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Enfants nés avec des pieds bots (CBCF)

24 septembre 2018 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Enfants nés avec des pieds bots : diagnostic échographique et évaluation prénatale

Le pied bot est l'une des malformations congénitales les plus courantes, avec une prévalence en Europe estimée entre 1 et 4,5 pour 1000 naissances vivantes.

Il est utile de distinguer les formes de pied bot isolé, et les formes liées à d'autres anomalies morphologiques (pied bot complexe). Pour les formes complexes, le pied bot peut être intégré dans une association syndromique, être la conséquence d'une atteinte grave du système nerveux central, être associé à une maladie musculo-squelettique génétique ou être associé à une anomalie du caryotype.

Dans ces cas, le pronostic dépend davantage des anomalies morphologiques associées qui peuvent être le début d'un handicap sévère ou incompatible avec la vie ou de toute anomalie du caryotype que le pied bot lui-même.

En cas de plusieurs anomalies morphologiques, proposer des prélèvements invasifs avec réalisation d'un caryotype et analyse chromosomique par CGH array est une attitude consensuelle.

Ce que les enquêteurs devraient recommander aux parents en cas de forme isolée est moins évident et la question des investigations prénatales ne trouve pas de réponse claire dans la littérature. Ainsi, la prise en charge de ces patients peut varier d'un CPDP à l'autre.

Ce projet d'étude permettra d'analyser la prise en charge proposée aux patientes dont les fœtus ont un pied bot et d'étudier les résultats des différents examens réalisés afin d'adapter le conseil prénatal et de définir la meilleure stratégie diagnostique à proposer aux futurs parents. .

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

219

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons ayant un pied bot, diagnostiqués ou non en prénatal, traités à l'" Institut Saint Pierre, Plavas-les-flots, France "

La description

Critère d'intégration:

  • Pied bot congénital uni ou bilatéral
  • Avoir été traité au centre de référence " Institut Saint Pierre, Plavas-les-flots, France "

Critère d'exclusion:

- Pied bot non confirmé après la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nourrissons traités pour un pied bot
Nourrissons traités pour pied bot dans le centre de rééducation de référence
Analyse invasive (caryotype, CGH array)
Prise en charge prénatale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection prénatale des pieds bots
Délai: À la naissance
Taux de détection prénatale des pieds bots en pourcentage
À la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de pied bot isolé chez les enfants suivis pour pied bot
Délai: À la naissance
Taux de pied bot isolé chez les enfants suivis pour pied bot en pourcentage
À la naissance
Taux de renvois à l'examen du second degré
Délai: À la naissance
Taux de renvois au concours du second degré en pourcentage
À la naissance
Taux de prélèvements invasifs et leurs résultats
Délai: À la naissance
Taux de prélèvements invasifs et leurs résultats en pourcentage
À la naissance
Taux de dossiers soumis à notre comité de centre de référence
Délai: À la naissance
Taux de dossiers soumis à notre comité de centre de référence en pourcentage
À la naissance
Taux de recherche sur les maladies génétiques musculo-squelettiques
Délai: À la naissance
Taux de recherche des maladies génétiques musculo-squelettiques en pourcentage
À la naissance
Taux de consultation avec le généticien
Délai: À la naissance
Taux de consultation avec le généticien en pourcentage
À la naissance
Taux de consultation avec un chirurgien orthopédiste
Délai: À la naissance
Taux de consultation avec un chirurgien orthopédiste en pourcentage
À la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Première publication (Réel)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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