接受经皮胆道引流术患者的生活质量研究
2026年7月2日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
因恶性胆道梗阻接受经皮胆道引流术的患者的健康相关生活质量
本研究的目的是比较参与者在胆道引流手术前后的健康相关生活质量。
该研究还将帮助我们了解在手术过程中放置引流管或支架是否会对参与者的生活质量产生影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
118
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的研究对象将在介入放射学诊所或根据他们在 MSK 斯隆的主要肿瘤科医生或外科医生的胆道引流手术要求入院时确定。
描述
纳入标准：
- 因已知恶性肿瘤而接受胆道梗阻治疗的患者
- 正在接受初始介入放射学 PBD 程序
- 英语流利，能够完成文书
- 至少18岁
- 必须在身体和精神上能够完成乐器
- 必须能够理解并执行知情同意
排除标准：
如果出现以下情况，患者将被排除在外：
- 引流指征是急性、有症状的胆管炎，需要紧急手术
- 以前的 PBD 程序
- 留置胆管支架的存在
- 根据同意的专业人员的判断，身体或精神状况会妨碍适当理解和执行知情同意或研究工具
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受经皮胆道引流术的患者
经皮胆道引流 (PBD) 后，参与者将在基线和手术后三个时间点完成患者报告结果 (PRO) 评估：4 周（+/- 1 周）、12 周（+/- 2 周）和6 个月（+/- 2 周）。
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基线和术后三个时间点的患者报告结果 (PRO) 评估：4 周（+/- 1 周）、12 周（+/- 2 周）和 6 个月（+/- 2 周）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FACT-Hep 分数的变化
大体时间：基线至术后第 4 周
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FACT-Hep 最低得分为 0，最高得分为 180。
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基线至术后第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月11日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月2日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.