Elämänlaatututkimus potilailla, joille tehdään perkutaaninen sappivuoto
Terveyteen liittyvä elämänlaatu potilailla, joille tehdään perkutaaninen sappivuoto pahanlaatuisen sapen tukkeuman vuoksi
The purpose of this study is to compare the participant's health-related quality of life before and after the biliary drainage procedure. The study will also help us learn whether having a drainage catheter or a stent placed during the procedure makes a difference in the participant's quality of life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potential research subjects will be identified in the interventional radiology clinic or while admitted based on a request for a biliary drainage procedure from their primary oncologist or surgeon at MSK.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with known malignancy presenting for treatment of biliary obstruction
- Undergoing initial Interventional Radiology PBD procedure
- Fluent in English to enable instrument completion
- At least18 years of age
- Must be physically and mentally capable of completing instruments
- Must be able to comprehend and execute informed consent
Exclusion Criteria:
-
Patients will be excluded if:
- Indication for drainage is acute, symptomatic cholangitis requiring an emergent procedure
- Previous PBD procedure
- Presence of an indwelling biliary stent
-
Medical or psychiatric condition that, in the judgment of the consenting professional, prevents appropriate comprehension and execution of either the informed consent or the study instruments
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients Undergoing Percutaneous Biliary Drainage
Following Percutaneous Biliary Drainage (PBD), participants will complete Patient Reported Outcomes (PRO) assessments at baseline and at three time points post-procedure: 4 weeks (+/- 1 weeks), 12 weeks (+/- 2 weeks), and 6 months (+/- 2 weeks). |
Patient Reported Outcomes (PRO) assessments at baseline and at three time points post-procedure: 4 weeks (+/- 1 weeks), 12 weeks (+/- 2 weeks), and 6 months (+/- 2 weeks).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in the FACT-Hep scores
Aikaikkuna: baseline to week 4 post-procedure
|
The FACT-Hep minimum score is 0 and the maximum is 180. |
baseline to week 4 post-procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-366
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .