Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fokusoidun ja säteittäisen kehonulkoisen shokkiaallon vertailu rannekanavaoireyhtymään

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
Kehonulkoinen shokkiaalto on uusi hoitokeino ääreishermojen loukkuun. Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan fokusoidun ja säteittäisen kehonulkoisen shokkiaallon tehoa rannekanavaoireyhtymään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä fokusoitunut että säteittäinen kehonulkoinen shokkiaalto on useissa tutkimuksissa osoitettu hoitavan rannekanavaoireyhtymää. Näitä kahta menetelmää vertailevaa tutkimusta ei kuitenkaan tehty. Ottaen huomioon erilaiset mekanismit ja kustannukset, tämä satunnaistettu vertailututkimus suoritettaisiin fokusoidun ja säteittäisen kehonulkoisen shokkiaallon tehokkuuden vertaamiseksi rannekanavaoireyhtymään.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CTS:n kliininen ja elektrofysiologinen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan radikulopatia
  • Polyneuropatia
  • Brakiaalinen pleksopatia
  • Thoracic outlet -oireyhtymä
  • Aiempi ranneleikkaus tai steroidi-injektio CTS:n vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskittynyt
fESWT (0,05–0,29 mJ/mm2, 2000 iskua, 5 Hz)
Laite: Kehonulkoinen shokkiaalto
Iskuaallot ovat akustisten pulssien sarja, jolle on ominaista korkea huippupaine (100 MPa), nopea paineen nousu (< 10 ns) ja lyhyt kesto (10 μs). Erilaiset tutkimukset ja kliiniset kokeet ovat osoittaneet shokkiaaltojen tehokkuuden tuki- ja liikuntaelimistön, kuten kroonisten tendinopatioiden tai hypertrofisen pseudoartroosin, hoidossa.
Active Comparator: Säteittäinen
rESWT (2000 iskuja, 4 baaria, 5 Hz)
Laite: Kehonulkoinen shokkiaalto
Iskuaallot ovat akustisten pulssien sarja, jolle on ominaista korkea huippupaine (100 MPa), nopea paineen nousu (< 10 ns) ja lyhyt kesto (10 μs). Erilaiset tutkimukset ja kliiniset kokeet ovat osoittaneet shokkiaaltojen tehokkuuden tuki- ja liikuntaelimistön, kuten kroonisten tendinopatioiden tai hypertrofisen pseudoartroosin, hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Bostonin rannekanavaoireyhtymäkyselyn (BCTQ) lähtötasosta 24. viikolla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kokonais-SSS:n ja FSS:n keskiarvon muutos lähtötasosta 24. viikolla hoidon jälkeen
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake (BCTQ) on usein käytetty potilaspohjainen kyselylomake rannekanavaoireyhtymän mittaamiseen, ja se käsittää kaksi osaa. Yksitoista kysymystä ja kahdeksan kohtaa arvioitiin oireiden vakavuusasteikon (SSS) ja toiminnallisen tilan asteikon (FSS) arvioimiseksi. Jokainen kysymys tai kohta vaihtelee välillä 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa oiretta tai korkeampaa vamman astetta. SSS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 11-55 ja FSS 8-40. Lisäanalyysiin käytettiin kokonais-SSS:n ja FSS:n keskiarvoa jaettuna kunkin kohteen pistemäärällä.
Kokonais-SSS:n ja FSS:n keskiarvon muutos lähtötasosta 24. viikolla hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Esihoito, 2., 4., 8., 12. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Digitaalisen kivun vaikeus tai parestesia/dystesia viikon sisällä ennen arviointia arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Kivun pisteytysasteikko vaihteli 0–10, ja 10 osoitti vakavinta kipua.
Esihoito, 2., 4., 8., 12. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Hermojen johtumisnopeus
Aikaikkuna: Esihoito, 2., 4., 8., 12. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Mediaanihermon johtumisnopeuden muutos lähtötasosta 2., 4., 8., 12. ja 24. viikolla hoidon jälkeen.
Esihoito, 2., 4., 8., 12. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Keskihermon poikkileikkausala (CSA).
Aikaikkuna: Esihoito, 2., 4., 8., 12. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta mediaanihermon poikkileikkausalueella 2., 4., 8., 12. ja 24. viikolla hoidon jälkeen.
Esihoito, 2., 4., 8., 12. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Hermojen johtumisamplitudi
Aikaikkuna: Esihoito, 2., 4., 8., 12. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta mediaanihermon johtumisamplitudissa 2., 4., 8., 12. ja 24. viikolla hoidon jälkeen.
Esihoito, 2., 4., 8., 12. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSGHIRB: 1-107-05-074

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaalto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa