先天畸形足的儿童 (CBCF)
2018年9月24日 更新者：University Hospital, Montpellier
先天畸形足儿童：超声诊断和产前评估
马蹄内翻足是最常见的出生缺陷之一，在欧洲，每 1000 名活产婴儿的患病率估计在 1 到 4.5 之间。
区分孤立的马蹄内翻足的形式和与其他形态异常相关的形式（复杂的马蹄内翻足）很有用。 对于复杂的形式，马蹄内翻足可能与综合症有关，可能是中枢神经系统严重受损的结果，可能与遗传性肌肉骨骼疾病有关，也可能与核型异常有关。
在这些情况下，预后更多地取决于相关的形态学异常，这些形态学异常可能是严重残疾的开始或与生活不相容或马蹄内翻足本身的任何核型异常。
在多个形态学异常的情况下，提出用CGH阵列实现核型和染色体分析的侵入性样本是一种共识态度。
在孤立形式的情况下，研究者应该向父母推荐什么不太明显，文献中无法明确回答产前检查的问题。 因此，这些患者的管理可能因 CPDP 而异。
该研究项目将有可能分析为胎儿畸形足患者提供的管理，并研究所进行的各种检查的结果，以适应产前咨询并确定向未来父母提出的最佳诊断策略.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
219
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
马蹄内翻足婴儿，产前诊断与否，在法国 Plavas-les-flots 的“圣皮埃尔研究所”接受治疗
描述
纳入标准：
- 先天性马蹄足单侧或双侧
- 已在法国 Plavas-les-flots 圣皮埃尔研究所的参考中心接受治疗
排除标准：
- 出生后未确认的马蹄内翻足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受马蹄内翻足治疗的婴儿
在参考再教育中心接受马蹄内翻足治疗的婴儿
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侵入性分析（核型、CGH 阵列）
产前管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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马蹄足的产前检出率
大体时间：出生时
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马蹄内翻足的产前检出率百分比
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出生时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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马蹄内翻足儿童中孤立足的发生率
大体时间：出生时
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儿童马蹄内翻足发生率（以百分比表示）
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出生时
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二级考试参考率
大体时间：出生时
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二级考试参考率（百分比）
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出生时
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侵入性样本采集率及其结果
大体时间：出生时
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侵入性样本的采集率及其结果百分比
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出生时
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提交给我们参考中心委员会的文件率
大体时间：出生时
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提交给我们的参考中心委员会的文件率（百分比）
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出生时
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肌肉骨骼遗传病研究率
大体时间：出生时
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肌肉骨骼遗传病研究率（百分比）
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出生时
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咨询遗传学家的比率
大体时间：出生时
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咨询遗传学家的百分比
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出生时
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整形外科医生的咨询率
大体时间：出生时
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与骨科医生会诊的百分比
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出生时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florent FUCHS, PhD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月24日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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