Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение сфокусированной и радиальной экстракорпоральной ударной волны при кистевом туннельном синдроме

5 октября 2021 г. обновлено: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
Экстракорпоральная ударная волна является новым методом лечения ущемления периферических нервов. Это исследование было разработано для сравнения эффективности сфокусированной и радиальной экстракорпоральной ударной волны при синдроме запястного канала.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нескольких исследованиях было доказано, что как сфокусированная, так и радиальная экстракорпоральная ударная волна лечит синдром запястного канала. Однако исследований, сравнивающих эти два метода, не проводилось. Учитывая различные механизмы и затраты, это рандомизированное сравнительное исследование будет проведено для сравнения эффективности фокусированной и радиальной экстракорпоральной ударной волны при синдроме запястного канала.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Тайвань, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая и электрофизиологическая диагностика CTS

Критерий исключения:

  • Шейная радикулопатия
  • Полинейропатия
  • Плечевая плексопатия
  • Синдром грудной апертуры
  • Предшествующая операция на запястье или инъекция стероидов для CTS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сосредоточенный
фЭУВТ (0,05-0,29 мДж/мм2, 2000 ударов, 5 Гц)
Устройство: Экстракорпоральная ударная волна
Ударные волны представляют собой последовательность акустических импульсов, характеризующихся высоким пиковым давлением (100 МПа), быстрым нарастанием давления (< 10 нс) и короткой продолжительностью (10 мкс). Различные исследования и клинические эксперименты продемонстрировали эффективность ударных волн при лечении опорно-двигательного аппарата, таких как хронические тендинопатии или гипертрофический псевдоартроз.
Активный компаратор: Радиальный
RESWT (2000 ударов, 4 бара, 5 Гц)
Устройство: Экстракорпоральная ударная волна
Ударные волны представляют собой последовательность акустических импульсов, характеризующихся высоким пиковым давлением (100 МПа), быстрым нарастанием давления (< 10 нс) и короткой продолжительностью (10 мкс). Различные исследования и клинические эксперименты продемонстрировали эффективность ударных волн при лечении опорно-двигательного аппарата, таких как хронические тендинопатии или гипертрофический псевдоартроз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Бостонского опросника синдрома запястного канала (BCTQ) через 24 недели после лечения
Временное ограничение: Изменение среднего общего SSS и FSS по сравнению с исходным уровнем через 24 недели после лечения
Бостонский опросник синдрома запястного канала (BCTQ) — это часто используемый опросник пациентов для измерения синдрома запястного канала, который включает два компонента. одиннадцать вопросов и восемь пунктов были оценены для оценки шкалы тяжести симптомов (SSS) и шкалы функционального состояния (FSS) соответственно. Каждый вопрос или пункт оценивается от 1 до 5, при этом более высокий балл указывает на более тяжелый симптом или более высокую степень инвалидности. Общий балл SSS колеблется от 11 до 55, а FSS от 8 до 40. Среднее значение общего SSS и FSS, разделенное на балл по каждому пункту, использовалось для дальнейшего анализа.
Изменение среднего общего SSS и FSS по сравнению с исходным уровнем через 24 недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 24-я недели после лечения
Интенсивность пальцевой боли или парестезии/дистезии в течение 1 недели до оценки оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Шкала оценки боли колебалась от 0 до 10, где 10 указывало на самую сильную боль.
До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 24-я недели после лечения
Скорость нервной проводимости
Временное ограничение: До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 24-я недели после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости проведения по срединному нерву на 2-й, 4-й, 8-й, 12-й и 24-й неделях после лечения.
До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 24-я недели после лечения
Площадь поперечного сечения (CSA) срединного нерва
Временное ограничение: До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 24-я недели после лечения
Изменение площади поперечного сечения срединного нерва по сравнению с исходным уровнем на 2-й, 4-й, 8-й, 12-й и 24-й неделе после лечения.
До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 24-я недели после лечения
Амплитуда нервной проводимости
Временное ограничение: До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 24-я недели после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем амплитуды проводимости срединного нерва на 2-й, 4-й, 8-й, 12-й и 24-й неделе после лечения.
До лечения, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я и 24-я недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSGHIRB: 1-107-05-074

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракорпоральная ударная волна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться