Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatututkimus potilailla, joille tehdään perkutaaninen sappivuoto

keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Terveyteen liittyvä elämänlaatu potilailla, joille tehdään perkutaaninen sappivuoto pahanlaatuisen sapen tukkeuman vuoksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla osallistujan terveyteen liittyvää elämänlaatua ennen ja jälkeen sapenpoistotoimenpiteen. Tutkimus auttaa myös selvittämään, vaikuttaako toimenpiteen aikana viemärikatetrin tai stentin asentaminen osallistujan elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistetaan interventioradiologian klinikalla tai sisäänpääsyn aikana heidän ensisijaisen onkologinsa tai kirurginsa MSK:ssa tekemän sapenpoistotoimenpiteen pyynnön perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa oleva pahanlaatuinen kasvain ja jotka hakeutuvat sapen tukkeuman hoitoon
  • Käynnissä ensimmäinen interventioradiologian PBD-menettely
  • Sujuva englannin kielen soveltuvuus instrumenttien viimeistelyyn
  • Ikää vähintään 18 vuotta
  • Hänen tulee olla fyysisesti ja henkisesti kykyjä suorittaa instrumentteja
  • On kyettävä ymmärtämään ja toteuttamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos:

    • Drenoinnin indikaatio on akuutti, oireinen kolangiitti, joka vaatii kiireellistä toimenpidettä
    • Edellinen PBD-menettely
    • Pysyvän sappistentin läsnäolo
  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka suostumuksensa antavan ammattilaisen arvion mukaan estää joko tietoisen suostumuksen tai tutkimusvälineiden asianmukaisen ymmärtämisen ja toteuttamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sappivuoto
Perkutaanisen sapenpoiston (PBD) jälkeen osallistujat suorittavat potilaiden raportoimien tulosten (PRO) arvioinnit lähtötilanteessa ja kolmessa ajankohtana toimenpiteen jälkeen: 4 viikkoa (+/- 1 viikkoa), 12 viikkoa (+/- 2 viikkoa) ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa).
Käyttäytyminen: FAKTA-Hep
Potilaiden raportoimien tulosten (PRO) arvioinnit lähtötilanteessa ja kolmessa ajankohdassa toimenpiteen jälkeen: 4 viikkoa (+/- 1 viikkoa), 12 viikkoa (+/- 2 viikkoa) ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa).
Muut nimet:
  • Syöpäterapian toiminnallinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos FACT-Hep-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne viikolle 4 toimenpiteen jälkeen
FACT-Hepin vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 180.
lähtötilanne viikolle 4 toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-366

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen sapen tukos

Kliiniset tutkimukset FAKTA-Hep

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa