Дети, рожденные с косолапостью (CBCF)
Дети, рожденные с косолапостью: ультразвуковая диагностика и антенатальная оценка
Косолапость является одним из наиболее распространенных врожденных дефектов, распространенность которого в Европе составляет от 1 до 4,5 на 1000 живорождений.
Полезно различать формы изолированной косолапости и формы, связанные с другими морфологическими аномалиями (комплексная косолапость). При сложных формах косолапость может быть интегрирована в синдромальную ассоциацию, быть следствием серьезного поражения центральной нервной системы, ассоциироваться с генетическим заболеванием опорно-двигательного аппарата или быть связана с аномалией кариотипа.
В этих случаях прогноз больше зависит от сопутствующих морфологических аномалий, которые могут быть началом тяжелой или несовместимой с жизнью кариотипической аномалии, чем сама косолапость.
При наличии нескольких морфологических аномалий предложение инвазивных образцов с проведением кариотипа и хромосомного анализа с помощью массива CGH является общепринятой позицией.
Что исследователи должны рекомендовать родителям при изолированной форме, менее очевидно, и на вопрос о антенатальных обследованиях в литературе нет однозначного ответа. Таким образом, ведение этих пациентов может варьироваться от одного CPDP к другому.
Этот исследовательский проект позволит проанализировать лечение, предлагаемое пациентам с косолапостью плода, и изучить результаты различных обследований, проведенных для адаптации пренатального консультирования и определения наилучшей диагностической стратегии, которую можно предложить будущим родителям. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врожденная косолапость односторонняя или двусторонняя
- Прошли лечение в референс-центре "Институт Сен-Пьер, Плава-ле-Фло, Франция"
Критерий исключения:
- Неподтвержденная косолапость после рождения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы, которых лечат от косолапости
Младенцы, проходящие лечение косолапости в референс-центре перевоспитания
|
Инвазивный анализ (кариотип, массив CGH)
Пренатальное ведение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антенатальная частота выявления косолапости
Временное ограничение: При рождении
|
Антенатальная частота выявления косолапости в процентах
|
При рождении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота изолированной косолапости среди детей, наблюдаемых по поводу косолапости
Временное ограничение: При рождении
|
Частота изолированной косолапости среди детей, наблюдаемых по поводу косолапости, в процентах
|
При рождении
|
|
Количество направленных на экзамен второй степени
Временное ограничение: При рождении
|
Доля направленных на экзамен второй степени в процентах
|
При рождении
|
|
Частота взятия инвазивных образцов и их результаты
Временное ограничение: При рождении
|
Частота взятых инвазивных образцов и их результаты в процентах
|
При рождении
|
|
Рейтинг файлов, отправленных в наш комитет справочного центра
Временное ограничение: При рождении
|
Доля файлов, представленных в комитет нашего справочного центра, в процентах
|
При рождении
|
|
Частота исследований скелетно-мышечных генетических заболеваний
Временное ограничение: При рождении
|
Частота исследований скелетно-мышечных генетических заболеваний в процентах
|
При рождении
|
|
Курс консультации генетика
Временное ограничение: При рождении
|
Скорость консультации с генетиком в процентах
|
При рождении
|
|
Стоимость консультации ортопеда
Временное ограничение: При рождении
|
Скорость консультации с хирургом-ортопедом в процентах
|
При рождении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0332
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .