Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a drenaggio biliare percutaneo

2 luglio 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Qualità della vita correlata alla salute nei pazienti sottoposti a drenaggio biliare percutaneo per ostruzione biliare maligna

Lo scopo di questo studio è confrontare la qualità della vita correlata alla salute del partecipante prima e dopo la procedura di drenaggio biliare. Lo studio ci aiuterà anche a capire se avere un catetere di drenaggio o uno stent posizionato durante la procedura fa la differenza nella qualità della vita del partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati nella clinica di radiologia interventistica o durante il ricovero sulla base di una richiesta di una procedura di drenaggio biliare dal loro primario oncologo o chirurgo presso MSK.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con neoplasia nota che si presentano per il trattamento dell'ostruzione biliare
  • In fase di procedura PBD di radiologia interventistica iniziale
  • Fluente in inglese per consentire il completamento dello strumento
  • Almeno 18 anni di età
  • Deve essere fisicamente e mentalmente in grado di completare gli strumenti
  • Deve essere in grado di comprendere ed eseguire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se:

    • L'indicazione per il drenaggio è una colangite acuta e sintomatica che richiede una procedura d'urgenza
    • Precedente procedura PBD
    • Presenza di uno stent biliare a permanenza
  • Condizione medica o psichiatrica che, a giudizio del professionista consenziente, impedisce l'adeguata comprensione ed esecuzione sia del consenso informato che degli strumenti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a drenaggio biliare percutaneo
Dopo il drenaggio biliare percutaneo (PBD), i partecipanti completeranno le valutazioni dei risultati riportati dal paziente (PRO) al basale e in tre punti temporali dopo la procedura: 4 settimane (+/- 1 settimana), 12 settimane (+/- 2 settimane) e 6 mesi (+/- 2 settimane).
Comportamentale: FATTO-Hep
Valutazioni degli esiti riferiti dal paziente (PRO) al basale e in tre punti temporali post-procedura: 4 settimane (+/- 1 settimana), 12 settimane (+/- 2 settimane) e 6 mesi (+/- 2 settimane).
Altri nomi:
  • La valutazione funzionale della terapia del cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nei punteggi FACT-Hep
Lasso di tempo: dal basale alla settimana 4 post-procedura
Il punteggio minimo FACT-Hep è 0 e il massimo è 180.
dal basale alla settimana 4 post-procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-366

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FATTO-Hep

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi