Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En livskvalitetsstudie hos pasienter som gjennomgår perkutan galledrenasje

29. juni 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Helserelatert livskvalitet hos pasienter som gjennomgår perkutan galledrenasje for ondartet biliær obstruksjon

Hensikten med denne studien er å sammenligne deltakerens helserelaterte livskvalitet før og etter galledrenasjeprosedyren. Studien vil også hjelpe oss å finne ut om det å ha et dreneringskateter eller en stent plassert under prosedyren gjør en forskjell i deltakerens livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

118

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forskningsobjekter vil bli identifisert i intervensjonsradiologiklinikken eller mens de er innlagt basert på en forespørsel om en biliær dreneringsprosedyre fra deres primære onkolog eller kirurg ved MSK.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent malignitet som presenterer seg for behandling av biliær obstruksjon
  • Gjennomgår innledende PBD-prosedyre for intervensjonsradiologi
  • Flytende engelsk for å muliggjøre fullføring av instrumenter
  • Minst 18 år
  • Må være fysisk og mentalt i stand til å fullføre instrumenter
  • Må kunne forstå og utføre informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis:

    • Indikasjon for drenering er akutt, symptomatisk kolangitt som krever en ny prosedyre
    • Tidligere PBD-prosedyre
    • Tilstedeværelse av en inneliggende gallestent
  • Medisinsk eller psykiatrisk tilstand som, etter den samtykkende fagpersonens vurdering, forhindrer passende forståelse og utførelse av enten det informerte samtykket eller studieinstrumentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår perkutan galledrenasje
Etter perkutan biliær drenering (PBD), vil deltakerne fullføre pasientrapporterte resultater (PRO) vurderinger ved baseline og på tre tidspunkter etter prosedyren: 4 uker (+/- 1 uker), 12 uker (+/- 2 uker), og 6 måneder (+/- 2 uker).
Atferdsmessig: FAKTA-Hep
Pasientrapporterte resultater (PRO) vurderinger ved baseline og på tre tidspunkter etter prosedyren: 4 uker (+/- 1 uker), 12 uker (+/- 2 uker) og 6 måneder (+/- 2 uker).
Andre navn:
  • Funksjonell vurdering av kreftterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i FACT-Hep-skårene
Tidsramme: baseline til uke 4 etter prosedyren
FACT-Hep minimum poengsum er 0 og maksimum er 180.
baseline til uke 4 etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18-366

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet biliær obstruksjon

Kliniske studier på FAKTA-Hep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere