Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barn födda med klubbfötter (CBCF)

24 september 2018 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Barn födda med klubbfötter: Ultraljudsdiagnos och antenatal bedömning

Klumpfot är en av de vanligaste fosterskadorna, med en prevalens i Europa som uppskattas till mellan 1 och 4,5 för 1000 levande födda.

Det är användbart att särskilja formerna av isolerad klumpfot och de former som är relaterade till andra morfologiska avvikelser (komplex klumpfot). För de komplexa formerna kan klumpfoten integreras i en syndromisk association, vara konsekvensen av en allvarlig skada på det centrala nervsystemet, vara associerad med en genetisk muskel-skelettsjukdom eller vara associerad med en karyotypavvikelse.

I de fallen beror prognosen mer på de associerade morfologiska abnormiteterna som kan vara början på en allvarlig funktionsnedsättning eller oförenlig med livet eller någon anomali av karyotypen som klumpfoten själv.

I fall av flera morfologiska abnormiteter, att föreslå invasiva prover med realisering av en karyotyp och kromosomanalys med CGH-array är en konsensuell attityd.

Vad utredarna bör rekommendera föräldrarna vid isolerad form är mindre självklart och frågan om förlossningsundersökningar kan inte besvaras tydligt i litteraturen. Sålunda kan hanteringen av dessa patienter variera från en CPDP till en annan.

Detta studieprojekt kommer att göra det möjligt att analysera hanteringen som erbjuds patienter vars foster har klubbfötter och att studera resultaten av de olika undersökningar som genomförts för att anpassa den prenatala rådgivningen och att definiera den bästa diagnostiska strategin att föreslå till framtida föräldrar .

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

219

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn med klumpfot, förlossningsdiagnos eller ej, behandlade på " Institut Saint Pierre, Plavas-les-flots, Frankrike "

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medfödd klumpfot uni eller bilateral
  • Har behandlats i referenscentret " Institut Saint Pierre, Plavas-les-flots, Frankrike "

Exklusions kriterier:

- Ej bekräftad klumpfot efter födseln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spädbarn som behandlas för klumpfot
Spädbarn som behandlas för klumpfot på referenscentret för omskolning
Invasiv analys (karyotyp, CGH-array)
Prenatal hantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlossningsdetekteringshastighet för klubbfötter
Tidsram: Vid födseln
Förlossningsdetekteringsgrad för klubbfötter i procent
Vid födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av isolerade klumpfot bland barn följs för klumpfot
Tidsram: Vid födseln
Andelen isolerade klumpfot bland barn följs för klumpfot i procent
Vid födseln
Antal remitterade för andra examen
Tidsram: Vid födseln
Antal remitterade för andra examen i procent
Vid födseln
Andelen invasiva prover som tagits och deras resultat
Tidsram: Vid födseln
Andelen invasiva prover som tagits och deras resultat i procent
Vid födseln
Antal filer som skickats till vår referenscenterkommitté
Tidsram: Vid födseln
Andelen filer som skickats till vår referenscenterkommitté i procent
Vid födseln
Forskningshastigheter för genetiska sjukdomar i rörelseorganen
Tidsram: Vid födseln
Forskningsfrekvenser för muskuloskeletala genetiska sjukdomar i procent
Vid födseln
Samrådstakt med genetiker
Tidsram: Vid födseln
Samråd med genetiker i procent
Vid födseln
Grad av konsultation med en ortopedisk kirurg
Tidsram: Vid födseln
Antal konsultationer med en ortopedisk kirurg i procent
Vid födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (Faktisk)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera