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손목터널증후군에 대한 집중형 체외충격파와 방사형 체외충격파의 비교

2021년 10월 5일 업데이트: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
체외충격파는 말초신경 포착에 대한 새로운 치료법입니다. 본 연구는 손목 터널 증후군에 대한 집중 및 방사형 체외 충격파의 효능을 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

집중 및 방사형 체외 충격파는 여러 연구에서 수근관 증후군을 치료하는 것으로 입증되었습니다. 그러나 이 두 가지 방법을 비교한 연구는 없었다. 다른 메커니즘과 비용을 고려하여, 이 무작위 비교 시험은 손목 터널 증후군에 대한 집중 및 방사형 체외 충격파의 효능을 비교하기 위해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, 대만, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CTS의 임상 및 전기생리학적 진단

제외 기준:

  • 경추 신경근병증
  • 다발신경병증
  • 상완신경총병증
  • 흉곽출구증후군
  • CTS에 대한 이전 손목 수술 또는 스테로이드 주사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중
fESWT(0.05-0.29mJ/mm2, 2000회 충격, 5Hz)
장치: 체외충격파
충격파는 높은 피크 압력(100MPa), 빠른 압력 상승(< 10ns) 및 짧은 지속 시간(10μs)을 특징으로 하는 일련의 음향 펄스로 정의됩니다. 다양한 연구와 임상 실험에서 만성 건병증이나 비대성 가성관절증과 같은 근골격계 치료에 충격파의 효능이 입증되었습니다.
활성 비교기: 방사형
rESWT(2000회 충격, 4바, 5Hz)
장치: 체외충격파
충격파는 높은 피크 압력(100MPa), 빠른 압력 상승(< 10ns) 및 짧은 지속 시간(10μs)을 특징으로 하는 일련의 음향 펄스로 정의됩니다. 다양한 연구와 임상 실험에서 만성 건병증이나 비대성 가성관절증과 같은 근골격계 치료에 충격파의 효능이 입증되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 24주째에 보스턴 손목 터널 증후군 설문지(BCTQ) 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 후 24주째에 기준선으로부터 총 SSS 및 FSS의 평균 변화
보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ)는 두 가지 구성 요소를 포함하는 수근관 증후군 측정을 위해 자주 사용되는 환자 기반 설문지입니다. 증상 심각도 척도(SSS)와 기능 상태 척도(FSS)를 평가하기 위해 11개 질문과 8개 항목을 평가했습니다. 각 질문 또는 항목의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 증상이 심하거나 장애 정도가 높음을 나타냅니다. SSS의 총점 범위는 11-55이고 FSS는 8-40입니다. 각 항목 점수로 나눈 총 SSS 및 FSS의 평균은 추가 분석에 사용되었습니다.
치료 후 24주째에 기준선으로부터 총 SSS 및 FSS의 평균 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 24주
평가 전 1주 이내의 디지털 통증 중증도 또는 감각이상/이감각은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 통증 점수 척도는 0에서 10까지이며 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 24주
신경 전도 속도
기간: 치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 24주
치료 후 2주, 4주, 8주, 12주 및 24주에 정중 신경 전도 속도의 기준선으로부터의 변화.
치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 24주
정중 신경의 단면적(CSA)
기간: 치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 24주
치료 후 2주, 4주, 8주, 12주 및 24주에 기준선에서 정중 신경의 단면적 변화.
치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 24주
신경 전도 진폭
기간: 치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 24주
치료 후 2주, 4주, 8주, 12주 및 24주에 정중 신경 전도 진폭의 기준선으로부터의 변화.
치료 전, 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tri-Service General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TSGHIRB: 1-107-05-074

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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