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Bambini nati con i piedi torti (CBCF)

24 settembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Bambini nati con piede torto: diagnosi ecografica e valutazione prenatale

Il piede torto è uno dei difetti congeniti più comuni, con una prevalenza in Europa stimata tra 1 e 4,5 per 1000 nati vivi.

È utile distinguere le forme di piede torto isolato, e le forme legate ad altre anomalie morfologiche (piede torto complesso). Per le forme complesse, il piede torto può essere integrato in un'associazione sindromica, essere la conseguenza di un grave danno del sistema nervoso centrale, essere associato ad una malattia genetica muscolo-scheletrica o essere associato ad un'anomalia del cariotipo.

In quei casi la prognosi dipende più dalle anomalie morfologiche associate che possono essere l'inizio di una disabilità grave o incompatibile con la vita o qualsiasi anomalia del cariotipo che del piede torto stesso.

In caso di più anomalie morfologiche, proporre campioni invasivi con realizzazione di un cariotipo e analisi cromosomica con CGH array è un atteggiamento consensuale.

Ciò che gli investigatori dovrebbero raccomandare ai genitori in caso di forma isolata è meno ovvio e la questione delle indagini prenatali non può trovare una risposta chiara in letteratura. Pertanto, la gestione di questi pazienti può variare da un CPDP all'altro.

Questo progetto di studio consentirà di analizzare la gestione offerta ai pazienti i cui feti hanno il piede torto e di studiare i risultati dei vari esami effettuati per adattare la consulenza prenatale e definire la migliore strategia diagnostica da proporre ai futuri genitori .

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

219

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati con piede torto, con diagnosi prenatale o meno, curati presso l' "Institut Saint Pierre, Plavas-les-flots, Francia"

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Piede torto congenito uni o bilaterale
  • Sono stato curato nel centro di riferimento " Institut Saint Pierre, Plavas-les-flots, Francia "

Criteri di esclusione:

- Piede torto non confermato dopo la nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati trattati per piede torto
Neonati che vengono curati per il piede torto nel centro di rieducazione di riferimento
Analisi invasiva (cariotipo, matrice CGH)
Gestione prenatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento prenatale dei piedi torti
Lasso di tempo: Alla nascita
Tasso di rilevamento prenatale dei piedi torti in percentuale
Alla nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di piede torto isolato tra i bambini seguiti per piede torto
Lasso di tempo: Alla nascita
Tasso di piede torto isolato tra i bambini seguiti per piede torto in percentuale
Alla nascita
Tasso di riferimento per l'esame di secondo grado
Lasso di tempo: Alla nascita
Tasso di riferiti per l'esame di secondo grado in percentuale
Alla nascita
Tasso di campioni invasivi prelevati e relativi risultati
Lasso di tempo: Alla nascita
Tasso di campioni invasivi prelevati e relativi risultati in percentuale
Alla nascita
Tasso di file inviati al nostro comitato del centro di riferimento
Lasso di tempo: Alla nascita
Tasso di file inviati al nostro comitato del centro di riferimento in percentuale
Alla nascita
Tassi di ricerca di malattie genetiche muscoloscheletriche
Lasso di tempo: Alla nascita
Tassi di ricerca di malattie genetiche muscoloscheletriche in percentuale
Alla nascita
Tasso di consultazione con genetista
Lasso di tempo: Alla nascita
Tasso di consultazione con il genetista in percentuale
Alla nascita
Tasso di consultazione con un chirurgo ortopedico
Lasso di tempo: Alla nascita
Tasso di consultazione con un chirurgo ortopedico in percentuale
Alla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi invasiva (cariotipo, matrice CGH)

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