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Kinder, die mit Klumpfüßen geboren wurden (CBCF)

24. September 2018 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Mit Klumpfüßen geborene Kinder: Ultraschalldiagnose und vorgeburtliche Beurteilung

Klumpfuß ist einer der häufigsten Geburtsfehler, mit einer Prävalenz in Europa, die auf 1 bis 4,5 pro 1000 Lebendgeburten geschätzt wird.

Es ist nützlich, die Formen des isolierten Klumpfußes und die Formen, die mit anderen morphologischen Anomalien zusammenhängen (komplexer Klumpfuß), zu unterscheiden. Bei den komplexen Formen kann der Klumpfuß in eine syndromale Assoziation integriert sein, die Folge einer schweren Schädigung des zentralen Nervensystems sein, mit einer genetischen Erkrankung des Bewegungsapparates assoziiert sein oder mit einer Karyotyp-Anomalie assoziiert sein.

In diesen Fällen hängt die Prognose mehr von den damit verbundenen morphologischen Anomalien ab, die der Beginn einer schweren Behinderung sein können oder mit dem Leben nicht vereinbar sind, oder eine Anomalie des Karyotyps des Klumpfußes selbst.

Im Falle mehrerer morphologischer Anomalien ist es eine einvernehmliche Haltung, invasive Proben mit Durchführung eines Karyotyps und einer Chromosomenanalyse mit CGH-Array vorzuschlagen.

Was die Untersucher den Eltern bei isolierter Form empfehlen sollten, ist weniger offensichtlich und die Frage nach vorgeburtlichen Untersuchungen kann in der Literatur nicht eindeutig beantwortet werden. Daher kann die Behandlung dieser Patienten von einem CPDP zum anderen variieren.

Dieses Studienprojekt wird es ermöglichen, das Behandlungsangebot für Patienten mit Klumpfüßen zu analysieren und die Ergebnisse der verschiedenen durchgeführten Untersuchungen zu untersuchen, um die pränatale Beratung anzupassen und die beste diagnostische Strategie zu definieren, die den zukünftigen Eltern vorgeschlagen werden kann .

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

219

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UHMontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge mit Klumpfuß, vorgeburtlich diagnostiziert oder nicht, behandelt im " Institut Saint Pierre, Plavas-les-flots, France "

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angeborener Klumpfuß uni oder bilateral
  • Wurden im Referenzzentrum "Institut Saint Pierre, Plavas-les-flots, France" behandelt

Ausschlusskriterien:

- Nicht bestätigter Klumpfuß nach der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Säuglinge, die wegen Klumpfuß behandelt werden
Säuglinge, die im Referenz-Umerziehungszentrum wegen Klumpfuß behandelt werden
Invasive Analyse (Karyotyp, CGH-Array)
Pränatales Management

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pränatale Erkennungsrate von Klumpfüßen
Zeitfenster: Bei der Geburt
Pränatale Erkennungsrate von Klumpfüßen in Prozent
Bei der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate des isolierten Klumpfußes bei Kindern wurde für den Klumpfuß verfolgt
Zeitfenster: Bei der Geburt
Rate isolierter Klumpfüße bei Kindern, gefolgt von Klumpfüßen in Prozent
Bei der Geburt
Rate der für das Zweitstudium überwiesenen Prüfung
Zeitfenster: Bei der Geburt
Quote der Überwiesenen zum Zweitstudium in Prozent
Bei der Geburt
Rate der entnommenen invasiven Proben und deren Ergebnisse
Zeitfenster: Bei der Geburt
Rate der entnommenen invasiven Proben und deren Ergebnisse in Prozent
Bei der Geburt
Rate der an unseren Referenzzentrumsausschuss übermittelten Dateien
Zeitfenster: Bei der Geburt
Anteil der an unseren Referenzzentrumsausschuss übermittelten Dateien in Prozent
Bei der Geburt
Forschungsraten von genetischen Erkrankungen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Bei der Geburt
Forschungsraten zu genetischen Erkrankungen des Bewegungsapparates in Prozent
Bei der Geburt
Rate der Konsultation mit Genetiker
Zeitfenster: Bei der Geburt
Rate der Beratung durch den Genetiker in Prozent
Bei der Geburt
Rate der Konsultation mit einem Orthopäden
Zeitfenster: Bei der Geburt
Rate der Konsultationen mit einem Orthopäden in Prozent
Bei der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Invasive Analyse (Karyotyp, CGH-Array)

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