Lapsilla syntyneet lapset (CBCF)
Lapsilla syntyneet lapset: ultraäänidiagnoosi ja synnytystä edeltävä arviointi
Nuijajalka on yksi yleisimmistä synnynnäisistä epämuodostumista, ja sen esiintyvyys Euroopassa on arviolta 1-4,5 1000 elävänä syntynyttä kohti.
On hyödyllistä erottaa eristetyn lampijalan muodot ja muihin morfologisiin poikkeavuuksiin liittyvät muodot (monimutkainen lampijalka). Monimutkaisissa muodoissa lampijalka voi liittyä oireyhtymään, olla seurausta keskushermoston vakavasta vauriosta, liittyä geneettiseen tuki- ja liikuntaelinsairauteen tai liittyä karyotyyppipoikkeavuuteen.
Näissä tapauksissa ennuste riippuu enemmän niihin liittyvistä morfologisista poikkeavuuksista, jotka voivat olla vakavan vamman alkua tai elämän kanssa yhteensopimattomia tai mistä tahansa karyotyypin poikkeavuudesta, joka itse kamppailee.
Useiden morfologisten poikkeavuuksien tapauksessa invasiivisten näytteiden ehdottaminen karyotyypin toteuttamiseksi ja kromosomianalyysi CGH-taulukolla on yksimielinen asenne.
Se, mitä tutkijoiden tulisi suositella vanhemmille yksittäisen muodon tapauksessa, on vähemmän ilmeistä, ja kysymykseen synnytystä edeltäneistä tutkimuksista ei löydy selkeää vastausta kirjallisuudessa. Siten näiden potilaiden hoito voi vaihdella CPDP:stä toiseen.
Tämän tutkimusprojektin avulla voidaan analysoida hoitoa, jota tarjotaan potilaille, joiden sikiöillä on mailojalat, ja tutkia erilaisten tutkimusten tuloksia, jotta voidaan mukauttaa synnytystä edeltävää neuvontaa ja määritellä paras diagnostinen strategia, jota ehdotetaan tuleville vanhemmille. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnynnäinen lampijalka yksi- tai molemminpuolinen
- On hoidettu referenssikeskuksessa "Institut Saint Pierre, Plavas-les-flots, Ranska"
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistamaton lampijalka syntymän jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Imeväiset, joita hoidetaan lampijalkalle
Imeväiset, joita hoidetaan lampijalkoihin viitekoulutuskeskuksessa
|
Invasiivinen analyysi (kariotyyppi, CGH-taulukko)
Prenataalinen hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen synnytystä edeltävä havaitsemisaste
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Jalkojen syntymää edeltävä havaitsemisprosentti prosentteina
|
Syntymässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten lampijalkojen esiintyvyys lasten keskuudessa, jota seurasi lampijalka
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Yksittäisten lampijalkojen osuus lasten keskuudessa, jota seurasi lampijalka prosentteina
|
Syntymässä
|
|
Toisen asteen tutkintoon lähetettävien määrä
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Toisen asteen tutkintoon lähetettyjen osuus prosentteina
|
Syntymässä
|
|
Otettujen invasiivisten näytteiden määrä ja niiden tulokset
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Otettujen invasiivisten näytteiden määrä ja niiden tulokset prosentteina
|
Syntymässä
|
|
Tietokeskuskomitealle lähetettyjen tiedostojen määrä
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Tietokeskuskomiteallemme toimitettujen tiedostojen osuus prosentteina
|
Syntymässä
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten geneettisten sairauksien tutkimusasteet
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Tuki- ja liikuntaelinten geneettisten sairauksien tutkimusasteet prosentteina
|
Syntymässä
|
|
Geneetikon kuulemisen määrä
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Geneetikon konsultaatioprosentti prosentteina
|
Syntymässä
|
|
Ortopedin kirurgin kuulemisen määrä
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Ortopedin konsultaatioprosentti prosentteina
|
Syntymässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .