Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra onde d'urto extracorporee focalizzate e radiali per la sindrome del tunnel carpale

5 ottobre 2021 aggiornato da: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
L'onda d'urto extracorporea è un nuovo trattamento per l'intrappolamento dei nervi periferici. Questo studio è stato progettato per confrontare l'efficacia dell'onda d'urto extracorporea focalizzata e radiale per la sindrome del tunnel carpale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sia l'onda d'urto extracorporea focalizzata che quella radiale hanno dimostrato di trattare la sindrome del tunnel carpale da diversi studi. Tuttavia, non c'era nessuno studio che confrontasse questi due metodi. Considerando meccanismi e costi diversi, questo studio comparativo randomizzato verrebbe condotto per confrontare l'efficacia dell'onda d'urto extracorporea focalizzata e radiale per la sindrome del tunnel carpale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica ed elettrofisiologica della CTS

Criteri di esclusione:

  • Radicolopatia cervicale
  • Polineuropatia
  • Plessopatia brachiale
  • Sindrome dello stretto toracico
  • Precedente intervento chirurgico al polso o iniezione di steroidi per CTS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Focalizzata
fESWT (0,05-0,29 mJ/mm2, 2000 urti, 5 Hz)
Dispositivo: Onda d'urto extracorporea
Le onde d'urto sono definite una sequenza di impulsi acustici caratterizzati da un'elevata pressione di picco (100 MPa), un rapido aumento della pressione (< 10 ns) e una breve durata (10 μs). Diversi studi ed esperimenti clinici hanno dimostrato l'efficacia delle onde d'urto nel trattamento dell'apparato muscolo-scheletrico come le tendinopatie croniche o la pseudoartrosi ipertrofica.
Comparatore attivo: Radiale
rESWT (2000 shock, 4 Bar, 5Hz)
Dispositivo: Onda d'urto extracorporea
Le onde d'urto sono definite una sequenza di impulsi acustici caratterizzati da un'elevata pressione di picco (100 MPa), un rapido aumento della pressione (< 10 ns) e una breve durata (10 μs). Diversi studi ed esperimenti clinici hanno dimostrato l'efficacia delle onde d'urto nel trattamento dell'apparato muscolo-scheletrico come le tendinopatie croniche o la pseudoartrosi ipertrofica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston (BCTQ) alla 24a settimana dopo il trattamento
Lasso di tempo: Modifica della media di SSS e FSS totali rispetto al basale alla 24a settimana dopo il trattamento
Il questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston (BCTQ) è un questionario basato sui pazienti frequentemente utilizzato per la misurazione della sindrome del tunnel carpale che comprende due componenti. undici domande e otto elementi sono stati valutati rispettivamente per valutare la scala di gravità dei sintomi (SSS) e la scala dello stato funzionale (FSS). Ogni domanda o item varia da 1 a 5 con un punteggio più alto che indica un sintomo più grave o un grado più elevato di disabilità. Il punteggio totale di SSS varia da 11 a 55 e FSS da 8 a 40. La media dell'SSS e dell'FSS totale divisa per il punteggio di ciascun elemento è stata utilizzata per un'ulteriore analisi.
Modifica della media di SSS e FSS totali rispetto al basale alla 24a settimana dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 2a, 4a, 8a, 12a e 24a settimana dopo il trattamento
La gravità del dolore digitale o la parestesia/distesia entro 1 settimana prima della valutazione è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La scala del punteggio del dolore variava da 0 a 10, dove 10 indicava il dolore più grave.
Pre-trattamento, 2a, 4a, 8a, 12a e 24a settimana dopo il trattamento
Velocità di conduzione nervosa
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 2a, 4a, 8a, 12a e 24a settimana dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale della velocità di conduzione del nervo mediano alla 2a, 4a, 8a, 12a e 24a settimana dopo il trattamento.
Pre-trattamento, 2a, 4a, 8a, 12a e 24a settimana dopo il trattamento
Area della sezione trasversale (CSA) del nervo mediano
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 2a, 4a, 8a, 12a e 24a settimana dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale nell'area della sezione trasversale del nervo mediano alla 2a, 4a, 8a, 12a e 24a settimana dopo il trattamento.
Pre-trattamento, 2a, 4a, 8a, 12a e 24a settimana dopo il trattamento
Ampiezza di conduzione nervosa
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 2a, 4a, 8a, 12a e 24a settimana dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di conduzione del nervo mediano alla 2a, 4a, 8a, 12a e 24a settimana dopo il trattamento.
Pre-trattamento, 2a, 4a, 8a, 12a e 24a settimana dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSGHIRB: 1-107-05-074

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su Onda d'urto extracorporea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi