Életminőség-tanulmány perkután epeelvezetésen átesett betegeknél
2026. július 2. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Egészséggel kapcsolatos életminőség rosszindulatú epeúti elzáródás miatt perkután epeelvezetésen átesett betegeknél
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a résztvevő egészséggel összefüggő életminőségét az epeelvezető eljárás előtt és után.
A vizsgálat azt is segít megtudni, hogy az eljárás során elhelyezett drenázskatéter vagy stent megváltoztatja-e a résztvevő életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
118
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A potenciális kutatási alanyok azonosítása az intervenciós radiológiai klinikán vagy a felvétel alatt történik, az MSK elsődleges onkológusától vagy sebészétől epeelvezető eljárásra irányuló kérelem alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az epeúti elzáródás kezelésére jelentkező, ismert rosszindulatú daganatos betegek
- A kezdeti intervenciós radiológiai PBD eljárás alatt
- Folyékonyan beszél angolul, hogy lehetővé tegye a hangszer befejezését
- Legalább 18 éves
- Fizikailag és szellemileg képesnek kell lennie a hangszerek befejezésére
- Képesnek kell lennie a tájékozott beleegyezés megértésére és végrehajtására
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárásra kerülnek, ha:
- A vízelvezetés indikációja akut, tüneti cholangitis, amely sürgős beavatkozást igényel
- Korábbi PBD eljárás
- Belső epeúti stent jelenléte
- Orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely a beleegyező szakember megítélése szerint megakadályozza a tájékozott beleegyezés vagy a vizsgálati eszközök megfelelő megértését és végrehajtását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Perkután epeelvezetésen átesett betegek
A perkután epeelvezetést (PBD) követően a résztvevők elvégzik a betegek által jelentett eredmények (PRO) értékelését a kiinduláskor és három időpontban az eljárás után: 4 hét (+/- 1 hét), 12 hét (+/- 2 hét) és 6 hónap (+/- 2 hét).
|
A betegek által jelentett eredmények (PRO) értékelése a kiinduláskor és három időpontban az eljárás után: 4 hét (+/- 1 hét), 12 hét (+/- 2 hét) és 6 hónap (+/- 2 hét).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a FACT-Hep pontszámokban
Időkeret: kiindulási állapot az eljárást követő 4. hétig
|
A FACT-Hep minimális pontszáma 0, a maximális pedig 180.
|
kiindulási állapot az eljárást követő 4. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-366
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .