聚焦和径向体外冲击波治疗腕管综合征的比较
2021年10月5日 更新者：Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital
体外冲击波是一种治疗周围神经卡压的新方法。
本研究旨在比较聚焦和径向体外冲击波治疗腕管综合征的疗效。
研究概览
详细说明
几项研究已证明聚焦和径向体外冲击波可治疗腕管综合征。
然而，没有研究比较这两种方法。
考虑到不同的机制和成本，将进行这项随机比较试验，以比较聚焦和径向体外冲击波治疗腕管综合征的疗效。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Neihu District
-
Taipei、Neihu District、台湾、886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CTS的临床和电生理诊断
排除标准：
- 神经根型颈椎病
- 多发性神经病
- 臂丛神经病
- 胸廓出口综合征
- 既往手腕手术或 CTS 类固醇注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：专注
fESWT（0.05-0.29 mJ/mm2，2000 次冲击，5 赫兹）
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冲击波被定义为一系列声脉冲，其特点是峰值压力高 (100 MPa)、压力上升快 (< 10 ns) 和持续时间短 (10 μs)。
不同的研究和临床实验已经证明了冲击波在治疗肌肉骨骼系统如慢性肌腱病或肥大性假关节病方面的功效。
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有源比较器：径向
rESWT（2000 次冲击，4 巴，5 赫兹）
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冲击波被定义为一系列声脉冲，其特点是峰值压力高 (100 MPa)、压力上升快 (< 10 ns) 和持续时间短 (10 μs)。
不同的研究和临床实验已经证明了冲击波在治疗肌肉骨骼系统如慢性肌腱病或肥大性假关节病方面的功效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后第 24 周波士顿腕管综合征问卷 (BCTQ) 与基线相比的变化
大体时间：治疗后第 24 周总 SSS 和 FSS 均值相对于基线的变化
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波士顿腕管综合征问卷 (BCTQ) 是一种常用的基于患者的问卷，用于测量腕管综合征，包括两个部分。
评估了 11 个问题和 8 个项目，分别对症状严重程度量表 (SSS) 和功能状态量表 (FSS) 进行评分。
每个问题或项目的范围从 1 到 5，分数越高表示症状越严重或残疾程度越高。
SSS总分在11-55之间，FSS在8-40之间。
总 SSS 和 FSS 的平均值除以每个项目得分用于进一步分析。
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治疗后第 24 周总 SSS 和 FSS 均值相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：治疗前、治疗后第2、4、8、12、24周
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估评估前 1 周内的指痛严重程度或感觉异常/感觉迟钝。
疼痛评分范围从 0 到 10，其中 10 表示最严重的疼痛。
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治疗前、治疗后第2、4、8、12、24周
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神经传导速度
大体时间：治疗前、治疗后第2、4、8、12、24周
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治疗后第 2、4、8、12 和 24 周正中神经传导速度相对于基线的变化。
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治疗前、治疗后第2、4、8、12、24周
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正中神经的横截面积 (CSA)
大体时间：治疗前、治疗后第2、4、8、12、24周
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治疗后第 2、4、8、12 和 24 周正中神经横截面积相对于基线的变化。
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治疗前、治疗后第2、4、8、12、24周
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神经传导幅度
大体时间：治疗前、治疗后第2、4、8、12、24周
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治疗后第2、4、8、12和24周正中神经传导幅度相对于基线的变化。
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治疗前、治疗后第2、4、8、12、24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wu YT, Ke MJ, Chou YC, Chang CY, Lin CY, Li TY, Shih FM, Chen LC. Effect of radial shock wave therapy for carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Orthop Res. 2016 Jun;34(6):977-84. doi: 10.1002/jor.23113. Epub 2015 Dec 10.
- Ke MJ, Chen LC, Chou YC, Li TY, Chu HY, Tsai CK, Wu YT. The dose-dependent efficiency of radial shock wave therapy for patients with carpal tunnel syndrome: a prospective, randomized, single-blind, placebo-controlled trial. Sci Rep. 2016 Dec 2;6:38344. doi: 10.1038/srep38344.
- Paoloni M, Tavernese E, Cacchio A, D'orazi V, Ioppolo F, Fini M, Santilli V, Mangone M. Extracorporeal shock wave therapy and ultrasound therapy improve pain and function in patients with carpal tunnel syndrome. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Oct;51(5):521-8. Epub 2015 Feb 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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