Dzieci urodzone z klubowymi stopami (CBCF)
Dzieci urodzone ze stopami klubowymi: diagnostyka ultrasonograficzna i ocena przedporodowa
Stopa końsko-szpotawa jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych, a częstość jej występowania w Europie szacuje się na 1 do 4,5 na 1000 żywych urodzeń.
Przydatne jest rozróżnienie form pojedynczej stopy końsko-szpotawej oraz form związanych z innymi nieprawidłowościami morfologicznymi (stopa końsko-szpotawa złożona). W przypadku postaci złożonych stopa końsko-szpotawa może być zintegrowana z zespołem syndromicznym, być konsekwencją poważnego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, być związana z genetyczną chorobą mięśniowo-szkieletową lub być związana z nieprawidłowością kariotypu.
W takich przypadkach rokowanie zależy bardziej od towarzyszących nieprawidłowości morfologicznych, które mogą być początkiem poważnej niepełnosprawności lub niezgodnej z życiem lub jakąkolwiek anomalią kariotypu, jaką jest sama stopa końsko-szpotawa.
W przypadku kilku nieprawidłowości morfologicznych zaproponowanie próbek inwazyjnych z wykonaniem analizy kariotypu i chromosomów za pomocą macierzy CGH jest postawą konsensualną.
Mniej oczywiste jest to, co badacze powinni zalecać rodzicom w przypadku postaci izolowanej, aw piśmiennictwie nie można jednoznacznie odpowiedzieć na pytanie o badania prenatalne. Tak więc postępowanie z tymi pacjentami może różnić się w zależności od CPDP.
Ten projekt badawczy umożliwi analizę postępowania oferowanego pacjentkom, u których płody mają stopę końsko-szpotawą oraz przestudiowanie wyników różnych przeprowadzonych badań w celu dostosowania poradnictwa prenatalnego i określenia najlepszej strategii diagnostycznej do zaproponowania przyszłym rodzicom .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrodzona stopa końsko-szpotawa jedno- lub obustronna
- Byli leczeni w ośrodku referencyjnym „Institut Saint Pierre, Plavas-les-flots, Francja”
Kryteria wyłączenia:
- Niepotwierdzona stopa końsko-szpotawa po urodzeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta leczone na stopę końsko-szpotawą
Niemowlęta leczone z powodu stopy końsko-szpotawej w referencyjnym ośrodku reedukacyjnym
|
Analiza inwazyjna (kariotyp, macierz CGH)
Zarządzanie prenatalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prenatalny wskaźnik wykrywania stóp końsko-szpotawych
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Wskaźnik wykrywalności stóp końsko-szpotawych w okresie prenatalnym w procentach
|
Przy urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pojedynczej stopy końsko-szpotawej wśród dzieci obserwowano w przypadku stopy końsko-szpotawej
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Częstość pojedynczej stopy końsko-szpotawej wśród dzieci obserwowana w przypadku stopy końsko-szpotawej w procentach
|
Przy urodzeniu
|
|
Wskaźnik skierowań na egzamin II stopnia
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Wskaźnik skierowań na egzamin II stopnia w procentach
|
Przy urodzeniu
|
|
Wskaźnik inwazyjnych pobrań próbek i ich wyniki
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Wskaźnik pobranych próbek inwazyjnych i ich wyniki w procentach
|
Przy urodzeniu
|
|
Liczba plików przesłanych do naszego komitetu centrum referencyjnego
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Odsetek plików przesłanych do naszego komitetu centrum referencyjnego w procentach
|
Przy urodzeniu
|
|
Wskaźniki badań genetycznych chorób układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Wskaźniki badań chorób genetycznych układu mięśniowo-szkieletowego w procentach
|
Przy urodzeniu
|
|
Wskaźnik konsultacji z genetykiem
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Wskaźnik konsultacji z genetykiem w procentach
|
Przy urodzeniu
|
|
Wskaźnik konsultacji z chirurgiem ortopedą
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Wskaźnik konsultacji z chirurgiem ortopedą w procentach
|
Przy urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL18_0332
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .