Eine Studie zur Lebensqualität bei Patienten, die sich einer perkutanen Gallendrainage unterziehen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten, die sich einer perkutanen Gallendrainage wegen bösartiger Gallenobstruktion unterziehen
The purpose of this study is to compare the participant's health-related quality of life before and after the biliary drainage procedure. The study will also help us learn whether having a drainage catheter or a stent placed during the procedure makes a difference in the participant's quality of life.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
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Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
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Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Potential research subjects will be identified in the interventional radiology clinic or while admitted based on a request for a biliary drainage procedure from their primary oncologist or surgeon at MSK.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with known malignancy presenting for treatment of biliary obstruction
- Undergoing initial Interventional Radiology PBD procedure
- Fluent in English to enable instrument completion
- At least18 years of age
- Must be physically and mentally capable of completing instruments
- Must be able to comprehend and execute informed consent
Exclusion Criteria:
-
Patients will be excluded if:
- Indication for drainage is acute, symptomatic cholangitis requiring an emergent procedure
- Previous PBD procedure
- Presence of an indwelling biliary stent
-
Medical or psychiatric condition that, in the judgment of the consenting professional, prevents appropriate comprehension and execution of either the informed consent or the study instruments
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patients Undergoing Percutaneous Biliary Drainage
Following Percutaneous Biliary Drainage (PBD), participants will complete Patient Reported Outcomes (PRO) assessments at baseline and at three time points post-procedure: 4 weeks (+/- 1 weeks), 12 weeks (+/- 2 weeks), and 6 months (+/- 2 weeks). |
Patient Reported Outcomes (PRO) assessments at baseline and at three time points post-procedure: 4 weeks (+/- 1 weeks), 12 weeks (+/- 2 weeks), and 6 months (+/- 2 weeks).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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change in the FACT-Hep scores
Zeitfenster: baseline to week 4 post-procedure
|
The FACT-Hep minimum score is 0 and the maximum is 180. |
baseline to week 4 post-procedure
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-366
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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