长是参与者对抽血诊所的一次访问。

每个随机分配到医疗小丑手臂的参与者将接受一次医疗小丑会议，其中包括两名医疗小丑在静脉穿刺之前、期间和之后陪伴他们。 数据收集程序（调查、记录）不是实验性的，但将专门用于研究目的。 在抽血程序之前，将在候诊室对参与者和法定监护人进行初始干预前调查。 一旦参与者离开抽血室，将进行干预后调查。 对于干预组和非干预组，如果使用了 papoose，护士将与研究助理沟通。 对于干预组和非干预组，音频将在参与者踏入抽血室的那一刻开始录制，以便稍后评估哭泣的持续时间。 研究的详细设计如下：

筛选和同意书阶段（15-20 分钟）：将根据纳入和排除标准筛选参与者的资格。 在确定符合条件的候选人后，患者在诊所前台登记后，参与者和法定监护人将立即收到一份研究的书面概述，并将有时间就研究的目的和对研究的预期进行提问他们。 如果他们同意参加，将要求7-11岁的参与者表示同意，并要求所有法定监护人签署知情同意书。 参与者和监护人将获得试验的具体信息。 所有转诊医生和护士将被告知他们的参与者的注册情况。 如果参与者和法定监护人精通西班牙语而不是英语，则所有这些表格和文件都将以西班牙语提供给他们。

干预前阶段（等候室）（15-20 分钟）：将复印和分发/归档所有文件，包括给家人的副本。 参与者将根据协议进行注册和随机分配。 将进行初步干预前调查。

小丑介绍阶段（3-5 分钟）：参与者和护理人员在进入抽血室之前坐在走廊上。 对于干预患者，一旦完成调查，小丑就会向受试者自我介绍，并形成介绍性的联系。 小丑会陪孩子去抽血室。 对于非干预参与者，不会引入小丑，他们将等待护士带领他们进入抽血室继续进行常规护理。

临床阶段（持续时间可变，估计 30-40 分钟，取决于常规医疗护理持续时间）：对于干预组，护士进行常规标准护理（生命体征：袖带血压、体温读数、氧饱和度等）。 小丑将互为补充，寻找机会与患者和护理人员建立联系并寻找游戏机会，以缓解焦虑、减少哭泣持续时间并改善整体体验。 小丑与房间里的参与者和所有护理人员互动，并试图在静脉穿刺和其他护理期间通过游戏、笑声和想象将他们的注意力从疼痛上转移开并降低他们的焦虑水平。 在护士采集血样后，小丑将留在房间里进行安抚，并在返回后续提供者的常规护理之前扮演过渡角色（例如 医生、社会工作者、营养师）。 非干预组没有小丑在场，护士会进行常规检查和抽血。 只有在确定有必要在静脉穿刺期间制服孩子时，护士才会使用 papoose。 对于干预组和非干预组，如果使用了 papoose，护士将与研究助理沟通。 对于干预组和非干预组，音频将在孩子踏入抽血室的那一刻开始记录，以便稍后评估哭泣的持续时间。

调查后阶段（10-15 分钟）：将进行干预后调查。

医务人员跟进阶段：在整个研究结束时，将要求医务人员回答问卷。