En livskvalitetsstudie hos patienter som genomgår perkutant galldränage
2 juli 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hälsorelaterad livskvalitet hos patienter som genomgår perkutant galldränage för maligna gallvägsobstruktion
Syftet med denna studie är att jämföra deltagarens hälsorelaterade livskvalitet före och efter galldränageproceduren.
Studien kommer också att hjälpa oss att lära oss om att ha en dräneringskateter eller en stent placerad under proceduren gör skillnad i deltagarens livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
118
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella forskningspersoner kommer att identifieras på den interventionella radiologikliniken eller under inläggningen baserat på en begäran om en galldränageprocedur från deras primära onkolog eller kirurg vid MSK.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med känd malignitet som presenterar sig för behandling av gallvägsobstruktion
- Genomgår initialt PBD-förfarande för interventionell radiologi
- Behärskar engelska flytande för att möjliggöra instrumentkomplettering
- Minst 18 år
- Måste vara fysiskt och mentalt kapabel att färdigställa instrument
- Måste kunna förstå och verkställa informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att uteslutas om:
- Indikation för dränering är akut, symptomatisk kolangit som kräver ett akut ingrepp
- Tidigare PBD-förfarande
- Närvaro av en innestående gallstent
- Medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som, enligt den samtyckande yrkesutövarens bedömning, förhindrar lämplig förståelse och verkställighet av antingen det informerade samtycket eller studieinstrumenten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår perkutant galldränage
Efter perkutan biliär dränering (PBD) kommer deltagarna att slutföra bedömningar av patientrapporterade resultat (PRO) vid baslinjen och vid tre tidpunkter efter proceduren: 4 veckor (+/- 1 vecka), 12 veckor (+/- 2 veckor) och 6 månader (+/- 2 veckor).
|
Patientrapporterade utfallsbedömningar (PRO) vid baslinjen och vid tre tidpunkter efter proceduren: 4 veckor (+/- 1 vecka), 12 veckor (+/- 2 veckor) och 6 månader (+/- 2 veckor).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i FACT-Hep-poängen
Tidsram: baseline till vecka 4 efter proceduren
|
Minsta FACT-Hep-poäng är 0 och maximum är 180.
|
baseline till vecka 4 efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (Faktisk)
14 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 18-366
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .