Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des ondes de choc extracorporelles focalisées et radiales pour le syndrome du canal carpien

5 octobre 2021 mis à jour par: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
L'onde de choc extracorporelle est un nouveau traitement pour le piégeage des nerfs périphériques. Cette étude a été conçue pour comparer l'efficacité des ondes de choc extracorporelles focalisées et radiales pour le syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les ondes de choc extracorporelles focalisées et radiales ont été prouvées pour traiter le syndrome du canal carpien par plusieurs études. Cependant, aucune étude n'a comparé ces deux méthodes. Compte tenu de différents mécanismes et coûts, cet essai comparatif randomisé serait mené pour comparer l'efficacité de l'onde de choc extracorporelle focalisée et radiale pour le syndrome du canal carpien.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taïwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique et électrophysiologique du SCC

Critère d'exclusion:

  • Radiculopathie cervicale
  • Polyneuropathie
  • Plexopathie brachiale
  • Syndrome du défilé thoracique
  • Chirurgie antérieure du poignet ou injection de stéroïdes pour CTS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Focalisé
fESWT (0,05-0,29 mJ/mm2, 2000 chocs, 5 Hz)
Dispositif: Onde de choc extracorporelle
Les ondes de choc sont définies comme une séquence d'impulsions acoustiques caractérisées par une pression de crête élevée (100 MPa), une montée en pression rapide (< 10 ns) et une courte durée (10 μs). Différentes études et expérimentations cliniques ont démontré l'efficacité des ondes de choc dans le traitement de l'appareil locomoteur comme les tendinopathies chroniques ou la pseudarthrose hypertrophique.
Comparateur actif: Radial
rESWT (2 000 chocs, 4 bars, 5 Hz)
Dispositif: Onde de choc extracorporelle
Les ondes de choc sont définies comme une séquence d'impulsions acoustiques caractérisées par une pression de crête élevée (100 MPa), une montée en pression rapide (< 10 ns) et une courte durée (10 μs). Différentes études et expérimentations cliniques ont démontré l'efficacité des ondes de choc dans le traitement de l'appareil locomoteur comme les tendinopathies chroniques ou la pseudarthrose hypertrophique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ) à la 24e semaine après le traitement
Délai: Changement de la moyenne du SSS total et du FSS par rapport au départ à la 24e semaine après le traitement
Le questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ) est un questionnaire basé sur le patient fréquemment utilisé pour mesurer le syndrome du canal carpien qui comprend deux composantes. onze questions et huit éléments ont été évalués pour évaluer respectivement l'échelle de gravité des symptômes (SSS) et l'échelle de l'état fonctionnel (FSS). Chaque question ou élément varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant un symptôme plus grave ou un degré d'invalidité plus élevé. Le score total du SSS varie de 11 à 55 et le FSS de 8 à 40. La moyenne du SSS total et du FSS divisé avec chaque score d'item a été utilisée pour une analyse plus approfondie.
Changement de la moyenne du SSS total et du FSS par rapport au départ à la 24e semaine après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e et 24e semaines après le traitement
La sévérité de la douleur digitale ou la paresthésie/dysthésie dans la semaine précédant l'évaluation a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle de score de la douleur variait de 0 à 10, 10 indiquant la douleur la plus intense.
Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e et 24e semaines après le traitement
Vitesse de conduction nerveuse
Délai: Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e et 24e semaines après le traitement
Changement par rapport au départ de la vitesse de conduction du nerf médian aux 2e, 4e, 8e, 12e et 24e semaines après le traitement.
Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e et 24e semaines après le traitement
Section transversale (CSA) du nerf médian
Délai: Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e et 24e semaines après le traitement
Changement par rapport au départ de la section transversale du nerf médian aux 2e, 4e, 8e, 12e et 24e semaines après le traitement.
Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e et 24e semaines après le traitement
Amplitude de conduction nerveuse
Délai: Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e et 24e semaines après le traitement
Changement par rapport au départ de l'amplitude de conduction du nerf médian aux 2e, 4e, 8e, 12e et 24e semaines après le traitement.
Pré-traitement, 2e, 4e, 8e, 12e et 24e semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tri-Service General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Première publication (Réel)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSGHIRB: 1-107-05-074

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Onde de choc extracorporelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner